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质量控制
]
请问大家都哪个厂家的旋光仪
(8/4296)
hlchenbetter
2014-06-03
2015-02-11 13:25:37
by
insmark
[
政策法规
]
关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知
(0/384)
1949stone
2015-02-11
2015-02-11 11:46:13
by
1949stone
[
政策法规
]
关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
(0/2545)
1949stone
2015-02-11
2015-02-11 11:42:57
by
1949stone
[
政策法规
]
【求助】进口药仿制小疑问
(36/5771)
tianhua
2011-04-01
2015-02-11 06:38:27
by
肖奈微微
[
工艺研究
]
中药制剂
(9/1219)
与之无关
2015-02-07
2015-02-10 20:34:34
by
与之无关
[
注册申报
]
申报6类已有国家标准原料到底需要哪些号资料?
(6/2688)
yyat
2012-02-23
2015-02-10 09:37:18
by
zhdd123
[
质量控制
]
品种项的解释
(3/494)
黑小罗
2015-02-05
2015-02-10 08:54:27
by
iaerbgoerb
[
注册申报
]
【讨论】欧盟国家注册-DCP,MRP程序
(8/5430)
robbiekean
2011-02-24
2015-02-09 19:36:56
by
duoduoba
[
质量控制
]
原料药做DSC时没有吸热峰是怎么回事?
(7/2403)
科研dreams
2015-02-05
2015-02-09 16:50:42
by
xppcomeon
[
快捷药讯
]
最新美国药物处方量、销售额排名
(评阅+2)
(21/3580)
weakup
2014-08-08
2015-02-09 08:47:23
by
lxl2987245
[
质量控制
]
测溶残吡咯烷,用DMSO做溶剂,用什么柱子,求具体柱温,
(
1
2
)
(11/1449)
似梦1099
2015-02-04
2015-02-08 21:23:24
by
似梦1099
[
质量控制
]
【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题
(
1
2
)
(16/4543)
zhoujian6787
2010-09-14
2015-02-08 19:23:39
by
tql0507210
[
工艺研究
]
热熔挤出工艺探讨
(9/2086)
肖奈微微
2015-02-04
2015-02-07 14:37:20
by
lovejdl
[
立项调研
]
勃林格殷格翰&礼来糖尿病联合制剂Glyxambi获FDA批准
(2/814)
xhj0631
2015-02-06
2015-02-06 21:58:17
by
hanyxin
[
立项调研
]
国外麻醉品和精神药品目录
(3/739)
mr.white
2015-02-04
2015-02-05 14:27:35
by
liulesheng
[
临床研究
]
仿药研发中一个问题?
(
1
2
)
(11/1882)
学员JvVh4t
2015-02-02
2015-02-05 09:30:14
by
fishlone
[
政策法规
]
卫计委发文 史上最严限抗令再升级
(1/1320)
liujiashen
2015-02-04
2015-02-05 09:10:48
by
iaerbgoerb
[
质量控制
]
3类原料药杂质研究问题
(7/2093)
zhangrui1987
2015-02-03
2015-02-05 08:51:14
by
iaerbgoerb
[
资料求助
]
2012年蛋白和抗体类药物销售额一览
(
1
2
)
(评阅+2)
(12/4878)
痴梦潇湘
2013-05-13
2015-02-05 08:03:06
by
weir1329
[
注册申报
]
请问药品申报资料,哪些图谱必须送,哪些不需要呢
(15/1644)
wumusheng
2015-02-03
2015-02-04 17:18:38
by
dxx1219
[
临床研究
]
弱弱的问,新药的一期临床主要看哪些方面?
(9/2468)
rosegarden
2015-01-08
2015-02-04 16:23:02
by
abing0747
[
工艺研究
]
IgG1和IgG2类单抗药物的区别?
