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工艺研究
质量控制
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政策法规
]
生物药是否每个批次都需要做临床研究?
(1/998)
dong_chq
2014-12-17
2014-12-18 08:30:04
by
millan23
[
质量控制
]
注射剂灭菌/除菌工艺验证基本要求及CTD主要研究信息汇总表相关部分撰写建议
(评阅+2)
(5/2662)
kdl0721
2012-12-27
2014-12-18 08:25:03
by
siruqiuye
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工艺研究
]
冠心病类药物,大家喜欢片剂外观是什么颜色?
(
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)
(16/1684)
03yx2
2014-11-21
2014-12-17 17:30:11
by
wslyh5773
[
资料求助
]
dihydronaphthalenone这个单词的意思
(3/643)
Mi月满西楼
2014-12-13
2014-12-16 20:21:03
by
jg_wang
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资料求助
]
保健品的研发
(8/1168)
峥岩
2014-09-23
2014-12-16 12:18:16
by
刻骨铭心563
[
工艺研究
]
颗粒剂工艺
(5/984)
zhiji1207
2014-12-06
2014-12-15 19:32:29
by
李明qwer
[
快捷药讯
]
PDUFA Date 2015-FDA Calendar 1st Edition-持续更新,欢迎补充。
(4/1999)
紫铃风醉
2014-12-04
2014-12-15 10:52:36
by
fulllittle
[
工艺研究
]
中药提取浓缩后浸膏粘稠度过大,求合适辅料(金币不多,勿灌水,谢谢~)
(33/4195)
陌路人A
2013-08-09
2014-12-12 19:47:46
by
wstt1991
[
注册申报
]
晶型问题
(23/1000)
nchanglingex
2014-12-03
2014-12-12 15:32:51
by
nchanglingex
[
政策法规
]
关于原辅料相容性试验的一点疑惑
(6/1594)
starsky1129
2014-12-08
2014-12-12 15:22:25
by
starsky1129
[
质量控制
]
药品申报时,结晶水的问题是不是测定其热重和卡式水份就能证明了?
(
1
2
)
(10/1557)
王要补脑
2014-12-08
2014-12-12 14:33:15
by
dolly8242
[
质量控制
]
对映异构体定量方法
(3/1073)
xiaobai321
2014-12-04
2014-12-12 11:41:08
by
xiaobai321
[
注册申报
]
三类新兽药注册问题
(0/2209)
carbin0000
2014-12-11
2014-12-11 14:14:48
by
carbin0000
[
质量控制
]
【讨论】做过右佐匹克隆的进来看看
(
1
2
)
(11/1621)
yuanhangboy
2011-03-31
2014-12-11 14:09:04
by
星辰_azura
[
资料求助
]
请教药物研发中使用到的小分子抑制剂产品
(
1
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)
(15/2088)
vivianhuan
2014-05-14
2014-12-11 12:19:30
by
陶素12345
[
工艺研究
]
乳膏的pH值是怎么测定的?
(0/3860)
胖胖77
2014-12-11
2014-12-11 11:23:39
by
胖胖77
[
注册申报
]
洗鼻剂应当如何申报?
(4/587)
胖胖77
2014-12-09
2014-12-11 10:23:11
by
胖胖77
[
快捷药讯
]
药物研发:如何把失败转化为成功?
(1/1367)
tdhy
2014-12-11
2014-12-11 08:32:19
by
trsdfae
[
资料求助
]
我们的知识看来需要管理了!
(4/646)
02CMW
2014-10-13
2014-12-10 09:05:56
by
trsdfae
[
快捷药讯
]
检验医学展望——未来十年将带来什么
(2/2405)
济南百博
2014-10-13
2014-12-10 08:44:06
by
trsdfae
[
工艺研究
]
盐酸阿考替胺的合成
(9/1621)
liyiyang8288
2014-12-02
2014-12-09 13:07:43
by
我为考研
[
资料求助
]
S-2222因子底物哪个地方有卖
(3/372)
xingjunhao
2014-12-04
2014-12-09 09:40:34
by
grapchance
[
注册申报
]
老药,没有原料药批文,挺有意思的,一起讨论下
(
1
2
3
)
(24/3353)
wanjiul
2014-07-10
2014-12-09 09:39:59
by
njyh2008
[
注册申报
]
2010版中国药典为什么未收载三氯甲烷?
