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7xHjyB3bAiwg
2026-10-25
刚刚
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质量控制
]
【求助】请问紫外一可见吸收光谱一般用什么溶剂?
(6/2142)
smart_hq
2010-08-20
2014-11-06 11:03:15
by
hwf0635
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资料求助
]
[关贴]
年度总薪酬调查,有金币发放!
(16/1314)
sc1904
2014-10-28
2014-11-05 16:48:14
by
药道人
[
注册申报
]
大家都是怎么写原始记录的啊!
(
1
2
3
)
(20/4309)
科研立方
2014-10-25
2014-11-04 22:25:56
by
特别白
[
资料求助
]
2013年全球大药企重磅药物销售额一览
(
1
2
3
4
)
(评阅+2)
(36/7406)
疑夕2014
2014-02-07
2014-11-04 22:01:08
by
浪漫倾城
[
资料求助
]
想买个实验室用的自动生化仪,预算10万以内,要求稳定,请问大家有什么好的推荐?
(0/287)
ly8011
2014-11-04
2014-11-04 16:41:01
by
ly8011
[
政策法规
]
药品飞行检查办法﹙征求意见稿﹚
(0/284)
1949stone
2014-11-03
2014-11-03 13:05:14
by
1949stone
[
工艺研究
]
药物研发
(5/848)
鉏海亮
2014-11-01
2014-11-01 11:38:50
by
guohaitao11
[
注册申报
]
从开始研发到正式生产,中间需要合成几批样品?
(9/3397)
lqianl
2012-12-17
2014-11-01 07:16:29
by
nazila
[
工艺研究
]
粉末直压片剂处方请教
(
1
2
)
(10/2554)
seaseeboy
2014-10-20
2014-10-31 17:04:12
by
hhywfj
[
政策法规
]
美国FDA新的心脏性安全评测的指导意见!
(5/1191)
liulesheng
2014-10-21
2014-10-31 15:44:09
by
qingsui
[
质量控制
]
最新--CDFA-生物类似药研发与评价技术指导原则 (征求意见稿).2014.10.29
(0/536)
yangyu008
2014-10-31
2014-10-31 14:18:35
by
yangyu008
[
立项调研
]
加尼瑞克国内好像暂无申报,是何原因?
(5/1848)
星星点炮
2014-10-29
2014-10-31 10:33:39
by
NicoleLYX
[
资料求助
]
关于冻干!
(
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)
(29/3268)
shuo0810
2014-09-22
2014-10-31 10:12:50
by
TDYHUST
[
快捷药讯
]
检索FDA每月批准的新药信息的链接(网址)
(5/1144)
星星点炮
2014-10-28
2014-10-31 09:12:56
by
追风的男子
[
政策法规
]
六类原料药报批问题
(7/1596)
wyzqkl
2014-10-28
2014-10-31 08:34:57
by
xpm
[
注册申报
]
原料药应该多少个制剂单位的量才能申报?
(7/3163)
julystar0809
2013-07-13
2014-10-31 08:14:36
by
xpm
[
质量控制
]
色谱图积分参数
(12/1417)
isolatedjoy
2014-10-30
2014-10-31 08:13:29
by
pipwang
[
质量控制
]
有的品种工艺杂质和降解杂质很难区分,该怎么办?
(5/2164)
ltxin2009
2011-10-20
2014-10-31 06:57:39
by
wokankan1
[
工艺研究
]
贝克曼毛细管电泳仪使用问题
(
1
2
)
(12/2307)
mancai0112
2014-08-11
2014-10-30 19:57:30
by
20072201101
[
注册申报
]
1.1类新药申报 成盐研究和晶型研究放在那部分写比较合适?
(3/791)
goodmana
2014-10-30
2014-10-30 16:53:54
by
wangdong5607
[
快捷药讯
]
Adaptimmune 从七月份的一百万英镑 到现在的 4亿9千万美元
(4/1344)
xiexieliutao
2014-09-26
2014-10-30 15:54:24
by
arrow6911
[
工艺研究
]
药物固体化学如何?
(1/391)
lbecust
2014-10-30
2014-10-30 15:07:54
by
85773627
[
工艺研究
]
溶出度实验
(2/542)
zhiji1207
2014-10-29
2014-10-30 08:45:23
by
rgrthtrhtrh
[
立项调研
]
公司名称翻译
(10/1111)
20053128
2014-10-29
2014-10-30 08:40:21
by
星海慧儿
[
立项调研
]
原研公司是指最初的研究单位还是第一个提出上市申请的公司?