(7/9962)
jacobgo
2013-11-23
2015-02-04 13:54:48
by
yiyijiayou21
[
资料求助
]
安进中国医药研发中心落户张江
(
1
2
3
)
(评阅+1)
(24/3304)
zlwcw
2013-09-26
2015-02-04 07:48:29
by
xingtiao521
项目合作-----蚕丝蛋白生产销售,可以作为化妆品、保健品、医疗器械原料等
(9/2186)
你从哪里来
2012-06-28
2015-02-04 05:41:23
by
谢昆
[
注册申报
]
注射剂仿制药 处方辅料要求一样 那处方辅料用量也一定与原研药一样吗
(
1
2
)
(14/3652)
学天飞龙
2015-01-23
2015-02-03 23:07:15
by
金鱼藻
国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市
(
1
2
)
(18/4559)
pmem1126
2015-01-28
2015-02-03 18:58:28
by
feige2010
[
工艺研究
]
关于工艺验证
(7/2305)
rnyong
2015-01-30
2015-02-03 12:29:21
by
lionguy
[
临床研究
]
合成药的药代学信息能用于天然产物的结构改造吗
(0/276)
tainche
2015-02-03
2015-02-03 09:50:33
by
tainche
[
立项调研
]
枸橼酸柔红霉素脂质体注射液这个药物大家怎么看
(3/1389)
zhouyuan_502
2015-02-02
2015-02-03 08:40:00
by
iaerbgoerb
[
注册申报
]
关于自己对于 药包材再注册的一些粗浅理解
(6/1432)
shangruohai
2015-01-31
2015-02-02 16:31:42
by
see_NEW
[
临床研究
]
药效在小鼠和人身上的区别
(8/2204)
idunahq
2015-01-27
2015-02-02 09:24:55
by
arrow6911
[
知识产权
]
我想查个米氮平制剂专利在日本什么时候到期
(2/944)
ggbqm
2015-01-30
2015-02-02 09:17:32
by
zhangya
[
注册申报
]
FDA网站中相关内容问题
(0/379)
Monica86
2015-01-30
2015-01-30 11:05:33
by
Monica86
[
临床研究
]
如果晶型和原研片不一样,需要做哪些工作呢?
(
1
2
)
(18/2581)
ljzfine
2015-01-26
2015-01-30 09:34:28
by
SCUYEY
[
注册申报
]
求助赖氨酸磷酸氢钙片2012年新修订的质量标准及颁布件
(1/519)
yaoyun6189
2015-01-29
2015-01-30 09:14:16
by
iaerbgoerb
[
资料求助
]
可吸入颗粒物输运研究有医药研发前景么?
(1/484)
tank_fire
2015-01-29
2015-01-30 08:42:06
by
iaerbgoerb
[
资料求助
]
单克隆抗体或重组蛋白的研发?
(7/2356)
zhengaq
2014-07-05
2015-01-30 07:21:39
by
iaerbgoerb
[
快捷药讯
]
如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类?
(19/4134)
xiaogou123
2012-02-24
2015-01-30 02:48:56
by
福至心灵
[
立项调研
]
仿制药研发流程
(
1
2
3
4
)
(39/7025)
aimly723
2013-01-16
2015-01-29 17:39:08
by
zl465855425
[
质量控制
]
请问辅料相容性试验,杂质量多少为合格
(4/1306)
wumusheng
2015-01-27
2015-01-28 18:38:20
by
臭笨笨
[
注册申报
]
【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程!!
(
1
2
3
)
(28/5565)
ccq19
2009-11-01
2015-01-28 18:30:26
by
god-man
[
政策法规
]
药品GMP证书,GMP认证,药品GMP认证。。。。
(
1
2
)
(12/2640)
jinlong3820
2013-06-21
2015-01-28 11:41:33
by
石榴2014
[
资料求助
]
汤姆森路透报告
(1/490)
许灵艳-1230
2015-01-28
2015-01-28 10:37:25
by
gaojunhn
[
资料求助
]
重大新药创制的申报步骤
(2/633)
wangyan820
2015-01-27
2015-01-28 09:53:24
by
kimzhou72918
[
知识产权
]
关于申请专利的问题-值得大家思考的
(
1
2
3
)
(22/2263)
qin130660
2015-01-25
2015-01-27 21:44:52
by
qin130660
[
工艺研究
]
3类原料药杂质精制去除不掉
(
1
2
3
4
5
)
(43/5581)
zhangrui1987
2015-01-15
2015-01-27 15:38:39
by
zhangrui1987
[
资料求助
]
苯扎氯铵对照品出现叉峰
(4/1658)
243032013
2015-01-24
2015-01-27 12:16:27
by
seek_123
[
质量控制
]
曲克芦丁片质量标准-药典会修订发布
(0/718)
mazhe
2015-01-27
2015-01-27 11:09:22
by
mazhe
[
注册申报
]
【其他】药用包材相容性试验
(8/2495)
lzz5890505
2010-07-14
2015-01-27 06:05:22
by
iaerbgoerb
[
知识产权
]
外消旋体药物 我提取一种消旋体是不是一种新物质,能不能申请专利的
(8/1657)
学天飞龙
2015-01-25
2015-01-26 21:04:16
by
EL1939084911
[
质量控制
]
【求助】有人知道扬子江药业集团北京海燕药业的工资待遇如何啊?