(
1
2
)
(13/2295)
632295417
2014-12-05
2014-12-09 09:19:34
by
dolly8242
[
知识产权
]
关于仿制药规避专利问题。
(
1
2
)
(17/5294)
lightfeather
2014-10-22
2014-12-08 16:46:29
by
1987zhanglei
[
资料求助
]
药品数据库中,产品被拿下了!!
(2/777)
zhuoer_jun
2014-12-07
2014-12-08 10:08:48
by
zhuoer_jun
[
政策法规
]
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
(
1
2
)
(10/2605)
yansp123
2014-12-02
2014-12-08 08:52:21
by
wimm36
[
资料求助
]
2014.11黄义侑(台湾大学)—用于诊断和药物基因传递的多功能聚合物纳米系统
(1/749)
lwjxz
2014-12-07
2014-12-08 08:42:44
by
trsdfae
[
资料求助
]
腹水纯化
(21/1395)
liurui2005
2014-12-05
2014-12-05 13:55:54
by
STSW123
[
快捷药讯
]
albiglutide喜获FDA和EMA的批准
(7/1399)
voyager88
2014-05-08
2014-12-05 12:46:59
by
dong_chq
[
快捷药讯
]
FDA批准第一个双特异性抗体BLINCYTO
(1/581)
panda73
2014-12-05
2014-12-05 12:35:55
by
凌宇雷池
[
政策法规
]
关于征求《医疗器械生产企业供应商审核指南》意见的函
(0/313)
1949stone
2014-12-05
2014-12-05 11:48:06
by
1949stone
[
政策法规
]
食品药品监管总局公开征求《医疗器械分类规则(修订草案)》﹙征求意见稿﹚意见
(0/576)
1949stone
2014-12-05
2014-12-05 10:21:10
by
1949stone
[
资料求助
]
求助如何查询一个药品都有哪些厂家获得了单独定价、优质优价中成药的资格
(3/1009)
花雨0123
2014-12-04
2014-12-05 08:52:27
by
trsdfae
[
工艺研究
]
有人配置过8-苯胺基-1-萘磺酸(ANS)和乙二醇的置换缓冲液吗?
(1/955)
han112300
2014-12-04
2014-12-05 08:49:39
by
trsdfae
[
政策法规
]
注册标准执行时间
(3/575)
queen861105
2014-12-03
2014-12-04 09:21:05
by
hhywfj
[
立项调研
]
FDA批准的一种美容药
(1/662)
星星点炮
2014-12-03
2014-12-04 08:43:05
by
trsdfae
[
快捷药讯
]
普特彼软膏有效成分
(2/466)
shuniao
2014-12-03
2014-12-04 08:39:06
by
trsdfae
[
快捷药讯
]
FDA的发展与新药开发(1-5)-转发的文章
(0/286)
1949stone
2014-12-03
2014-12-03 12:45:12
by
1949stone
[
资料求助
]
pH2.5的柠檬酸溶液浓度大概是多少
(2/7905)
nilingaiyaoxue
2014-12-02
2014-12-03 09:40:20
by
gzflmzhang
[
注册申报
]
关于药典中药品的生产
(4/726)
nightwishs
2014-12-02
2014-12-03 08:38:13
by
trsdfae
[
资料求助
]
宜兴市三普药业
(4/985)
zhanglq0213
2014-11-30
2014-12-02 18:44:39
by
zhanglq0213
[
质量控制
]
5周年纪念日之质量研究篇
(
1
2
)
(12/1168)
titi
2014-11-18
2014-12-02 17:26:00
by
kf1009
[
工艺研究
]
工艺路线的选择
(
1
2
3
)
(23/3191)
312405252
2014-09-23
2014-12-02 10:12:44
by
keyman95
[
快捷药讯
]
粪便药与人中黄
(4/2196)
tdhy
2014-11-28
2014-12-02 09:46:13
by
walkaround
[
工艺研究
]
片子硬度过大
(9/1776)
康硕科技
2014-11-18
2014-12-02 09:13:00
by
bluesky9999
[
工艺研究
]
有个药的关键反应步骤
(
1
2
)
(12/1792)
wangmenghua
2014-11-27
2014-12-01 17:40:08
by
chen0076
[
注册申报
]
瓶装片剂最多可以装量多少?
(
1
2
)
(12/2920)
03yx2
2014-11-19
2014-12-01 14:47:25
by
498571769
[
质量控制
]
有关物质杂质计算
(
1
2
3
)
(20/2844)
nazila
2014-09-02
2014-12-01 11:37:02
by
gwmgyp
[
立项调研
]
[关贴]
达比加群酯用于关节置换术后的血栓预防在国内有市场前景吗?
