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政策法规
工艺研究
质量控制
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注册申报
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2015.4谢沐风—我国仿制药的“症结”何在-深度剖析~~存在差距的根源
(
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(19/3194)
lwjxz
2015-04-18
2015-06-18 08:06:07
by
liuyaming
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工艺研究
]
溶解度测试装置
(1/389)
sunytu
2015-06-16
2015-06-17 15:16:50
by
sunytu
[
立项调研
]
2015年6月8日-6月12日全球申报情况(咸达数据)
(评阅+2)
(6/1864)
xhj0631
2015-06-15
2015-06-17 14:54:48
by
uwaxiaoyu
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中试中控
]
【求助】影响冻干粉针澄清度的因素有哪些
(4/2665)
sara_na
2010-08-13
2015-06-17 13:42:49
by
huangyunghy
[
质量控制
]
2-氨基噻唑-4-乙酸的高效液相检测方法
(22/1141)
lvlei0634
2014-06-27
2015-06-16 05:58:47
by
xichyangzh
[
临床研究
]
转载分享
(1/501)
依爱若
2015-06-14
2015-06-14 18:07:40
by
saleengao
[
注册申报
]
化药3类气雾剂改变包装规格可否直接申报
(
1
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)
(13/2534)
renluhua365
2013-08-01
2015-06-12 14:04:13
by
yyx2013
[
工艺研究
]
通过仿真优化生物制药工艺
(1/630)
BubbleCat
2015-06-12
2015-06-12 14:02:04
by
lilies
[
质量控制
]
产物容易自聚成季铵盐,如何破?
(6/1228)
mikegu_2000
2015-06-09
2015-06-12 13:12:16
by
mikegu_2000
[
工艺研究
]
软胶囊胶皮的溶解时间
(2/1700)
zlong2008
2015-01-23
2015-06-12 04:48:38
by
药物分子
[
工艺研究
]
艾沙康唑中间体研究
(9/1551)
zeugerone
2015-04-09
2015-06-11 07:45:11
by
zeugerone
[
快捷药讯
]
专家建议FDA批准降低胆固醇新药
(0/565)
新手已上路
2015-06-10
2015-06-10 18:03:31
by
新手已上路
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临床研究
]
干细胞的临床应用
(0/537)
fengjuli
2015-06-08
2015-06-08 15:28:45
by
fengjuli
[
政策法规
]
第七届DIA中国年会
(0/648)
heyiwa
2015-06-08
2015-06-08 15:22:47
by
heyiwa
[
工艺研究
]
仿制药哪家强
(
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(23/2911)
tu714
2015-06-04
2015-06-08 14:59:45
by
feng198wy
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资料求助
]
关于药物溶解性的问题!
(3/770)
大龙203
2015-06-06
2015-06-08 14:30:55
by
潇湘雨no1
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政策法规
]
2015.5北京•唐人汇(北京)全球精英俱乐部—优秀药品注册经理之路
(
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(18/2362)
lwjxz
2015-06-04
2015-06-08 14:19:21
by
sghio
[
工艺研究
]
大家有人了解在线光纤紫外溶出仪的吗
(9/2174)
zoomdoom
2014-07-08
2015-06-08 13:17:12
by
linyueshun
[
注册申报
]
2015.3.28~29CFDA—生物类似药研发与评价专题研讨班会议资料
(4/1319)
lwjxz
2015-06-04
2015-06-07 09:55:57
by
mifeng66
[
政策法规
]
关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50%以上”的理解
(
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)
(66/7082)
alex2000
2015-05-26
2015-06-07 06:44:49
by
lchenglin
[
质量控制
]
阿奇霉素标准的耐用性问题
(6/1559)
maomaofish
2013-07-16
2015-06-06 12:11:56
by
小留康康
[
注册申报
]
注射液研究项目申报中是否需要注射用水的检验记录?
