原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行 - 新药研发 - 质量控制 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

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zhangsheng6687

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这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，

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yaochunji

博学知服虚己从善燥释矜平

11楼2014-11-29 20:38:11

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yaochunji

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11楼: Originally posted by zhangsheng6687 at 2014-11-29 20:38:11
这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，

谢谢啊，像药物如果磷酸盐，我对应异构体杂质做成磷酸盐可否

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]

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zhangsheng6687

“玻璃活塞密封搅拌套管”--密封性优秀，可做金属偶联反应，格氏反应，气体吸收，淘宝有“搜”

12楼2014-11-30 09:23:21

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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)

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星海慧儿: 金币-1, 不懂请勿灌水，发现你多次了，请以后一定注意。 2014-12-02 17:27:22

帮顶一下，不懂~~~~~~~~~~~~~

自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。

13楼2014-11-30 09:52:03

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zhangsheng6687

银虫 (著名写手)

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12楼: Originally posted by yaochunji at 2014-11-30 09:23:21
谢谢啊，像药物如果磷酸盐，我对应异构体杂质做成磷酸盐可否
...

你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，

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yaochunji

博学知服虚己从善燥释矜平

14楼2014-11-30 14:23:02

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yfyangsong

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yaochunji: 金币+1 2014-12-01 18:51:34

可以的，没问题

15楼2014-11-30 17:44:18

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ouzhiying

16楼2014-11-30 17:48:50

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gdwuyue

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可以

五岳

17楼2014-12-01 08:46:19

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roy_cj

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这个问题提的本身不全面，杂质的盐要看是什么盐，如果是简单的无机盐，那么只利于溶解，对光谱中的
发光系数不造成影响，可以用盐和杂质等物质的量代替。如果引入的基团对杂质的发光有湮灭或增强的
效果，那么必须在杂质研究中拿出准确的校正因子，从而对杂质的量进行准确的校正。

18楼2014-12-01 13:04:53

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yehui_913

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做个验证，看下是否需要校正因子

19楼2014-12-01 16:10:38

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yaochunji

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14楼: Originally posted by zhangsheng6687 at 2014-11-30 14:23:02
你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，...

谢谢啊

“玻璃活塞密封搅拌套管”--密封性优秀，可做金属偶联反应，格氏反应，气体吸收，淘宝有“搜”

20楼2014-12-01 18:50:45

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