(3/665)
cputzy
2014-02-18
2014-12-01 07:50:19
by
星星点炮
[
政策法规
]
食品药品监管总局发布《中国药典》2010年版第三增补本
(7/1559)
1949stone
2014-11-27
2014-11-29 18:56:08
by
312405252
[
注册申报
]
关于中试的全检问题
(4/1812)
belladonae
2014-11-27
2014-11-29 09:07:34
by
gwmgyp
[
立项调研
]
西他沙星上市情况
(4/3401)
yxd198211
2014-11-26
2014-11-28 20:20:04
by
williamxiang
[
质量控制
]
含量测定方法学验证中的重复性每个样进样次数问题
(
1
2
)
(14/3293)
wu317823680
2014-11-18
2014-11-28 17:34:40
by
hhywfj
[
注册申报
]
延长有效期补充申请
(2/454)
liu1983660
2014-11-27
2014-11-28 15:44:05
by
hhywfj
[
立项调研
]
糖尿病最新比较热的研究靶点方向
(3/756)
死神的忧伤
2014-11-27
2014-11-28 11:05:28
by
baoshengda
[
中试中控
]
休止角测定仪
(
1
2
)
(11/1495)
ienjoysun
2014-11-24
2014-11-28 08:47:23
by
ienjoysun
[
快捷药讯
]
1.1类化药新药数量可观———9月进入CFDA审批程序的药物
(1/5441)
tdhy
2014-11-03
2014-11-27 17:08:59
by
fengrain
[
质量控制
]
液相报告设置
(1/491)
小雨一10
2014-11-26
2014-11-27 13:12:58
by
芝之
[
资料求助
]
美国人均消费支出
(2/394)
LAPOZZG
2014-11-25
2014-11-26 10:47:44
by
芝麻粒
[
资料求助
]
美国仿制药处方量
(2/712)
LAPOZZG
2014-11-25
2014-11-26 10:15:29
by
zhgjsyzhyang
[
资料求助
]
化工工程师还是专利代理人
(8/1211)
kiddcsboy
2014-11-22
2014-11-26 08:16:24
by
慕容过
[
立项调研
]
骨质疏松药拉索昔芬为何没有申报的
(3/724)
星星点炮
2014-11-24
2014-11-25 11:11:42
by
williamxiang
[
政策法规
]
关于公开征求《国际多中心临床试验指南(试行)》意见的函
(1/574)
1949stone
2014-11-23
2014-11-25 10:51:17
by
caryo4
[
中试中控
]
药品成品包装时加干燥剂问题
(7/2672)
fan0518
2012-03-01
2014-11-24 13:07:20
by
morijiaotu
[
注册申报
]
ABP215是什么药啊?
(
1
2
)
(10/2831)
yanlinchun
2013-08-10
2014-11-24 12:26:14
by
yanlinchun
[
质量控制
]
重金属研究
(2/489)
jianglina3280
2014-11-21
2014-11-24 08:53:39
by
iaerbgoerb
[
快捷药讯
]
【转帖】抗肿瘤药物的分类和临床应用
(
1
2
3
)
(评阅+4)
(29/6527)
wanglg0311
2010-02-08
2014-11-24 08:48:13
by
williamiwang
[
政策法规
]
6类注射剂注册免临床吗
(
1
2
)
(14/2602)
luckyrolin
2012-06-07
2014-11-24 04:02:39
by
tony.shcn
[
快捷药讯
]
2011 FDA批准的新分子实体药物
(
1
2
)
(12/3963)
dzl723
2012-01-09
2014-11-23 19:13:42
by
我是大笨蛋
[
立项调研
]
1999-2013年FDA批准的新分子实体和新生物药品分年信息(PDF)
(1/760)
星星点炮
2014-11-22
2014-11-23 14:14:59
by
angeline5886
[
立项调研
]
用美国选定药名(usan)检索药物基本信息的方法
(
1
2
)
(11/3245)
星星点炮
2014-11-20
2014-11-22 20:48:02
by
guohaitao11
[
立项调研
]
大家对诺华诺德的 Semaglutide 前景怎么看?