(
1
2
)
(16/6566)
yily032003
2010-11-26
2015-01-26 11:42:11
by
beddy09
[
工艺研究
]
冻干制品工艺研究
(
1
2
)
(15/3018)
杨柳飘絮1109
2014-08-12
2015-01-26 09:48:03
by
xiaoqing518
[
快捷药讯
]
WHO推介的儿童补液盐品种及处方
(3/1065)
ZCM1985
2015-01-23
2015-01-24 09:04:55
by
lijdoc
[
立项调研
]
天然药物复方制剂原料问题
(0/578)
优雅的颓废
2015-01-23
2015-01-23 17:10:01
by
优雅的颓废
[
工艺研究
]
伊格列净,中试工艺,那位有?
(0/456)
金鑫鑫
2015-01-23
2015-01-23 13:45:20
by
金鑫鑫
[
质量控制
]
【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
(
1
2
)
(19/4750)
zhychen2008
2013-08-18
2015-01-23 13:35:34
by
cheney_lin
[
政策法规
]
包材相容性研究可以给自己做,为什么不能给别人做
(
1
2
)
(12/2495)
人鬼情未了
2014-11-11
2015-01-23 13:23:30
by
cheney_lin
[
政策法规
]
包材相容性之迁移、提取和吸附
(
1
2
3
4
5
6
)
(评阅+1)
(54/9463)
mengdragon
2013-03-29
2015-01-23 13:17:06
by
cheney_lin
[
立项调研
]
请问瑞舒伐他汀这个项目前景如何?
(
1
2
)
(17/3256)
qss2513742
2014-08-07
2015-01-22 18:07:26
by
qss2513742
[
资料求助
]
关于a中性糖苷酶的检测
(4/630)
angie8610
2013-12-12
2015-01-22 17:54:05
by
lddmc
[
知识产权
]
贝林格尔英格汉姆和勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司是一个公司吗?
(15/2772)
qinlitai1592
2015-01-19
2015-01-22 12:45:59
by
qidai2005
[
工艺研究
]
叶酸溶液如何配制?i
(7/2679)
qiuzhen8809
2014-12-08
2015-01-21 13:35:25
by
hualicc
[
资料求助
]
药品研发注册论坛网站
(1/966)
董卫星
2015-01-20
2015-01-21 08:41:42
by
iaerbgoerb
[
质量控制
]
有没有大虾做过原料药中金属锇的残留测定?
(5/1072)
lightfeather
2015-01-16
2015-01-21 08:38:16
by
iaerbgoerb
[
质量控制
]
求解兽药残留溶剂限度计算
(1/2331)
sufiji
2015-01-21
2015-01-21 08:27:25
by
iaerbgoerb
[
立项调研
]
求LC-MS/MS ESI 负离子常用内标
(
1
2
)
(10/2834)
xiaofeiwa
2012-03-13
2015-01-21 05:40:24
by
weantony
[
资料求助
]
软组织肉瘤药物Evofosfamide的合成
(
1
2
)
(10/3004)
synfuture
2015-01-19
2015-01-20 20:13:13
by
synfuture
[
质量控制
]
1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少
(
1
2
3
)
(评阅+2)
(25/5234)
775921993
2014-10-23
2015-01-20 11:52:45
by
gwmgyp
[
工艺研究
]
阿哌沙班工艺
(42/3763)
sxzzg
2014-02-11
2015-01-20 11:03:50
by
biapenem
[
资料求助
]
求助大家,谁知道现在有什么原料可以替代三氯生和三氯卡班?
(2/2244)
弥漫雨季2015
2015-01-19
2015-01-20 09:31:44
by
弥漫雨季2015
[
质量控制
]
亲们,谁做过2-吗啉乙磺酸和N-羟基琥珀酰亚胺的残留检测啊,谢谢了
(2/920)
yjshp851120
2015-01-19
2015-01-20 09:07:00
by
yjshp851120
[
注册申报
]
注册类工作专业要求
(5/1599)
culsy
2015-01-11
2015-01-20 08:52:18
by
tingzai0116
[
工艺研究
]
那位做过哌库溴铵的,交流下
(1/531)
金鑫鑫
2015-01-19
2015-01-20 08:46:08
by
iaerbgoerb
[
注册申报
]
如何在CFDA里面查找在中国上市的药物申报临床和申报生产的注册进度?