(
1
2
)
(14/3843)
yangboyong
2014-08-21
2014-10-29 20:51:40
by
q724247298
[
立项调研
]
儿童药物的市场研究
(
1
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4
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6
..
7
)
(68/4352)
feipa
2014-10-21
2014-10-29 13:53:06
by
gzwsw
[
质量控制
]
2014.8(辉瑞 资料)—质量风险管理
(1/420)
lwjxz
2014-10-29
2014-10-29 11:13:46
by
Cruise2014
[
质量控制
]
关于终产品中试剂残留的检测
(4/1262)
c_jade
2014-02-26
2014-10-29 06:50:22
by
pymol
[
快捷药讯
]
Suvorexant 2014年8月13日FDA批准的治疗失眠药物
(3/1980)
chemwh
2014-10-19
2014-10-28 21:46:01
by
mlq043
[
注册申报
]
2014.7.24(苏州)—创新药开发中的多晶型和盐型筛选-录音
(
1
2
)
(12/1566)
chen-qin
2014-10-23
2014-10-28 21:09:58
by
supermary000
[
质量控制
]
【求助】新药研发的药物代谢毒理方面如何学习(新人)
(
1
2
)
(11/2057)
xiaoqianghua
2010-07-22
2014-10-28 17:46:56
by
85773627
[
质量控制
]
HPLC峰形问题
(8/1722)
supermary000
2014-10-24
2014-10-28 16:51:13
by
supermary000
[
资料求助
]
伐地那非,艾力达,Vardenafil的合成
(4/1966)
synfuture
2014-10-27
2014-10-28 11:12:27
by
synfuture
[
资料求助
]
直接接触药品的塑料包装材料的相容性实验和安全限度
(1/525)
五四青年772
2012-03-28
2014-10-28 08:04:31
by
lvsunbaby
[
质量控制
]
醋酸铵的含量测定
(1/1929)
yan_jinfeng
2012-02-29
2014-10-27 12:51:27
by
sxdxsrf
[
临床研究
]
反复染毒毒性测试结果能反应药物蓄积性吗?
(0/418)
zhubintalk
2014-10-27
2014-10-27 10:47:41
by
zhubintalk
[
立项调研
]
新手求教,Pharmproject和汤森路透的区别。
(4/1123)
zyxngb
2014-01-26
2014-10-25 18:06:11
by
gaojunhn
[
注册申报
]
DMF提交FDA后的变更需缴费吗
(0/1200)
禾顷
2014-10-25
2014-10-25 16:15:18
by
禾顷
[
质量控制
]
已上市药物为什么要申请提高质量标准
(
1
2
)
(评阅+2)
(15/1804)
药物新兵
2014-10-16
2014-10-24 21:14:36
by
byshi08
[
资料求助
]
抗流感药物扎那米韦,拉尼米韦和CS-8958的合成
(评阅+2)
(6/2136)
synfuture
2014-10-23
2014-10-24 17:28:38
by
synfuture
[
资料求助
]
这个化合物是什么
(
1
2
)
(12/2257)
82101111085
2014-10-20
2014-10-24 16:43:17
by
314189338
[
快捷药讯
]
【求助】如何查询国外最新上市药品
(8/2389)
youyarose
2010-12-10
2014-10-24 14:25:00
by
cc三更雨
[
临床研究
]
前药体外活性测试的意义?
(10/3039)
贾雪冬
2013-05-23
2014-10-23 19:55:43
by
古韵清音
[
质量控制
]
EP8.3 标准目录
(0/333)
孟宣520
2014-10-23
2014-10-23 18:09:59
by
孟宣520
[
注册申报
]
如何及时了解当前申报品种的信息
(1/464)
hubeimwj
2014-10-22
2014-10-23 11:08:11
by
gaojunhn
[
快捷药讯
]
药明康德宣布成功收购美国美新诺公司
(1/3887)
tdhy
2014-10-22
2014-10-23 09:04:00
by
775921993
[
注册申报
]
【求助】500金币重赏!盐酸头孢卡品酯中的杂质?
