应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 包材相容性之迁移、提取和吸附
552/6返回列表上一页123456下一页
查看: 8084  |  回复: 54
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

风也一般

新虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-28 08:28:53
固体制剂是不用做包材相容性的，现在国家有规定要做相容性研究，所以包材生产商也会紧张，  我们研发的新药中的包材资料都是供应商提供，委托外面的机购进行试验，不过耗资那是相当大，周期也很长。个人觉得研究包材相容性没有错，重点在任务量上面，审评中心要求先进行毒性评估，这点就很好，但是可以查询的资料有限，希望国家可以收集并提供多多的材料与毒性的数据库共查询就好了，另外在包材商生产审评的时候加强管理。
赞一下 回复此楼
拼命学习的蝎子
11楼2013-04-27 11:53:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chemdoor

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
12楼2013-04-28 12:26:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yfq0221

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
13楼2013-04-28 16:49:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y7y7y7

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by xie0735 at 2013-04-24 12:39:27
最近我的小试就遇见了牵移问题，大家分析一下，包衣一完成还没有完全干燥情况下我那出一部分，放在水里，没有药物的颜色溶出，到完全干燥时，在取一部分，很快就有药物颜色的溶出，重复多次都一样！

固体制剂进行原辅料相容性就性吧，你这种情况进行溶出试验，符合标准就行吧，你为什么放在水里？水是溶出介质？
赞一下 回复此楼
14楼2013-04-28 20:36:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liushuixww

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们公司也正纠结在这个上呢，已上市品种更换包材供应商都要做相容性实验，如果包材材质不变规格不变只是供应商改变个人觉得是不需要报上级药监部门的，根据变更指导原则就不可以吗，
赞一下 回复此楼
15楼2013-05-03 21:05:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

深蓝淡蓝

木虫 (职业作家)

三月(*^__^*)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-07-12 16:26:53
我们的注射液现在就要做包材相容性，有些部分要在指定那些机构做，估计排队，明年也做不了。现在用原子吸收做浸出物检查，还不知道何时能报呢
赞一下(1人) 回复此楼
每天开心就笑，累了就睡觉，醒了就微笑。生活，没什么大不了！
16楼2013-05-07 12:11:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenjj20020730

金虫 (著名写手)
不懂，学习一下
回复此楼
17楼2013-05-07 16:00:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
内容已删除
回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
18楼2013-05-08 12:41:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

深蓝淡蓝

木虫 (职业作家)

三月(*^__^*)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
18楼: Originally posted by mengdragon at 2013-05-08 12:41:19
请问一下这位仁兄，相容性试验需要包材厂家给提供有关包材材质组分相关的信息，起码应给出易浸出组分的具体信息，这个一般包材厂家不是太愿意给或者根本他们自己也不知道  请问版主这个你们是怎么弄得啊  谢谢回复 ...

这个具体我还不知道啊！方法学稳定性我做的，后来报了说要包材相容性实验，拖了好久，现在派其他人去别的地方做了，有空我给你问问
赞一下(1人) 回复此楼
每天开心就笑，累了就睡觉，醒了就微笑。生活，没什么大不了！
19楼2013-05-08 13:06:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
http://www.menet.com.cn/Articles ... 3809389_93971.shtml
赞一下(1人) 回复此楼
守候在风中的宁静。
20楼2013-05-09 12:38:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 mengdragon 的主题更新
552/6返回列表上一页123456下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 347求调剂 +4 mhyqyy 2026-04-06 4/200 2026-04-12 02:27 by 秋豆菜芽
[考研] 352 求调剂 +6 yzion 2026-04-11 8/400 2026-04-11 16:24 by 明月此时有
[考研] 求调剂 +3 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 14:13 by luhong1990
[考研] 274求调剂求调剂 +11 Jachenbingoo 2026-04-06 14/700 2026-04-11 11:37 by 紫曦紫棋
[考研] 283求调剂，工科！ +12 苏打水7777 2026-04-08 12/600 2026-04-11 10:28 by 逆水乘风
[考研] 材料与化工调剂 10+11 下一站上岸@ 2026-04-10 36/1800 2026-04-11 10:26 by 89436494
[考研] 机械专硕270求调剂，接受跨专业 +12 老师看看我吧aba 2026-04-09 14/700 2026-04-11 10:21 by laoshidan
[考研] 293求调剂 +6 勇远库爱314 2026-04-08 6/300 2026-04-11 10:08 by zhq0425
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +11 LZH（等待调剂中 2026-04-10 11/550 2026-04-11 08:39 by zhq0425
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +17 努力奋斗112 2026-04-06 20/1000 2026-04-11 00:31 by wangjihu
[考研] 调剂 +12 卷卷卷心菜_ 2026-04-09 13/650 2026-04-10 22:36 by Ftglcn90
[考研] 284求调剂 +9 让我上岸吧阿西 2026-04-09 11/550 2026-04-10 19:18 by 靖jing
[考研] 0858求调剂 5+5 Gky09300550， 2026-04-10 8/400 2026-04-10 19:13 by chemisry
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +27 努力奋斗112 2026-04-07 30/1500 2026-04-10 15:06 by Kilig0317
[考研] 求调剂 +11 翩翩一书生 2026-04-09 13/650 2026-04-10 10:27 by liuhuiying09
[考研] 材料专硕(0856) 339分求调剂 +9 哈哈哈鹅哈哈哈 2026-04-09 10/500 2026-04-09 20:01 by Orcid
[考研] 求调剂材料科学与工程一志愿985初试365分 +5 材化李可 2026-04-08 5/250 2026-04-09 17:00 by Lilly_Li
[考研] 考研求调剂 +4 雯??? 2026-04-08 4/200 2026-04-08 21:44 by 土木硕士招生
[考研] 一志愿211，化学学硕，310分，本科重点双非，求调剂 +10 努力奋斗112 2026-04-07 10/500 2026-04-08 15:01 by screening
[考研] 一志愿西南090202求调剂 +4 在线求有学上 2026-04-07 4/200 2026-04-07 19:47 by biomichael
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