24小时热门版块排行榜    

查看: 6276  |  回复: 105

jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
101楼2013-12-07 09:11:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
102楼2013-12-07 09:12:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wys00

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

星海慧儿: 应助指数+1, 谢谢参与交流~ 2013-12-11 13:15:39
1.这个是可以的
2.这个理论上是可以的,国外肯定没问题。以前国内,至少浙江省认为是不可以,但审评中心觉得可以,还没有说不行的,目前有产品实在由于原料太贵正采用这种模式。
3.这个没有定论,有就一个样,就一针的,也有两个样各一针,还有一个样进两针的。我觉得混合均匀性就一个样一针可以了,不放心两个样各一针。一个样进两针好像有点多余

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
103楼2013-12-08 13:39:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jxlcfld

木虫 (小有名气)

引用回帖:
91楼: Originally posted by 38726150 at 2013-12-07 08:56:37
1、不同规格的同一药品可以共报一套材料;
2、工艺验证时不同规格要分开来做,符合GMP生产中对批次的定义;
3、混合均匀性至少取不同位置的三份样品,每份至少进一针。

两个规格在压片前为一个批号,从压片开始分亚批,这与批的定义有悖吗?完全能保证过程的可追溯性,实际生产中也可能这样生产的。
每份进一针是否会被认可,就怕报上去不被认可就惨了。
104楼2013-12-11 10:28:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jxlcfld

木虫 (小有名气)

引用回帖:
103楼: Originally posted by wys00 at 2013-12-08 13:39:36
1.这个是可以的
2.这个理论上是可以的,国外肯定没问题。以前国内,至少浙江省认为是不可以,但审评中心觉得可以,还没有说不行的,目前有产品实在由于原料太贵正采用这种模式。
3.这个没有定论,有就一个样,就一 ...

2.国内不知有没有相应的文件规定,没有明文规定的话,就怕报上去不认可。不知有没有这样做过的?
3.一个样一针,真希望可以这样,不知有没有这样做的?
105楼2013-12-11 10:32:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
106楼2013-12-12 11:44:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 jxlcfld 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0854 考研调剂 招生了!AI 方向 +4 pk3725069 2026-03-19 16/800 2026-03-23 23:09 by 汪!?!
[考研] 335分 | 材料与化工专硕 | GPA 4.07 | 有科研经历 +4 cccchenso 2026-03-23 4/200 2026-03-23 23:00 by 徐ckkk
[考研] 材料专硕英一数二306 +8 z1z2z3879 2026-03-18 8/400 2026-03-23 20:49 by baobaoye
[考研] 考研化学308分求调剂 +7 你好明天你好 2026-03-23 8/400 2026-03-23 18:39 by macy2011
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程(085601) +3 WW.' 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:18 by 枫翼ljj
[考研] 315分,诚求调剂,材料与化工085600 +3 13756423260 2026-03-22 3/150 2026-03-22 20:11 by edmund7
[考研] 289求调剂 +7 怀瑾握瑜l 2026-03-20 7/350 2026-03-22 15:57 by ColorlessPI
[考研] 269专硕求调剂 +6 金恩贝 2026-03-21 6/300 2026-03-22 14:31 by ColorlessPI
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 302求调剂 +12 呼呼呼。。。。 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:29 by ColorlessPI
[考研] 307求调剂 +3 wyyyqx 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:20 by JourneyLucky
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +15 陌の森林 2026-03-18 15/750 2026-03-20 23:28 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
[考研] 329求调剂 +9 想上学吖吖 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 0817 化学工程 299分求调剂 有科研经历 有二区文章 +22 rare12345 2026-03-18 22/1100 2026-03-20 20:39 by zhukairuo
[考博] 申博26年 +3 八6八68 2026-03-19 3/150 2026-03-19 19:43 by nxgogo
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
信息提示
请填处理意见