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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？
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gaojinga

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你可以去参加2012年5月4日-7日在广州市举办“药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会” ，应该对你有帮助。
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11楼2012-04-06 15:27:58
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gaojinga

新虫 (初入文坛)
你可以去参加【全国医药技术市场协会】2012年5月4日-7日在广州市举办“药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会”，可能会对你有帮助。联系人：代 灵 13146969698  邮箱：dailing@vip.126.com
联系我可以发一份具体资料给各位看一下
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12楼2012-04-06 15:40:23
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gaojinga

新虫 (初入文坛)
你可以去参加【全国医药技术市场协会】2012年5月4日-7日在广州市举办“药品研究原始记录与注册现场核查要求专题研讨会”，可能会对你有帮助。联系人：代 灵 13146969698  邮箱：dailing@vip.126.com
联系我可以发一份具体资料给各位看一下
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13楼2012-04-06 15:43:20
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haowenjing

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可以多参考别人的资料里面需要写些什么内容，最重要的是研究的充分，资料数据全
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14楼2012-04-06 17:24:06
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沉睡的咖啡

木虫 (小有名气)

累积
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个原始记录，就是要真实记录。和QC的要求要一致，也就是要复核GLP和GMP的要求。
现在太多企业都是申报材料都已经交上去了。原始记录还没完成。后期会产生很多问题，产生很多附加工作量。是否有同感呢？
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并不是太强势，只是有自己的态度，而且坚持、执着！！
15楼2012-04-13 08:12:43
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guuest

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我这下载了几个关于药品原始研究记录的ppt和文件与大家共同分享一下
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16楼2012-04-13 10:26:26
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sirlily2002

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原始记录一定如实撰写，理清实验过程，一步一步的记录，实验仪器、设备都有如实记录，体现真实性。原始记录的内容一定是多于申报资料中的内容的。
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clever
17楼2013-01-01 07:54:28
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lilylily111

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
尽量写的详细一些 把你的实验都写清楚 让别人能看懂 看了记录就知道你是怎么做的实验 尽量别偷工减料
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smile
18楼2013-01-05 21:25:08
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happybaby22

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
1177218楼: Originally posted by guuest at 2012-04-13 10:26:26
我这下载了几个关于药品原始研究记录的ppt和文件与大家共同分享一下

谢谢你的无私分享
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19楼2013-02-21 16:07:25
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tanjing00
谢谢分享
20楼2014-01-22 11:11:58
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