(0/539)
Lensly
2015-06-04
2015-06-04 15:21:47
by
Lensly
GE healthcare 的各种填料说明书
(0/2597)
贾招圆
2015-06-04
2015-06-04 10:56:10
by
贾招圆
[
政策法规
]
今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢
(
1
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4
)
(31/3069)
杂面包子
2015-05-27
2015-06-04 09:27:08
by
wimm36
[
质量控制
]
问一个关于内毒素的问题
(0/341)
wangyating
2015-06-04
2015-06-04 07:07:38
by
wangyating
[
快捷药讯
]
看看国外大学科研投入,化学不及生命科学的十分之一
(0/363)
god-man
2015-06-03
2015-06-03 20:16:02
by
god-man
[
资料求助
]
药品注册
(3/569)
xiaomi6621
2015-06-02
2015-06-03 19:33:29
by
低价核磁
[
快捷药讯
]
【求助】马来酸依那普利得资料
(3/1025)
圆的圈儿
2010-05-10
2015-06-03 18:12:48
by
tudouyulei
[
工艺研究
]
从哪几方面判断一个药物分子能否成盐或者成酯
(0/787)
qin880404
2015-06-03
2015-06-03 10:53:57
by
qin880404
[
质量控制
]
研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感
(
1
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3
4
5
6
..
8
)
(评阅+1)
(78/11119)
drugfuture
2013-05-20
2015-06-03 05:30:00
by
0513flpb
[
资料求助
]
多肽(eg:抗菌肽)药物开发市场前景如何?!!!
(9/2478)
zhangyong139
2014-11-10
2015-06-02 20:19:50
by
zybhwxl
[
资料求助
]
跟药品稳定性实验相关的讨论?
(0/449)
cpjcp
2015-06-02
2015-06-02 15:30:02
by
cpjcp
[
资料求助
]
2012年抗肿瘤药物市场研究报告
(
1
2
)
(15/2085)
习力幽度
2012-11-23
2015-06-02 13:28:17
by
liuqiang1300
[
资料求助
]
小分子抑制剂成为研究的前沿热点
(0/545)
菲菲飞
2015-06-02
2015-06-02 11:51:21
by
菲菲飞
[
工艺研究
]
GMP生产车间
(8/2053)
zhiji1207
2015-05-29
2015-06-02 08:20:36
by
youxingyi
[
政策法规
]
制剂立卷审查标准2015
(
1
2
)
(15/2204)
LAPOZZG
2015-04-15
2015-06-01 17:21:52
by
LAPOZZG
[
资料求助
]
请问一下药品审评中心的相关人员(注册司司长是)
(5/1964)
古可ぷ
2015-05-31
2015-06-01 14:10:24
by
huangzh
[
资料求助
]
小鼠建模
(1/448)
zhychen2008
2015-06-01
2015-06-01 12:47:40
by
zhenwuhuang
[
注册申报
]
【求助】中间体的质量标准制定
(
1
2
)
(10/2783)
zrm
2010-09-04
2015-06-01 11:55:00
by
lhg0209asd
[
资料求助
]
Margaret Hamburg博士在Biobay的演讲内容分享给大家
(0/496)
jiandanbo
2015-06-01
2015-06-01 10:15:59
by
jiandanbo
[
资料求助
]
恒温水槽的应用
(0/359)
shashi126
2015-06-01
2015-06-01 09:14:48
by
shashi126
[
质量控制
]
盐酸吉西他滨含氟量要不要定入质量标准
(3/767)
mengjun123
2015-05-29
2015-06-01 08:42:15
by
zywandhcp
[
中试中控
]
中试样品加速溶出度降低
(
1
2
)
(15/3099)
anran_1224
2014-07-03
2015-06-01 08:07:43
by
bluesky9999
[
注册申报
]
【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗
(8/2661)
caozh2008
2011-03-25
2015-06-01 07:44:55
by
benjia
[
立项调研
]
月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术?