(
1
2
)
(评阅-20)
(14/2838)
luowenjun12
2009-12-30
2014-10-23 08:40:53
by
monkey2007868
[
资料求助
]
可使食无肉,不可居无竹
(1/879)
tdhy
2014-01-28
2014-10-23 08:22:26
by
tdhy
[
资料求助
]
转发广东基于高性能计算的生物医药应用研讨会会议通知
(0/462)
luohb
2014-10-22
2014-10-22 23:03:02
by
luohb
[
工艺研究
]
头孢卡品现状及前景如何
(
1
2
)
(15/1736)
sdu320
2014-09-13
2014-10-22 15:35:47
by
sdu320
[
资料求助
]
登高、赏菊、饮菊花酒、佩戴茱萸香囊
(0/1117)
tdhy
2014-10-22
2014-10-22 10:33:51
by
tdhy
[
注册申报
]
请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人?
(
1
2
3
)
(20/3405)
shuaili518
2014-10-12
2014-10-20 16:51:37
by
millan23
[
工艺研究
]
烘料时间和温度
(
1
2
)
(12/2268)
kenidy
2014-10-09
2014-10-20 11:14:17
by
willong
[
质量控制
]
European Pharmacopoeia 8.0 最新
(
1
2
)
(15/3053)
windli
2013-12-24
2014-10-20 10:21:11
by
清水幽蓝
[
质量控制
]
【求助】求助药物成盐问题
(5/2217)
裸奔
2010-08-31
2014-10-19 07:24:45
by
患难知己
【求助】保健食品标准建立时灰分的测定如何确定?
(评阅+1)
(5/2116)
anshelly
2010-01-06
2014-10-19 05:52:05
by
迎春花最美
[
注册申报
]
多肽药物合成过程中的脱保护检测,在申报资料中需要提供照片加以佐证吗?
(7/1307)
sxl8495
2014-09-02
2014-10-19 00:23:40
by
761545651
[
资料求助
]
有没有人知道为什么细胞库不提供NK细胞了?
(4/1727)
qiuzhen8809
2014-10-17
2014-10-18 12:33:09
by
areszx
[
注册申报
]
一个药物对癌细胞的IC50是250微克/毫升,能进一步开发为一个抗癌新药吗?
(
1
2
3
4
)
(32/6698)
wangchuanjin302
2012-04-21
2014-10-18 09:39:49
by
HarveyWang
[
注册申报
]
【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑
(评阅+2)
(6/3078)
药道人
2011-04-09
2014-10-17 17:41:23
by
yang1698
[
质量控制
]
关于新药申报中残留溶剂的研究中,大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理
(
1
2
3
4
)
(39/4055)
zk8979323
2014-10-15
2014-10-17 12:05:46
by
chkight
[
注册申报
]
中药新药申报资料中药理毒理资料的技术要求--CDE电子刊物汇总
(1/485)
yangyu008
2014-10-11
2014-10-17 11:22:51
by
yangyu008
[
政策法规
]
分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好
(0/275)
济南百博
2014-10-17
2014-10-17 08:58:09
by
济南百博
[
质量控制
]
求特立氟胺进口注册标准
(4/1759)
hanyxin
2014-02-24
2014-10-17 06:07:49
by
F4923902
[
质量控制
]
有关物质对照品
(9/1690)
belladonae
2014-10-15
2014-10-16 22:47:36
by
gaojunhn
[
资料求助
]
SLAS Seminar-Antibody Discovering(Oct 23, Shanghai)
(0/326)
1000001
2014-10-16
2014-10-16 20:07:33
by
1000001
[
资料求助
]
新型失眠药suvorexant(Belsomra)的合成
(0/2062)
synfuture
2014-10-16
2014-10-16 18:40:30
by
synfuture
[
工艺研究
]
新药的工艺验证
(11/1396)
23010402
2014-10-13
2014-10-16 16:47:41
by
丹丹——123
[
政策法规
]
生物制品是不是要求一个品种一个车间呢?
(23/1057)
wangshumeng9290
2014-10-16
2014-10-16 11:22:31
by
agtc
[
工艺研究
]
关于工艺参数和工艺优化在申报资料中的体现问题
(2/973)
silence_2000
2014-10-15
2014-10-15 15:23:44
by
guochengli06
[
临床研究
]
药物不良反应的发生率与剂量无关,可能的原因都有哪些?
