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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行
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yaochunji

新虫 (正式写手)
引用回帖:
18楼: Originally posted by roy_cj at 2014-12-01 13:04:53
这个问题提的本身不全面，杂质的盐要看是什么盐，如果是简单的无机盐，那么只利于溶解，对光谱中的
发光系数不造成影响，可以用盐和杂质等物质的量代替。如果引入的基团对杂质的发光有湮灭或增强的
效果，那么必须 ...

感谢你的回复，杂质本身是液体，为了计量方便做成固体盐；像氨基酸易变质，我做成盐；我做成三氟乙酸盐应该不会对杂质的发光有影响吧
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21楼2014-12-01 18:54:36
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yaochunji

新虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by zhangsheng6687 at 2014-11-30 14:23:02
你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，...

这个在资料填写的时候，怎么说明呢
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“玻璃活塞密封搅拌套管”--密封性优秀，可做金属偶联反应，格氏反应，气体吸收，淘宝有“搜”
22楼2014-12-01 18:55:22
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dolly8242

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yaochunji(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-02 17:27:39
可以的，除了水分外，把盐的分子量折一下计算就可以的。我们公司之前也这么做过。
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新药研发，药品注册
23楼2014-12-02 13:00:12
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yaochunji: 金币+1, 3 2014-12-05 13:02:34
理论上是可以说得通的，只是在计算时需要一个参数转换就可以了!再辅以文字说明更好一些!
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gwmgyp
24楼2014-12-04 14:30:35
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nyyulin

捐助贵宾 (小有名气)

制备色谱咨询师
要确保在HPLC中杂质与杂质盐的保留时间和响应因子是一致的。
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25楼2014-12-24 22:57:41
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