(6/2453)
myduo2002
2014-12-23
2015-06-01 07:40:09
by
zxving
[
立项调研
]
zz对于注册项目的价格推演案例讨论(丁香园jim_bj)
(6/1199)
xhj0631
2015-05-28
2015-06-01 07:25:37
by
yhyxrq888
[
工艺研究
]
关于溶出介质和溶出曲线
(
1
2
3
)
(25/2374)
dolphin_1210
2015-05-26
2015-05-30 17:50:53
by
dongfanghuazhu
[
资料求助
]
谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想
(
1
2
3
4
5
)
(评阅+2)
(46/5729)
古可ぷ
2013-10-15
2015-05-30 12:51:44
by
clarinda
[
资料求助
]
鳄鱼血
(2/751)
学员oCyWU6
2015-05-26
2015-05-29 15:49:42
by
zwq024317
[
工艺研究
]
关于LCZ696项目中间体的研发与供应探讨
(2/803)
zeugerone
2015-02-16
2015-05-29 11:56:46
by
terry12302
[
立项调研
]
2015年ASCO年会10大看点
(0/384)
药友
2015-05-29
2015-05-29 10:28:38
by
药友
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
(
1
2
)
(14/1887)
flfl03
2015-05-27
2015-05-28 16:24:11
by
ouhzihz
[
政策法规
]
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
(0/482)
452243419
2015-05-28
2015-05-28 12:44:25
by
452243419
[
质量控制
]
仿制药质量标准的制定
(
1
2
)
(12/5008)
dqmcq
2012-07-16
2015-05-28 06:39:09
by
秋叶飘零
[
质量控制
]
药品质量标准分析方法验证
(
1
2
)
(14/3644)
静默wang
2014-07-20
2015-05-28 06:33:10
by
秋叶飘零
[
快捷药讯
]
西达本胺
(5/1922)
药师微尘
2015-05-24
2015-05-27 08:51:00
by
mghjkg02
[
质量控制
]
稳定性研究-光照试验
(
1
2
)
(12/3770)
xiaoqing518
2015-05-20
2015-05-26 16:12:24
by
wangfmffl
[
资料求助
]
alexa fluor 647
(3/821)
robin19885
2013-08-22
2015-05-26 10:06:48
by
青河沙
[
快捷药讯
]
2014年“全球10大制药公司”
(
1
2
)
(15/3103)
1949stone
2015-03-26
2015-05-25 16:19:38
by
安道尔
[
质量控制
]
标准
(1/372)
zhiji1207
2015-05-25
2015-05-25 13:26:44
by
凌宇雷池
[
知识产权
]
国内卡格列净晶型专利分析
(评阅+1)
(6/3994)
有机分析
2014-08-11
2015-05-25 08:04:41
by
keyman95
[
政策法规
]
药品分类标准
(0/629)
chenjinri
2015-05-24
2015-05-24 10:48:26
by
chenjinri
[
质量控制
]
起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制
(
1
2
)
(14/3038)
linglingF8
2015-05-19
2015-05-23 11:20:33
by
顾莫柔
[
注册申报
]
咨询
(22/1029)
liuxing3982
2015-05-22
2015-05-23 03:56:09
by
zhangya
[
政策法规
]
关于《中国药典》2015年版药用辅料标准草案(第一批)的公示
(
1
2
)
(评阅+1)
(11/3153)
光棍花园
2014-03-17
2015-05-22 11:17:31
by
zhouyeleafe
[
工艺研究
]
氟伐他汀,普伐他汀 大生产工艺
(0/307)
金鑫鑫
2015-05-21
2015-05-21 17:20:27
by
金鑫鑫
[
注册申报
]
申报一个3.1类新药必须具备哪些要素,解决哪些问题?
(
1
2
)
(18/4301)
2008guoym
2013-04-11
2015-05-21 13:23:11
by
tingzai0116
[
注册申报
]
中药5类申报资料有谁做过
(1/633)
zjwtcm
2015-05-20
2015-05-20 22:16:39
by
核桃芝麻
[
注册申报
]
1.1、1.2类新药采用特殊审批管理的临床注册相关
(11/2076)
Tan_zheng
2015-05-14
2015-05-20 12:22:29
by
mooningworld
[
政策法规
]
食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
(4/2756)
1949stone
2015-03-06
2015-05-20 11:18:39
by
007李雪云
[
资料求助
]
小分子筛选证明线虫的药物筛选模型作用
(6/714)
菲菲飞
2015-05-14
2015-05-20 08:57:46
by
mghjkg02
[
工艺研究
]
体内体外相关性
(8/1994)
sunshuai0219
2015-04-02
2015-05-18 22:41:27
by
pipwang
[
注册申报
]
关于右旋雷贝拉唑钠
(
1
2
3
)
(21/2618)
sq1989
2015-01-04
2015-05-18 16:40:04
by
marshalfox
[
政策法规
]
【求助】求助关于新药分类的一个问题?
(9/1769)
haofeiqq
2010-09-10
2015-05-18 09:02:09
by
youxingyi
[
工艺研究
]
新药研发中的化学和工艺
(
1
2
3
4
5
6
..
8
)
(评阅+2)
(70/8592)
蓑笠翁1988
2012-09-04
2015-05-17 17:19:42
by
vweirdy
[
资料求助
]
Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成
(
1
2
3
4
)
(评阅+1)
(35/4532)
synfuture
2014-10-10
2015-05-17 17:15:09
by
hengruicyj
[
工艺研究
]
原料药极易吸湿
(7/1621)
zhiji1207
2015-04-27
2015-05-17 03:25:19
by
zyqchem
[
立项调研
]
洛美他派 Lomitapide 居然没有申报的吗?
