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临床研究
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反复染毒毒性测试结果能反应药物蓄积性吗?
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2014-10-27 10:47:41
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zhubintalk
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立项调研
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新手求教,Pharmproject和汤森路透的区别。
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zyxngb
2014-01-26
2014-10-25 18:06:11
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gaojunhn
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注册申报
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DMF提交FDA后的变更需缴费吗
(0/1044)
禾顷
2014-10-25
2014-10-25 16:15:18
by
禾顷
[
质量控制
]
已上市药物为什么要申请提高质量标准
(
1
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)
(评阅+2)
(15/1457)
药物新兵
2014-10-16
2014-10-24 21:14:36
by
byshi08
[
资料求助
]
抗流感药物扎那米韦,拉尼米韦和CS-8958的合成
(评阅+2)
(6/1797)
synfuture
2014-10-23
2014-10-24 17:28:38
by
synfuture
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资料求助
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这个化合物是什么
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(12/1757)
82101111085
2014-10-20
2014-10-24 16:43:17
by
314189338
[
快捷药讯
]
【求助】如何查询国外最新上市药品
(8/1897)
youyarose
2010-12-10
2014-10-24 14:25:00
by
cc三更雨
[
临床研究
]
前药体外活性测试的意义?
(10/2502)
贾雪冬
2013-05-23
2014-10-23 19:55:43
by
古韵清音
[
质量控制
]
EP8.3 标准目录
(0/245)
孟宣520
2014-10-23
2014-10-23 18:09:59
by
孟宣520
[
注册申报
]
如何及时了解当前申报品种的信息
(1/376)
hubeimwj
2014-10-22
2014-10-23 11:08:11
by
gaojunhn
[
快捷药讯
]
药明康德宣布成功收购美国美新诺公司
(1/3705)
tdhy
2014-10-22
2014-10-23 09:04:00
by
775921993
[
注册申报
]
【求助】500金币重赏!盐酸头孢卡品酯中的杂质?
(
1
2
)
(评阅-20)
(14/2270)
luowenjun12
2009-12-30
2014-10-23 08:40:53
by
monkey2007868
[
资料求助
]
可使食无肉,不可居无竹
(1/757)
tdhy
2014-01-28
2014-10-23 08:22:26
by
tdhy
[
资料求助
]
转发广东基于高性能计算的生物医药应用研讨会会议通知
(0/378)
luohb
2014-10-22
2014-10-22 23:03:02
by
luohb
[
工艺研究
]
头孢卡品现状及前景如何
(
1
2
)
(15/1236)
sdu320
2014-09-13
2014-10-22 15:35:47
by
sdu320
[
资料求助
]
登高、赏菊、饮菊花酒、佩戴茱萸香囊
(0/1045)
tdhy
2014-10-22
2014-10-22 10:33:51
by
tdhy
[
注册申报
]
请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人?
(
1
2
3
)
(20/2886)
shuaili518
2014-10-12
2014-10-20 16:51:37
by
millan23
[
工艺研究
]
烘料时间和温度
(
1
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)
(12/1796)
kenidy
2014-10-09
2014-10-20 11:14:17
by
willong
[
质量控制
]
European Pharmacopoeia 8.0 最新
(
1
2
)
(15/2643)
windli
2013-12-24
2014-10-20 10:21:11
by
清水幽蓝
[
质量控制
]
【求助】求助药物成盐问题
(5/1656)
裸奔
2010-08-31
2014-10-19 07:24:45
by
患难知己
【求助】保健食品标准建立时灰分的测定如何确定?
(评阅+1)
(5/1672)
anshelly
2010-01-06
2014-10-19 05:52:05
by
迎春花最美
[
注册申报
]
多肽药物合成过程中的脱保护检测,在申报资料中需要提供照片加以佐证吗?
(7/1099)
sxl8495
2014-09-02
2014-10-19 00:23:40
by
761545651
[
资料求助
]
有没有人知道为什么细胞库不提供NK细胞了?
(4/1473)
qiuzhen8809
2014-10-17
2014-10-18 12:33:09
by
areszx
[
注册申报
]
一个药物对癌细胞的IC50是250微克/毫升,能进一步开发为一个抗癌新药吗?
