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antibodyknow铜虫 (初入文坛)
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[交流]
FDA批准单抗药物vedolizumab (Entyvio)上市 已有5人参与
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在美国时间2015.5.20日，美国FDA批准vedolizumab (Entyvio)上市，用于中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩氏病的治疗。 Vedolizumab是 武田制药（ Takeda Pharmaceuticals）的子公司Millennium Pharmaceuticals开发的抗 integrin α4β7 (LPAM-1）人源化单抗。武田制药在2013年3月和6月分别向EMA和FDA提交了上市申请材料。 在2013年9月，美国FDA给予该药物优先评审资格（Priority Review Status）。在2014年3月20日，欧洲CHMP（the Committee for Medicinal Products for Human Use）对该单抗给出正面意见，推荐批准其上市。 |
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 Dionysius |
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