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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 包材相容性之迁移、提取和吸附
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NSF实验室

新虫 (初入文坛)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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41楼2014-11-05 11:00:32
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
引用回帖:
41楼: Originally posted by NSF实验室 at 2014-11-05 11:00:32
现在NSF中国实验室也可以进行药品包材相容性测试了哦。作为一家专业的第三方机构。服务态度及性价比方面还是可以和科研院所竞争一下。NSF在美国也有FDA认可授权的专门进行药包相容性测试的独立实验室。如果各位有需 ...

请问一下NSF中国实验室地址在哪啊？全程叫什么名字啊？谢谢！
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世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
42楼2014-11-05 13:52:45
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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16楼: Originally posted by 深蓝淡蓝 at 2013-05-07 12:11:47
我们的注射液现在就要做包材相容性，有些部分要在指定那些机构做，估计排队，明年也做不了。现在用原子吸收做浸出物检查，还不知道何时能报呢

相容性一般需要用到LC-MS，GC-MS，ICP。AAS几乎不用。
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43楼2015-01-15 10:35:01
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
18楼: Originally posted by mengdragon at 2013-05-08 12:41:19
请问一下这位仁兄，相容性试验需要包材厂家给提供有关包材材质组分相关的信息，起码应给出易浸出组分的具体信息，这个一般包材厂家不是太愿意给或者根本他们自己也不知道  请问版主这个你们是怎么弄得啊  谢谢回复 ...

国内测试机构一般需要你们提供列表的。我们SGS测试不需要列表。
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44楼2015-01-15 10:36:16
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
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26楼: Originally posted by FLH_007 at 2013-05-24 16:37:17
如果几十年都用的这种材料，一直没出现问题。这种情况也要花那么多冤枉钱来做试验吗？

如果你要变更包材，才需要提供研究报告。
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45楼2015-01-15 10:40:18
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
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46楼2015-01-15 10:41:49
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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7楼: Originally posted by mengdragon at 2013-04-23 10:01:58
期待大家的讨论和高见！我们已经开始着手考虑委托北京包材所检验了

嗯，北京、上海、广州所，SGS都可以承接。
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47楼2015-01-15 10:42:57
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by mengdragon at 2013-04-24 17:20:29
固体制剂也要进行包材相容性么？...

不需要。
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48楼2015-01-15 10:44:14
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
16楼: Originally posted by 深蓝淡蓝 at 2013-05-07 12:11:47
我们的注射液现在就要做包材相容性，有些部分要在指定那些机构做，估计排队，明年也做不了。现在用原子吸收做浸出物检查，还不知道何时能报呢

SGS一个月出报告。
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49楼2015-01-15 10:45:25
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cheney_lin

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
24楼: Originally posted by orangekat at 2013-05-23 09:47:25
个人认为，这整套试验，也不能完全由药品生产厂家来做啊，应该联合包材生产厂家才行啊

首先，提取试验
必须是包材生产厂家提供包材组分，不然即使提取了，也不知道做哪种物质的检测啊。所以这个还是得包材厂家做 ...

你说的非常对，这个做法也正是大家通用的流程（国内、国外）。
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50楼2015-01-15 10:47:41
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