(
1
2
3
4
)
(32/5430)
wangchuanjin302
2012-04-21
2014-10-18 09:39:49
by
HarveyWang
[
注册申报
]
【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑
(评阅+2)
(6/2460)
药道人
2011-04-09
2014-10-17 17:41:23
by
yang1698
[
质量控制
]
关于新药申报中残留溶剂的研究中,大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理
(
1
2
3
4
)
(39/2952)
zk8979323
2014-10-15
2014-10-17 12:05:46
by
chkight
[
注册申报
]
中药新药申报资料中药理毒理资料的技术要求--CDE电子刊物汇总
(1/404)
yangyu008
2014-10-11
2014-10-17 11:22:51
by
yangyu008
[
政策法规
]
分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好
(0/204)
济南百博
2014-10-17
2014-10-17 08:58:09
by
济南百博
[
质量控制
]
求特立氟胺进口注册标准
(4/1548)
hanyxin
2014-02-24
2014-10-17 06:07:49
by
F4923902
[
质量控制
]
有关物质对照品
(9/1249)
belladonae
2014-10-15
2014-10-16 22:47:36
by
gaojunhn
[
资料求助
]
SLAS Seminar-Antibody Discovering(Oct 23, Shanghai)
(0/263)
1000001
2014-10-16
2014-10-16 20:07:33
by
1000001
[
资料求助
]
新型失眠药suvorexant(Belsomra)的合成
(0/1926)
synfuture
2014-10-16
2014-10-16 18:40:30
by
synfuture
[
工艺研究
]
新药的工艺验证
(11/1216)
23010402
2014-10-13
2014-10-16 16:47:41
by
丹丹——123
[
政策法规
]
生物制品是不是要求一个品种一个车间呢?
(23/918)
wangshumeng9290
2014-10-16
2014-10-16 11:22:31
by
agtc
[
工艺研究
]
关于工艺参数和工艺优化在申报资料中的体现问题
(2/826)
silence_2000
2014-10-15
2014-10-15 15:23:44
by
guochengli06
[
临床研究
]
药物不良反应的发生率与剂量无关,可能的原因都有哪些?
(3/699)
小毛驴顺毛摩
2014-09-18
2014-10-15 13:31:08
by
goalfen
[
资料求助
]
假阳性化合物:药物研发者的心头之“痛”
(
1
2
)
(12/2654)
ZBPJJ529810
2014-10-12
2014-10-15 13:18:23
by
pufanlg
[
快捷药讯
]
汤森路透最新药物快讯
(评阅+1)
(4/3533)
康子圣
2014-10-12
2014-10-14 22:54:27
by
康子圣
[
工艺研究
]
聚维酮PVP-K30和PVP-K25
(4/2058)
傻傻药剂师
2014-10-10
2014-10-14 13:49:30
by
Mthief
[
工艺研究
]
胶囊崩解问题
(2/848)
solocheng
2013-11-07
2014-10-14 12:31:46
by
15106103250
国内有卖Actemra这个药吗?
(1/455)
tomorrow2099
2014-10-13
2014-10-14 09:41:23
by
q724247298
[
资料求助
]
【原创】发酵泡沫多,用那种消泡剂好
(评阅+1)
(1/422)
newtime007
2011-02-23
2014-10-13 19:41:20
by
prominetsun
[
质量控制
]
专属性试验与强降解试验的关联
(9/3562)
2010tantan
2014-10-09
2014-10-13 12:44:59
by
gwmgyp
[
注册申报
]
1.1 新药申报 中文通用名需要加盐的名称吗
(6/978)
goodmana
2014-10-10
2014-10-13 10:52:37
by
blue_sky808
[
注册申报
]
新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证
(
1
2
)
(10/1436)
goodmana
2014-10-09
2014-10-13 10:37:52
by
pal2004
[
质量控制
]
混粉用无水碳酸钠质量标准
(0/246)
heavenhell
2014-10-13
2014-10-13 09:36:25
by
heavenhell
[
政策法规
]
注册胰岛素或者胰岛素类药品属于化药还是生物制品类药物?
(7/3565)
想念孜祎
2014-10-08
2014-10-11 14:22:30
by
wachina
[
注册申报
]
2014.9.25~26CDE—生物制品产业转型时期的研发评价(第二期)
(2/435)
lwjxz
2014-10-10
2014-10-11 08:55:44
by
happyhwb
[
快捷药讯
]
肝素钠的前景
(评阅+1)
(4/1452)
yangchunying
2013-09-14
2014-10-11 07:54:00
by
youxingyi
[
注册申报
]
【请教】部颁标准中药按照几类申报?
