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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 各位老师，关于质量标准的确定
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li1634

铜虫 (初入文坛)

[交流] 各位老师，关于质量标准的确定 已有6人参与

要开发一个药品，如何去查找已有的质量标准

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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Hot Fuck Noodles
1楼 2014-08-17 17:40:30
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
查各国药典，没上药典的找其他渠道。
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水滴石穿！！
2楼2014-08-17 20:52:18
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yuxinhan

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
drugfuture网站能搜到好多，国内品种除了药典还有新药转正标准、地标升国标等等，企业标准就要通过各种资源、多种手段了！
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3楼2014-08-18 00:35:07
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hn_xj

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
美国药典，英国药典，欧洲药典，日本药典，进口药品注册标准，中国药典。现在搞研发有参考价值的也就这些了，至于老国标，转正标准什么的基本没什么参考意义。
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4楼2014-08-18 09:19:48
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weifgilew

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
还有的能查进口药品注册标准
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5楼2014-08-18 09:48:09
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lionguy

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一些外国药典网址：
1、 美国药典http://www.usp.org/search/site/Lumbrokinase
2、 欧洲药典
http://www.edqm.eu/en/Search-EDQ ... erchee=Lumbrokinase
3、 英国药典
http://www.pharmacopoeia.org.uk/pdf/BP_2014_Index.pdf
4、 日本药典（16版）
http://www.drugfuture.com/Pharmacopoeia/JP16/
5、 中国药典http://www.drugfuture.com/standard/search.aspx
6、 药典查询网站： http://www.newdruginfo.com/
（美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药典）
7、药典查询网站：http://www.drugfuture.com/standard/
（国内药典美国药典、英国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典及各历史版本）
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li1634
6楼2014-08-18 09:48:40
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li1634

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yuxinhan at 2014-08-18 00:35:07
drugfuture网站能搜到好多，国内品种除了药典还有新药转正标准、地标升国标等等，企业标准就要通过各种资源、多种手段了！

对头

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Hot Fuck Noodles
7楼2014-08-18 14:02:00
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li1634

铜虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by lionguy at 2014-08-18 09:48:40
一些外国药典网址：
1、 美国药典http://www.usp.org/search/site/Lumbrokinase
2、 欧洲药典
http://www.edqm.eu/en/Search-EDQM-website-519.html?bStat=1&sChaineRecherchee=Lumbrokinase
3、 英国药典
...

谢谢啦

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Hot Fuck Noodles
8楼2014-08-18 14:02:12
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tangjun85121

铁杆木虫 (职业作家)

没图没真相
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在搞研发很多品种药典没收载，就需要通过各种渠道搞， 都可以作为参考，标准是你自己订
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真人无名，真水无香
9楼2014-08-19 14:14:50
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