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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 浙江医药的研发效率毁我三观
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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疑夕2014

银虫 (小有名气)

[交流] 浙江医药的研发效率毁我三观 已有10人参与

浙江医药有1.1类新药普喹替尼（puquitinib），2007年获得临床试验批文，2013年宣布申请II期临床，这个me-too药物的I期临床居然做了7年，所谓高新技术企业的研发效率真是毁我三观。普喹替尼是多靶点抑制剂，除了抑制VEGFR/PDGFR/EGFR，对PI3K/Akt也有抑制作用，不知是否能拿到2015重大新药创制专项？

2007年浙江日报：
《精准打击肿瘤细胞 新昌制药厂填补国际空白》：新昌制药厂接到了国家食品药品监督管理局的批文，批准其历时4年多研制的抗肿瘤创新药物——甲磺酸普喹替尼及其片剂开展临床试验。按照新药上市的审批程序，甲磺酸普喹替尼如能通过临床一期试验，还将进行临床二期试验和三期试验，如果一切顺利的话，最快过4年左右可以上市。

2007年年度报告：
公司独立研制且具有自主知识产权及 PCT 专利的抗肿瘤新药甲磺酸普喹替尼及其片剂取得SFDA临床批文。新昌制药厂列入首批浙江省创新型试点企业，已申报成功国家级创新型企业，并通过了国家级火炬计划重点高新技术企业的复审。

2008年年度报告：
创新药物甲磺酸普喹替尼I期临床进展顺利，公司被认定为浙江省第一批高新技术企业，有效期三年，所得税减按15%征收。

2013年年度报告：
抗肿瘤创新药甲磺酸普喹替尼片正在 II 期临床申请中，目前正在抓紧做相关资料的补充。
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1楼 2014-03-29 21:52:13
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鸡腿套餐

木虫 (著名写手)

天才混合器
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2014-03-29 23:13:24
不知道，这几年可能在忙着搬迁吧，资金和精力可能都用在新厂区建设上去了，也可能是本来就想拖着的，把政府的各项优惠政策都享受完再开始下一阶段
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关心则不乱
3楼2014-03-29 22:28:30
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普通回帖

ngjng

银虫 (正式写手)
★
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药效不好吧，效果好肯定立马上了，所谓dog drug
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2楼2014-03-29 22:28:07
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个效率也不太好说啊\(^o^)/~说不定公司有啥战略呢
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
4楼2014-03-29 22:37:20
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
也许是存在临床研究资金的问题呢？
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
5楼2014-03-29 23:40:02
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gongpan1987

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
也有可能批文的问题，很繁琐的

[ 发自小木虫客户端 ]
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慢慢科研路，一定要耐得住寂寞
6楼2014-03-29 23:57:20
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fksadbkfb

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
跟CDE速度很有关系
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7楼2014-03-30 10:41:43
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疑夕2014

银虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by fksadbkfb at 2014-03-30 10:41:43
跟CDE速度很有关系

为什么？I期临床批件都给你了，跟CDE还有啥关系？恒瑞的瑞格列汀比他晚2年拿到批件，现在III期都做完了。
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8楼2014-03-30 10:49:33
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liuyuhong_0418

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
上市公司，可能理解不一样
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9楼2014-05-05 09:23:01
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wanjiul

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
替尼类抗癌药，大同小异，我觉得公司肯定有啥事没对外公开
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10楼2014-05-05 14:01:46
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