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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行
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zhangsheng6687

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
送红花一朵
这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，
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yaochunji
博学知服虚己从善燥释矜平
11楼2014-11-29 20:38:11
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yaochunji

新虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
11楼: Originally posted by zhangsheng6687 at 2014-11-29 20:38:11
这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，

谢谢啊，像药物如果磷酸盐，我对应异构体杂质做成磷酸盐可否

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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zhangsheng6687
“玻璃活塞密封搅拌套管”--密封性优秀，可做金属偶联反应，格氏反应，气体吸收，淘宝有“搜”
12楼2014-11-30 09:23:21
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阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
★
星海慧儿: 金币-1, 不懂请勿灌水，发现你多次了，请以后一定注意。 2014-12-02 17:27:22
帮顶一下，不懂~~~~~~~~~~~~~
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自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
13楼2014-11-30 09:52:03
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zhangsheng6687

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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引用回帖:
12楼: Originally posted by yaochunji at 2014-11-30 09:23:21
谢谢啊，像药物如果磷酸盐，我对应异构体杂质做成磷酸盐可否
...

你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，
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yaochunji
博学知服虚己从善燥释矜平
14楼2014-11-30 14:23:02
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yfyangsong

新虫 (初入文坛)
★
yaochunji: 金币+1 2014-12-01 18:51:34
可以的，没问题
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15楼2014-11-30 17:44:18
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ouzhiying
16楼2014-11-30 17:48:50
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gdwuyue

木虫 (小有名气)
可以
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五岳
17楼2014-12-01 08:46:19
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roy_cj

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个问题提的本身不全面，杂质的盐要看是什么盐，如果是简单的无机盐，那么只利于溶解，对光谱中的
发光系数不造成影响，可以用盐和杂质等物质的量代替。如果引入的基团对杂质的发光有湮灭或增强的
效果，那么必须在杂质研究中拿出准确的校正因子，从而对杂质的量进行准确的校正。
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18楼2014-12-01 13:04:53
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yehui_913

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
做个验证，看下是否需要校正因子
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19楼2014-12-01 16:10:38
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yaochunji

新虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
14楼: Originally posted by zhangsheng6687 at 2014-11-30 14:23:02
你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，...

谢谢啊
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“玻璃活塞密封搅拌套管”--密封性优秀，可做金属偶联反应，格氏反应，气体吸收，淘宝有“搜”
20楼2014-12-01 18:50:45
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