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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行
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yaochunji

新虫 (正式写手)

[交流] 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行

小弟初来乍到，碰到了问题，公司领导也没个准确的说法，所以上来请教下达人们，原料药及中间体杂质研究过程中，用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行，有什么前提条件？希望达人们给小弟多多指点
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zhangsheng6687

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yaochunji

新虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
11楼: Originally posted by zhangsheng6687 at 2014-11-29 20:38:11
这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，

谢谢啊，像药物如果磷酸盐，我对应异构体杂质做成磷酸盐可否

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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zhangsheng6687
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yaochunji

新虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gltsycw at 2014-11-28 10:20:51

兄台也有同样的困惑？
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3楼2014-11-28 10:33:27
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yw6538

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧，要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢，总不能说你只有盐，不想花钱买质杂质吧
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6楼2014-11-28 12:01:52
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yaochunji

新虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yw6538 at 2014-11-28 12:01:52
证明杂质的盐比杂质更稳定才行吧，要不为什么不用杂质改用杂质的盐呢，总不能说你只有盐，不想花钱买质杂质吧

比如说杂质是油状物，我成盐以后是固体颗粒，这样能说明他的稳定性优于杂质吗
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7楼2014-11-28 12:13:13
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