(0/235)
moonlight_s
2014-10-10
2014-10-10 15:27:18
by
moonlight_s
[
注册申报
]
关于验证
(
1
2
)
(14/961)
belladonae
2014-10-07
2014-10-10 14:50:35
by
lysrandy
请问药物食品溶血率是多少,国家要求是怎么样的
(0/403)
Hughs
2014-10-10
2014-10-10 14:46:20
by
Hughs
[
注册申报
]
拥挤的国产糖尿病新药研发
(
1
2
3
)
(24/4005)
gsfanxing
2014-09-05
2014-10-10 12:56:26
by
xuanzhuren
[
质量控制
]
转帖-药品检验操作规范—吴蠡荪 梁立军 主编2012.5出版
(
1
2
)
(15/2220)
黄药师1026
2013-03-19
2014-10-10 11:37:35
by
Bookaholic
[
工艺研究
]
达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨
(49/3872)
sypqingchun
2014-09-10
2014-10-10 10:44:45
by
lygxpzyb
[
注册申报
]
一个注册分类问题,大家进来看看
(3/553)
sakfy
2014-09-15
2014-10-10 10:13:29
by
yangyu008
[
注册申报
]
关于CTD格式的资料
(5/1708)
belladonae
2014-09-29
2014-10-10 08:38:10
by
zk8979323
[
工艺研究
]
软膏基质
(0/246)
zhiji1207
2014-10-09
2014-10-09 20:00:57
by
zhiji1207
[
资料求助
]
帮忙推荐一本关于糖尿病药物类的书,谢谢。
(6/641)
aoxie
2014-08-11
2014-10-09 10:35:29
by
樱花
[
质量控制
]
哪位大侠给我分析这个产品的DSC热重分析图谱,如何确定其熔点及熔程呢?
(5/2275)
02CMW
2014-09-30
2014-10-09 10:01:23
by
小木山
[
政策法规
]
在新药(原研药/仿制药)申报,或申请专利时,现有法规对药物多晶型是怎么规范的?
(0/328)
云中张
2014-10-09
2014-10-09 09:11:00
by
云中张
[
质量控制
]
Thomson Reuters Integrity和Thomson Pharma有什么联系和区别?
(1/1151)
五侠张翠山
2011-12-12
2014-10-08 20:25:49
by
gaojunhn
[
质量控制
]
HPLC 回收率计算公式
(16/6508)
静默wang
2014-09-10
2014-10-08 11:18:53
by
lg1111
[
工艺研究
]
靶点JAK及其抑制剂CP-690550的研究
(3/1198)
bioonion
2014-09-05
2014-10-08 09:42:41
by
bioonion
[
临床研究
]
交换细胞
(11/615)
windbells636
2013-11-28
2014-10-07 08:51:57
by
西伯利亚郎
[
资料求助
]
请问cetuximab结构式哪里可以查询呢,求结构式!
(7/1809)
zhongshanzhe
2014-10-05
2014-10-06 10:36:37
by
areszx
[
质量控制
]
含量和折干含量的关系
(8/5790)
静默wang
2014-09-30
2014-10-05 19:25:27
by
gwmgyp
[
注册申报
]
CDE-2014年9月3,4日受理药品总结
(13/3090)
weakup
2014-09-05
2014-10-04 10:35:23
by
chenjpro
[
质量控制
]
在做片剂的溶出曲线实验遇到不稳定的情况是怎样处理的呢?
(3/1303)
ldx1122
2014-09-26
2014-09-30 15:19:19
by
News
[
工艺研究
]
1类新药的溶出曲线
(8/1154)
23010402
2014-09-28
2014-09-30 11:06:57
by
456895
[
快捷药讯
]
2014年目录外进口医疗器械不合格率达八成
(0/213)
济南百博
2014-09-30
2014-09-30 09:08:21
by
济南百博
[
政策法规
]
有一个老品种,改变剂型,增加规格和增加适应症(这个适应症,国内外都没有)
(
1
2
)
(10/1418)
8258353580
2014-09-28
2014-09-30 09:05:12
by
summers1985
[
工艺研究
]
大家来聊一聊制剂工艺的验证
(
1
2
3
)
(22/2062)
benika
2014-09-16
2014-09-29 13:07:21
by
youxingyi
[
政策法规
]
最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧 主编)
(
1
2
)
(14/3674)
kveilion
2013-06-27
2014-09-29 10:00:48
by
海浪love
[
资料求助
]
还要继续合成这行业吗
(
1
2
3
)
(29/2283)
学员pee6NA
2012-11-03
2014-09-29 09:47:28
by
zzsdlc
[
政策法规
]
6类原料药申报3类制剂,原料药需要在GMP车间生产吗
(
1
2
3
4
)
(30/3165)
juelian
2014-09-25
2014-09-29 08:34:33
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fishlone
[
工艺研究
]
求助Mannich反应的注意事项
(6/931)
liaochunhua
2014-08-07
2014-09-28 23:35:21
by
abcme910
[
质量控制
]
【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉
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1
2
3
)
(26/4888)
hudaiqiang
2010-07-22
2014-09-28 13:35:15
by
hudaiqiang
[
质量控制
]
辅料标准
(3/485)
zhiji1207
2014-09-25
2014-09-27 13:11:51
by
1949stone
[
资料求助
]
原料药
(2/541)
zhiji1207
2014-09-26
2014-09-27 00:22:28
by
klicking
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