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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » FDA批准单抗药物vedolizumab (Entyvio)上市
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antibodyknow

铜虫 (初入文坛)

[交流] FDA批准单抗药物vedolizumab (Entyvio)上市 已有5人参与

在美国时间2015.5.20日，美国FDA批准vedolizumab (Entyvio)上市，用于中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩氏病的治疗。
Vedolizumab是 武田制药（ Takeda Pharmaceuticals）的子公司Millennium Pharmaceuticals开发的抗 integrin  α4β7  (LPAM-1）人源化单抗。武田制药在2013年3月和6月分别向EMA和FDA提交了上市申请材料。
在2013年9月，美国FDA给予该药物优先评审资格（Priority Review Status）。在2014年3月20日，欧洲CHMP（the Committee for Medicinal Products for Human Use）对该单抗给出正面意见，推荐批准其上市。
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1楼 2014-05-21 16:25:20
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liliaceaeren

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
顶顶楼主，持续关注中，立项越来越难了
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2楼2014-05-21 19:24:26
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y20063213

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
适应症还不错，但是单抗投入不小，回报率风险越来越大
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3楼2014-05-22 07:45:37
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
难得看到小日本的厂有美国新药上市啊！
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4楼2014-05-22 12:07:52
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eroitoei

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
高风险高回报的单抗
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5楼2014-05-22 16:10:39
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pharmyang
6楼2014-09-09 05:04:36
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