(
1
2
)
(11/3009)
星星点炮
2014-11-20
2014-11-21 21:10:33
by
星星点炮
[
临床研究
]
抗帕金森药普拉克索临床疗效
(1/336)
absorb00xing
2014-11-21
2014-11-21 19:25:28
by
absorb00xing
[
质量控制
]
水合肼属不属于基因毒性杂质,日常如何检测控制的
(9/3948)
chen512509209
2014-11-19
2014-11-21 16:57:16
by
mouse103
[
工艺研究
]
溶出曲线HPLC取样量问题
(
1
2
)
(18/1979)
summers1985
2014-10-31
2014-11-21 13:55:54
by
Lyell_虎
[
质量控制
]
【求助】新药原料药的溶解度实验
(
1
2
)
(12/3863)
bihai0024
2010-08-11
2014-11-21 11:34:39
by
xujun9998
[
资料求助
]
美国有一类叫做Marketed Unapproved Drugs
(0/726)
星星点炮
2014-11-21
2014-11-21 10:13:18
by
星星点炮
[
资料求助
]
试验完了,瓶瓶罐罐怎么刷洗,能不刷洗吗?
(
1
2
)
(19/2025)
lgy001
2014-11-16
2014-11-20 20:33:03
by
lisq0762
[
质量控制
]
氢溴酸沃替西汀,如何分析终产品成盐个数,一个or两个?
(
1
2
)
(12/2174)
dhtgyhjj1986
2014-11-17
2014-11-20 11:20:43
by
mouse103
[
立项调研
]
紫杉醇的新适应症
(3/861)
mengdragon
2014-11-19
2014-11-20 09:47:01
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脂质体
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快捷药讯
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【求助】抗血栓药物的研究开发历程-氯吡格雷到普拉格雷
(3/1483)
君临天下6113
2010-09-24
2014-11-20 05:45:05
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trsdfae
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资料求助
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【其他】2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析
(评阅+2)
(1/1670)
purpleboy623
2011-04-03
2014-11-19 12:16:04
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慕容过
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立项调研
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汤森路透每月药物快讯 中英文对照在线阅读
(0/451)
星星点炮
2014-11-19
2014-11-19 11:49:20
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星星点炮
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工艺研究
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关于提取纯化
(0/252)
wz446931978
2014-11-19
2014-11-19 11:29:12
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wz446931978
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资料求助
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PyMol如何分析vina分子对接的结果啊?
(2/5612)
1040647937
2014-05-19
2014-11-19 10:51:43
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xwnail2003
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注册申报
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南京华威获雷美替胺片首仿临床批件-审评周报15期(2014.11.9-2014.11.16)(最新版)
(1/824)
虫虫3210
2014-11-19
2014-11-19 09:17:32
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虫虫3210
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注册申报
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关于CTD格式与附件二格式的申报
(4/1032)
胖胖77
2014-11-13
2014-11-18 08:46:39
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trsdfae
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资料求助
]
复星32亿元转让新药遭质疑
(3/1393)
wachina
2013-11-06
2014-11-18 06:00:39
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trsdfae
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政策法规
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请问大家,类激素药物要单独建线吗
(2/1356)
zhangya
2013-10-22
2014-11-18 05:53:26
by
trsdfae
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立项调研
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怎样立项?
(25/1434)
lizhenqi
2014-11-11
2014-11-17 15:27:48
by
xcyhfuu
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工艺研究
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哒嗪化合物山东友帮生化科技有限公司特供
(0/310)
sdybshkj
2014-11-17
2014-11-17 14:45:00
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sdybshkj
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注册申报
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中国国际新药创制关键技术研讨(预先保留)
(9/3409)
tdhy
2012-03-17
2014-11-17 12:29:03
by
慕容过
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快捷药讯
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【求助】发((很多金币))求一个新药的信息
(评阅+20)
(7/2893)
wo668668
2010-12-30
2014-11-16 18:37:54
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星星点炮
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资料求助
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2012年全球十大药企销售与研发一览
(
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)
(评阅+2)
(24/5982)
痴梦潇湘
2013-03-29
2014-11-16 16:44:42
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星星点炮
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工艺研究
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医用高分子生物膜相关
(0/380)
massif0714
2014-11-15
2014-11-15 18:24:40
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massif0714
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资料求助
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安捷伦类UPLC色谱交流
(
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(63/2225)
michaelye1800
2014-11-11
2014-11-15 15:10:11
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bhlbhl123
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质量控制
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【求助】新药研发抗抑郁药理实验
(
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(11/1975)
czqgl
2010-12-15
2014-11-14 18:49:06
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czqgl
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资料求助
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造血细胞的专用无血清培养基
(0/498)
bitebo1993
2014-11-14
2014-11-14 16:41:52
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bitebo1993
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