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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行
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yaochunji

新虫 (正式写手)

[交流] 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行

小弟初来乍到，碰到了问题，公司领导也没个准确的说法，所以上来请教下达人们，原料药及中间体杂质研究过程中，用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行，有什么前提条件？希望达人们给小弟多多指点
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zhangsheng6687

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1楼 2014-11-28 10:13:51
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dolly8242

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
yaochunji(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-12-02 17:27:39
可以的，除了水分外，把盐的分子量折一下计算就可以的。我们公司之前也这么做过。
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新药研发，药品注册
23楼2014-12-02 13:00:12
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yaochunji

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gltsycw at 2014-11-28 10:20:51

兄台也有同样的困惑？
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3楼2014-11-28 10:33:27
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yw6538

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧，要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢，总不能说你只有盐，不想花钱买质杂质吧
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6楼2014-11-28 12:01:52
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yaochunji

新虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yw6538 at 2014-11-28 12:01:52
证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧，要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢，总不能说你只有盐，不想花钱买质杂质吧

比如说杂质是油状物，我成盐以后是固体颗粒，这样能说明他的稳定性优于杂质吗
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7楼2014-11-28 12:13:13
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