版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
»
化药三类申报临床的可以采用ctd格式吗?
11
2/2
返回列表
上一页
1
2
查看: 2089 | 回复: 10
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
ayi-001
金虫
(小有名气)
应助: 0
(幼儿园)
金币: 1482
散金: 502
红花: 1
帖子: 240
在线: 302.6小时
虫号: 564083
注册: 2008-05-26
性别: GG
专业: 有机合成
引用回帖:
7楼
:
Originally posted by
saltwater
at 2011-06-09 11:43:37
谢谢楼上各位的回答。“一个抗癌药(化药6类)的项目,请问各位大侠,抗癌药这种情况可以像普通制剂一样只进行健康人BE(18-24例)的实验吗,还是选用患者来进行?请问有没有高手做过相关的试验?如何确定病例数!” ...
化药6类,需要进行生物等效性实验,也叫所谓的小临床,是为了验证该制剂与同品种制剂相比是否具有相同的溶出度及溶出时间,一般在18-24例患者中开展。
赞
一下
回复此楼
硕博家族
11楼
2014-02-18 14:52:29
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
我要订阅楼主
saltwater
的主题更新
11
2/2
返回列表
上一页
1
2
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定