(5/4351)
45度仰望
2015-01-15
2015-01-19 16:53:31
by
tingzai0116
[
注册申报
]
申报1类新药有什么要求
(9/3211)
zsm0507
2014-07-03
2015-01-19 13:04:38
by
rainbownmuch
[
政策法规
]
New Drugs at FDA
(4/1388)
1949stone
2015-01-16
2015-01-19 08:39:02
by
shininghell
[
工艺研究
]
软胶囊内容物的pH
(
1
2
)
(10/2340)
zlong2008
2015-01-15
2015-01-18 18:00:29
by
盆盆冠冠
[
资料求助
]
sanjinbi
(
1
2
3
4
5
6
..
32
)
(313/13972)
瑞雪1987
2015-01-13
2015-01-18 17:53:54
by
盆盆冠冠
[
注册申报
]
关于现场核查
(5/1649)
belladonae
2015-01-13
2015-01-16 21:41:26
by
k8zj
[
立项调研
]
在FDA网站上怎么查看哪些药物获得突破性治疗资格?
(0/513)
45度仰望
2015-01-16
2015-01-16 15:26:40
by
45度仰望
[
工艺研究
]
大家在实验过程中会用三氯甲烷过柱子吗?
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望濒湖
2013-07-15
2015-01-16 09:36:56
by
qiang8867
[
政策法规
]
关于毒药理样品要求的探讨
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药物新兵
2015-01-14
2015-01-15 21:19:45
by
kato
[
资料求助
]
【原创】发酵搅拌桨的选择
(1/421)
newtime007
2011-02-26
2015-01-15 10:30:33
by
zhongmianhua
[
质量控制
]
工艺验证中已知单杂偏大,但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整
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(25/2343)
yaochunji
2015-01-05
2015-01-15 08:56:24
by
xpm
[
资料求助
]
全合成Two-Phase Synthesis of (–)-Taxuyunnanine D
(5/727)
LAPOZZG
2014-04-05
2015-01-15 07:14:25
by
LAPOZZG
[
注册申报
]
中药六类新药申报生产批件
(6/2753)
alicao
2015-01-09
2015-01-14 16:11:54
by
zihuadd
[
质量控制
]
PEG修饰药物的分子量分布要求
(1/1056)
supermary000
2015-01-14
2015-01-14 16:06:09
by
阿Q~~
[
工艺研究
]
国内外 关于生产工艺研究 杂志或期刊
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蓑笠翁1988
2015-01-14
2015-01-14 14:58:05
by
zyq0606
[
政策法规
]
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示
(1/1110)
xhj0631
2015-01-14
2015-01-14 11:19:36
by
凌宇雷池
[
工艺研究
]
原料药8号资料中物料平衡怎么体现?
(0/1063)
lvmin521
2015-01-14
2015-01-14 09:33:50
by
lvmin521
[
政策法规
]
FDA-CDER’s Quality Initiative
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1949stone
2015-01-14
2015-01-14 09:08:48
by
1949stone
[
资料求助
]
辉瑞乳腺癌药物已获美国FDA优先评审资格
(3/1420)
ocht
2015-01-12
2015-01-14 08:49:27
by
phenol
[
临床研究
]
代谢稳定性测定最少需多少样品
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huazhun2007
2015-01-12
2015-01-13 11:32:19
by
jerryzj
[
工艺研究
]
注射剂生产 冻干粉针 解析干燥时间 冻干曲线
(4/1472)
jiangyx2008
2014-12-22
2015-01-13 08:25:16
by
iaerbgoerb
[
工艺研究
]
谁做过索利那新口崩片的吗?
(4/941)
fowj
2014-11-05
2015-01-13 05:47:34
by
iaerbgoerb
[
快捷药讯
]
医药行业的钱蛮好赚的嘛!
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suq525
2015-01-07
2015-01-10 03:18:16
by
gaojunhn
[
工艺研究
]
请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?
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(13/3004)
dudu235
2015-01-07
2015-01-09 14:43:17
by
刘彦龙2796
[
资料求助
]
白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成
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synfuture
2015-01-02
2015-01-09 11:03:44
by
mbxiaobin
请问杂质研究如杂质A是0.15%,是谁的0.15%,片重?
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(13/2092)
wumusheng
2015-01-05
2015-01-09 08:56:09
by
yansp123
[
立项调研
]
疾病的发病率上了多少算是有市场呢?
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(14/1636)
Idontknowit
2014-05-07
2015-01-09 06:28:57
by
wachina
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