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包衣工艺 已有8人参与
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近期有感于压制空白辅料片的麻烦，也查阅了一些相关网站有关空白辅料片的处方和 配比。发现每个人做空白辅料片的方式，都各不相同，没有统一的标准。 LZ突发奇想，采用其它方法，做成了与片剂同样规格大小的空白片（已经申请专 利），来替代空白辅料片，进行包衣辅助试验。各位制剂同仁，能否给点建议，分析一 下这种替代想法在技术层面的可行性，有什么弊端，以及市场前景如何。 产品图片如下：  IMG_0317.JPG  IMG_0319.JPG [ Last edited by zhan0123 on 2014-8-24 at 10:18 ] |
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2楼2014-07-31 10:34:31
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3楼2014-07-31 11:38:05
4楼2014-07-31 13:44:30
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谢谢上面几位朋友的参与，我解析一下： 我所说的空白片，是一种和你要研究的产品具有相同规格大小的产品，不是我们药物研究中的空白辅料片，它可以替代空白辅料片在包衣中的作用。比如；你的参比制剂是直径8mm的圆形浅凹片，空白片也是直径8mm的圆形浅凹片。 意义问题，我觉得还是有的，主要有以下几点： 1.替代空白辅料片，进行包衣试验，找到合适的工艺条件。前面朋友也说过，包衣辅料供应商可以提供工艺参数，我想那是一个建议，适合不适合你的设备，产品，以及中试、生产放大的条件怎么调整，这个不好说，万一不适合，辅料供应商是不承担任何责任的，毕竟工艺参数的调整和选择，还是要我们自己来完成的。你说呢？ 2.自己制备问题。我是这样考虑的，假如我们要压制空白辅料片，不敢你用什么辅料和配比，用什么方式做，都没有现成的，都要花时间和人力去做，不能做到现做现用。而且做成的空白辅料片，用过几次之后，片面会增加重量，多用了几次，恐怕就不怎么好用了。如果需要空白辅料片又要重新压制。我觉得辅料、时间和人力成本也可以节省下来。用一种现成的产品来替代这些过程，方便大家使用。 最后我再就应用范围问题作一解析。我个人认为，这种空白片应该是凡是有包衣的地方都是可以用的，无论小试，中试，生产放大都可以，特别是中试，生产放大更应该提倡，为什么这样说呢，小试验，你可以把空白片和你的素片，混合在一起，片剂规格大小一致，可以最大限度的模拟包衣工艺过程，可以少压一些片子，尤其是对于一些原料不易获得，价格昂贵的原料，中试，生产放大更需要一个模拟过程，直接用素片试验，成本、风险都是需要考虑的一个问题，有多少人可以确保中试，生产放大能够一次成功呢？除非公司特别有钱，想找个地方花。要不就是那种大公司，成本不需要考虑的。不敢怎么的，你为你们公司、老板考虑，节省研发成本。我想老板还是会挺欣赏你的。 |
5楼2014-07-31 16:14:08
millan23
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