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琥珀酸盐在pH1.2溶出介质转化
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进行琥珀酸索利那新片的溶出度研究时,使用pH1.2溶出介质,终点时差不多一半片剂溶出度只能达到87%,另外一部分可以完全溶出。 4.5,6.8及水均可完全溶出。 对照品溶液经过24h还是比较稳定的。尤其是酸性介质中更为稳定。 因此,是否在pH1.2溶出介质中,琥珀酸索利那新转化为盐酸索利那新?是否有虫友遇到类似问题? |
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5楼2014-09-11 06:45:23
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| 可看谢沐风老师的一篇文章《具有区分力的溶出曲线》,其实只要与原研厂家的溶出相似就行了。 |
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