(3/884)
小毛驴顺毛摩
2014-09-18
2014-10-15 13:31:08
by
goalfen
[
资料求助
]
假阳性化合物:药物研发者的心头之“痛”
(
1
2
)
(12/3142)
ZBPJJ529810
2014-10-12
2014-10-15 13:18:23
by
pufanlg
[
快捷药讯
]
汤森路透最新药物快讯
(评阅+1)
(4/3820)
康子圣
2014-10-12
2014-10-14 22:54:27
by
康子圣
[
工艺研究
]
聚维酮PVP-K30和PVP-K25
(4/2287)
傻傻药剂师
2014-10-10
2014-10-14 13:49:30
by
Mthief
[
工艺研究
]
胶囊崩解问题
(2/1004)
solocheng
2013-11-07
2014-10-14 12:31:46
by
15106103250
国内有卖Actemra这个药吗?
(1/553)
tomorrow2099
2014-10-13
2014-10-14 09:41:23
by
q724247298
[
资料求助
]
【原创】发酵泡沫多,用那种消泡剂好
(评阅+1)
(1/500)
newtime007
2011-02-23
2014-10-13 19:41:20
by
prominetsun
[
质量控制
]
专属性试验与强降解试验的关联
(9/4070)
2010tantan
2014-10-09
2014-10-13 12:44:59
by
gwmgyp
[
注册申报
]
1.1 新药申报 中文通用名需要加盐的名称吗
(6/1240)
goodmana
2014-10-10
2014-10-13 10:52:37
by
blue_sky808
[
注册申报
]
新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证
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goodmana
2014-10-09
2014-10-13 10:37:52
by
pal2004
[
质量控制
]
混粉用无水碳酸钠质量标准
(0/292)
heavenhell
2014-10-13
2014-10-13 09:36:25
by
heavenhell
[
政策法规
]
注册胰岛素或者胰岛素类药品属于化药还是生物制品类药物?
(7/3974)
想念孜祎
2014-10-08
2014-10-11 14:22:30
by
wachina
[
注册申报
]
2014.9.25~26CDE—生物制品产业转型时期的研发评价(第二期)
(2/524)
lwjxz
2014-10-10
2014-10-11 08:55:44
by
happyhwb
[
快捷药讯
]
肝素钠的前景
(评阅+1)
(4/1590)
yangchunying
2013-09-14
2014-10-11 07:54:00
by
youxingyi
[
注册申报
]
【请教】部颁标准中药按照几类申报?
(0/292)
moonlight_s
2014-10-10
2014-10-10 15:27:18
by
moonlight_s
[
注册申报
]
关于验证
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(14/1341)
belladonae
2014-10-07
2014-10-10 14:50:35
by
lysrandy
请问药物食品溶血率是多少,国家要求是怎么样的
(0/446)
Hughs
2014-10-10
2014-10-10 14:46:20
by
Hughs
[
注册申报
]
拥挤的国产糖尿病新药研发
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(24/4606)
gsfanxing
2014-09-05
2014-10-10 12:56:26
by
xuanzhuren
[
质量控制
]
转帖-药品检验操作规范—吴蠡荪 梁立军 主编2012.5出版
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(15/2668)
黄药师1026
2013-03-19
2014-10-10 11:37:35
by
Bookaholic
[
工艺研究
]
达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨
(49/4803)
sypqingchun
2014-09-10
2014-10-10 10:44:45
by
lygxpzyb
[
注册申报
]
一个注册分类问题,大家进来看看
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sakfy
2014-09-15
2014-10-10 10:13:29
by
yangyu008
[
注册申报
]
关于CTD格式的资料
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belladonae
2014-09-29
2014-10-10 08:38:10
by
zk8979323
[
工艺研究
]
软膏基质
(0/306)
zhiji1207
2014-10-09
2014-10-09 20:00:57
by
zhiji1207
[
资料求助
]
帮忙推荐一本关于糖尿病药物类的书,谢谢。
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aoxie
2014-08-11
2014-10-09 10:35:29
by
樱花
[
质量控制
]
哪位大侠给我分析这个产品的DSC热重分析图谱,如何确定其熔点及熔程呢?
(5/2536)
02CMW
2014-09-30
2014-10-09 10:01:23
by
小木山
[
政策法规
]
在新药(原研药/仿制药)申报,或申请专利时,现有法规对药物多晶型是怎么规范的?
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云中张
2014-10-09
2014-10-09 09:11:00
by
云中张
[
质量控制
]
Thomson Reuters Integrity和Thomson Pharma有什么联系和区别?
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五侠张翠山
2011-12-12
2014-10-08 20:25:49
by
gaojunhn
[
质量控制
]
HPLC 回收率计算公式
(16/7452)
静默wang
2014-09-10
2014-10-08 11:18:53
by
lg1111
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