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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行
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yaochunji

新虫 (正式写手)

[交流] 原料药用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行

小弟初来乍到，碰到了问题，公司领导也没个准确的说法，所以上来请教下达人们，原料药及中间体杂质研究过程中，用杂质的盐代替杂质进行质量研究是否可行，有什么前提条件？希望达人们给小弟多多指点
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zhangsheng6687

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“玻璃活塞密封搅拌套管”--密封性优秀，可做金属偶联反应，格氏反应，气体吸收，淘宝有“搜”
1楼 2014-11-28 10:13:51
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zhangsheng6687

银虫 (著名写手)
★
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这没什么疑惑的，我们就是这么去做的，申报也没什么问题。别说盐了，在液相上出峰肯定一致，，有些很不稳定的杂质，甚至只能做到负一步，用的时候还得现做现用，关键是去说明清楚就行，，，
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yaochunji
博学知服虚己从善燥释矜平
11楼2014-11-29 20:38:11
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zhangsheng6687

银虫 (著名写手)
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引用回帖:
12楼: Originally posted by yaochunji at 2014-11-30 09:23:21
谢谢啊，像药物如果磷酸盐，我对应异构体杂质做成磷酸盐可否
...

你做成一样的当然没问题了，我们申报的东西是甲磺酸盐，我们的杂质做成盐酸盐都没问题的，，，
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yaochunji
博学知服虚己从善燥释矜平
14楼2014-11-30 14:23:02
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