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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢？
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yuxinhan

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
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酔欲陶然: 金币+3 2014-12-30 11:10:12
个人理解，加不加活性炭是根据自己产品的需要决定，最终还是重点关注产品本身的质量（纯度、杂质等）。如果前面步骤产品已经符合要求，其实已经没有必要增加这一步，而如果产品本身杂质等还是超过目标程度，增加活性炭精制能解决问题，那就是必要的，至于活性炭用什么规格，不考虑成本肯定是药用甚至针用级别了。
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11楼2014-12-03 22:14:16
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hh54ll

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
活性炭是要加的，一般是要加药用炭！
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12楼2014-12-04 08:23:05
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dudu235

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
酔欲陶然: 金币+5 2014-12-30 11:09:46
最后加活性炭处理，除了除色及微量杂质，还有一个作用是除去细菌内毒素（或热源），这是国际通用的简便方法。
实际上不加活性炭，精制时也要过滤一下，你会发现滤纸或滤布上有很多脏东西。
有的说固体口服制剂可以不用考虑细菌内毒素，但个人感觉，毕竟是给人服用的药物，做的干净一点最好。如果加活性炭对产品及工艺产生不利影响就另算了。可以放在前面进行。
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时间恒久远岁月不饶人
13楼2014-12-04 08:30:48
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wangshumeng9290

木虫 (小有名气)
楼上说的很对。
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14楼2014-12-04 09:39:02
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by dudu235 at 2014-12-04 08:30:48
最后加活性炭处理，除了除色及微量杂质，还有一个作用是除去细菌内毒素（或热源），这是国际通用的简便方法。
实际上不加活性炭，精制时也要过滤一下，你会发现滤纸或滤布上有很多脏东西。
有的说固体口服制剂可以 ...

片剂一般不用去热源，注射剂才要去。
不过，也有可能有微生物限度，色泽等原因。
工厂放大，最后一步是在精烘包里面进行的，如果，最后一步在里面做，且拿到的粗品就符合标准的话，个人觉得没必要加活性炭的！
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蹒跚前行
15楼2014-12-04 09:48:37
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liuhufyy

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
加活性炭不一定是因为要脱色的，它也是除热原！一般来讲是必要的！热源是引起过敏反应的原因之一！
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16楼2014-12-04 13:12:36
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kukuwh
祝福
17楼2014-12-04 13:39:28
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wuyubin

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
注射剂是必须用活性炭脱色的，其他可以不用
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18楼2014-12-04 13:41:25
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linflywill

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by lsol1988 at 2014-12-03 20:47:56
应该是的。。。貌似不管是不是有颜色，理论上都要加这步。。。...

我觉得活性炭过滤时也比较麻烦，经常漏炭，哎
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19楼2014-12-05 09:58:36
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xpm

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人认为可将活性炭作为辅料定入质量标准，附到申报材料中，只要过程控制和终产品质量没有问题就ok。
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xinpiming
20楼2014-12-05 10:15:02
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