(
1
2
)
(16/2640)
星星点炮
2014-11-26
2015-05-15 21:13:45
by
magean83
[
注册申报
]
酒精性肝损伤造模用什么方法比较权威
(0/290)
wangtianti
2015-05-15
2015-05-15 10:58:49
by
wangtianti
[
临床研究
]
老药新用的开发
(5/2170)
lds1223
2015-05-11
2015-05-15 10:29:27
by
星海慧儿
[
工艺研究
]
盐酸右美托咪定
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(10/1695)
mq920109
2015-05-06
2015-05-14 17:44:27
by
zjkzsc
[
工艺研究
]
aztreonam L-Iysine salt
(0/342)
Xspring23
2015-05-14
2015-05-14 16:27:09
by
Xspring23
[
质量控制
]
关于破坏性试验的疑问
(8/1879)
漫画窝窝
2015-05-09
2015-05-13 21:45:43
by
da1234mao
[
工艺研究
]
粘稠物加溶剂析出固体,工艺放大时如何实现?
(
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(15/2127)
myduo2002
2015-05-09
2015-05-13 13:42:32
by
阿武罗
[
临床研究
]
一般药理研究,需要什么资质的机构,能给推荐几个么,北京地区
(5/1455)
钟司悦
2015-05-11
2015-05-13 10:43:29
by
liulesheng
[
知识产权
]
曲格列汀琥珀酸trelagliptin的晶型专利也跌了跟头
(7/2171)
patheo
2014-08-22
2015-05-13 06:04:22
by
zhangya
[
工艺研究
]
在用正交设计进行处方优化时,可否不进行方差分析,只用直观分析
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)
(10/1609)
sisan
2015-05-07
2015-05-12 17:15:58
by
summers1985
[
质量控制
]
门冬氨酸鸟氨酸鸟氨酸比旋度?
(1/449)
yyat
2014-04-29
2015-05-12 07:41:12
by
ionlylike
[
资料求助
]
乳腺癌药物Palbociclib的合成
(
1
2
)
(15/3856)
synfuture
2014-10-31
2015-05-11 20:49:57
by
疏疏寒雨
[
资料求助
]
Eli Lilly乳腺癌试验药物Abemaciclib (Bemaciclib)的合成
(
1
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(评阅+1)
(10/4683)
synfuture
2014-11-20
2015-05-11 20:36:17
by
疏疏寒雨
[
注册申报
]
化药申报3.1类和3.3类的区别
(7/3673)
学员T3cPQu
2015-05-08
2015-05-11 16:55:15
by
小白去哪儿了
[
质量控制
]
右旋糖酐铁的含量测定方法
(0/1515)
yanhuali2004
2015-05-11
2015-05-11 15:39:58
by
yanhuali2004
[
快捷药讯
]
逆袭--阿托伐他汀钙晶型I专利被无效
(0/883)
光棍花园
2015-05-11
2015-05-11 14:11:14
by
光棍花园
[
质量控制
]
制剂进口注册标准可以更改么
(
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(11/1775)
anran_1224
2015-05-07
2015-05-09 09:24:57
by
anran_1224
[
快捷药讯
]
【求助】有个秘方验方,化药组合物,准备搞成软膏
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)
(17/2292)
北园苍鸡
2011-03-25
2015-05-08 18:50:53
by
back11
[
工艺研究
]
原料药与参比品对比杂质谱
(3/1727)
zhangrui1987
2015-05-08
2015-05-08 16:37:54
by
soulevil123
[
工艺研究
]
请问在实验室有没有可以方便的使反应温度控制在零下10以下的冰浴锅类的设备。
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(11/4026)
hedrin
2015-05-05
2015-05-08 11:51:14
by
MosoMosa
[
政策法规
]
医药领域专利预警分析与风险规避
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LAPOZZG
2014-05-01
2015-05-07 17:19:28
by
ice5038
[
资料求助
]
癌症“老”药的“新”用途
(0/838)
菲菲飞
2015-05-07
2015-05-07 15:17:54
by
菲菲飞
[
注册申报
]
2015-药品的有关物质研究-成都
(
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(48/3991)
LAPOZZG
2015-04-01
2015-05-07 13:40:44
by
lwj5828
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