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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 相同处方、工艺不同规格（处方等比例），可以报一套资料吗？
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铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
星海慧儿: 应助指数+1, 感谢参与~ 2013-12-11 13:15:54
1、不同规格的同一药品可以共报一套材料；
2、工艺验证时不同规格要分开来做，符合GMP生产中对批次的定义；
3、混合均匀性至少取不同位置的三份样品，每份至少进一针。
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91楼2013-12-07 08:56:37
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shinyzd

木虫之王 (文学泰斗)
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
帮顶
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92楼2013-12-07 08:59:28
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shinyzd

木虫之王 (文学泰斗)
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
93楼2013-12-07 08:59:51
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userhung
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
94楼2013-12-07 09:03:06
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userhung
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
95楼2013-12-07 09:03:14
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gyfwon
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
96楼2013-12-07 09:06:45
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gyfwon
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
97楼2013-12-07 09:06:54
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sjmr1221
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
98楼2013-12-07 09:09:36
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miaojiabing
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
99楼2013-12-07 09:10:11
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miaojiabing
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
100楼2013-12-07 09:10:20
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