【答案】应助回帖

伟大的人不需要个人签名

21楼2012-08-28 09:43:33

小叶子00

铜虫 (小有名气)

应助: 14 (小学生)
金币: 255.7
散金: 134
红花: 1
帖子: 94
在线: 124.3小时
虫号: 1879732
注册: 2012-07-05
专业: 临床药理

必须搭配制剂

方达医药—药企研发及国际化合作伙伴, 临床前、临床、生物分析、CMC、申报注册等, 电话:13911855209; Q:47074525; E-mail:gaozhaolv@frontagelab.com.cn

22楼2012-08-28 10:31:38

xhhmj1203

木虫 (正式写手)

应助: 87 (初中生)
金币: 3965.3
红花: 3
帖子: 509
在线: 243.4小时
虫号: 760043
注册: 2009-04-29
性别: GG
专业: 有机合成

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

要做临床的，必须的，不然不符合规定，不会过关的！

23楼2012-08-28 14:00:07

astuxy

银虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 1533.5
帖子: 28
在线: 19.7小时
虫号: 1266516
注册: 2011-04-15
专业: 药物化学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-29 22:09:34

原料药先报，制剂过一段时间信息也会显示出来。
等制剂的等效性实验做完之后，进行原料和制剂的检查，就可以批准生产了。

赞一下(1人)

24楼2012-08-29 18:43:38

mama1012

铜虫 (初入文坛)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 40.1
散金: 27
帖子: 44
在线: 20.9小时
虫号: 773391
注册: 2009-05-18
性别: MM
专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-29 22:09:38

这个是不影响的，因为它可能是3+6类形式的申报方式，即原料3类，制剂6类！

25楼2012-08-29 20:53:51

muyan1984

木虫 (小有名气)

应助: 21 (小学生)
金币: 6701.3
帖子: 184
在线: 43.8小时
虫号: 1572968
注册: 2012-01-11
性别: GG
专业: 有机合成

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

应该有制剂的，估计等等就出来了。

26楼2012-08-30 09:34:51

zhang7311

铁杆木虫 (文坛精英)

应助: 112 (高中生)
金币: 6618.9
红花: 1
帖子: 13649
在线: 127.4小时
虫号: 1499240
注册: 2011-11-19
性别: GG
专业: 化工系统工程

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

祝福～～～祝福～～～祝福～～～

27楼2012-08-30 09:54:00

zhlwp

银虫 (小有名气)

应助: 4 (幼儿园)
金币: 481.4
帖子: 108
在线: 50.8小时
虫号: 356182
注册: 2007-04-26
性别: MM
专业: 有机合成

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

3类原料药不能单独申报，必须加制剂

28楼2012-08-30 14:17:43

xiaogou123

铜虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 597.5
散金: 51
红花: 2
帖子: 237
在线: 288.1小时
虫号: 1364718
注册: 2011-08-10
性别: GG
专业: 肿瘤化学药物治疗

这个是也是这样

29楼2012-09-07 09:58:47

sjzrjtyy

铜虫 (初入文坛)

应助: 9 (幼儿园)
金币: 102.1
红花: 1
帖子: 23
在线: 12.5小时
虫号: 1965597
注册: 2012-08-31
专业: 药剂学

【答案】应助回帖

3+6是可以申报的，但在审评时原料药要等制剂审评完后且同意批准临床或生产时，原料和制剂共同下发相关批件。

30楼2012-09-07 22:46:31