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疑夕2014

银虫 (小有名气)

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专业: 药物化学

[交流] 浙江医药的研发效率毁我三观已有10人参与

浙江医药有1.1类新药普喹替尼（puquitinib），2007年获得临床试验批文，2013年宣布申请II期临床，这个me-too药物的I期临床居然做了7年，所谓高新技术企业的研发效率真是毁我三观。普喹替尼是多靶点抑制剂，除了抑制VEGFR/PDGFR/EGFR，对PI3K/Akt也有抑制作用，不知是否能拿到2015重大新药创制专项？

2007年浙江日报：
《精准打击肿瘤细胞新昌制药厂填补国际空白》：新昌制药厂接到了国家食品药品监督管理局的批文，批准其历时4年多研制的抗肿瘤创新药物——甲磺酸普喹替尼及其片剂开展临床试验。按照新药上市的审批程序，甲磺酸普喹替尼如能通过临床一期试验，还将进行临床二期试验和三期试验，如果一切顺利的话，最快过4年左右可以上市。

2007年年度报告：
公司独立研制且具有自主知识产权及 PCT 专利的抗肿瘤新药甲磺酸普喹替尼及其片剂取得SFDA临床批文。新昌制药厂列入首批浙江省创新型试点企业，已申报成功国家级创新型企业，并通过了国家级火炬计划重点高新技术企业的复审。

2008年年度报告：
创新药物甲磺酸普喹替尼I期临床进展顺利，公司被认定为浙江省第一批高新技术企业，有效期三年，所得税减按15%征收。

2013年年度报告：
抗肿瘤创新药甲磺酸普喹替尼片正在 II 期临床申请中，目前正在抓紧做相关资料的补充。

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