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资料求助
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FDA公布的药品RLD表述为TBD,是什么意思?
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wqloxy
2014-07-23
2014-07-24 15:56:50
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giksgdjbkj
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质量控制
]
为什么美国药典分析中都喜欢加铵盐或加盐?
(7/1452)
张曼玉
2014-07-20
2014-07-24 15:46:07
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giksgdjbkj
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注册申报
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国家局动态,上传认证中心的电子资料,可以简化呢
(2/356)
liwenyue1978
2014-07-24
2014-07-24 15:34:53
by
kbxfksi
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质量控制
]
质量分析方法开发的具体步骤
(
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gao1261987
2014-04-15
2014-07-24 13:50:04
by
tanfanfan
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工艺研究
]
制粒
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(评阅+3)
(11/942)
sumer2013
2014-07-18
2014-07-24 13:15:08
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yanzeng20
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工艺研究
]
细菌挑战试验————菌落分散
(3/1502)
笑哈jelly
2014-05-10
2014-07-24 06:58:51
by
werohthtw
[
质量控制
]
生物药品制剂纯度测定
(8/1111)
芝麻粒
2014-07-21
2014-07-23 16:09:38
by
hangchb
[
政策法规
]
【原创】2010与2005班药典不同以及新增内容一部二部
(评阅+1)
(6/2655)
liusen0234
2010-06-12
2014-07-23 16:05:36
by
shdkzhe
[
资料求助
]
2014年中国医药研发产品线最佳工业企业
(评阅+1)
(8/2116)
如果疯
2014-07-01
2014-07-23 15:23:36
by
huangq2013
[
工艺研究
]
出现这样的情况,合理吗?
(2/355)
03yx2
2014-07-07
2014-07-23 10:52:29
by
03yx2
[
质量控制
]
新药质量控制里面,如何对指标成分的含量限度进行要求?
(
1
2
)
(14/2235)
03yx2
2014-04-30
2014-07-23 08:03:34
by
03yx2
[
质量控制
]
注射剂标示量计算
(9/3788)
快乐指北
2014-07-17
2014-07-22 09:28:20
by
gwmgyp
[
质量控制
]
致癌物分类列表(国际癌症研究机构专题论文集,第1-101卷)
(评阅+2)
(8/1552)
pharmacy123
2013-05-28
2014-07-22 07:06:41
by
henryyip
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快捷药讯
]
【求助】外周血管疾病治疗药物:Mesoglycan
(2/895)
忘记却犹豫
2011-02-13
2014-07-22 06:22:56
by
werohthtw
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工艺研究
]
关于泡腾剂
(4/874)
zhou99123
2014-07-17
2014-07-21 11:37:00
by
werohthtw
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快捷药讯
]
2014Q3值得关注的3个新药研发进展
(
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凌宇雷池
2014-07-07
2014-07-20 23:02:07
by
gx602
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注册申报
]
谁知道有没有专门写药理毒理资料的机构啊
(3/453)
wangxuyan
2014-04-24
2014-07-19 20:14:44
by
wuzhongyuan21
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注册申报
]
想请教一下,安瓿瓶上的色环是什么意思?
(6/3525)
jinger8017
2014-07-15
2014-07-18 13:24:24
by
njutcm_shen
[
中试中控
]
【讨论】在做口服制剂设备清洗验证时微生物限度的规定
(评阅+5)
(8/1421)
又见白桦林
2010-11-30
2014-07-18 10:46:52
by
kivin_li
[
快捷药讯
]
从美国同行那里找差距———美国食品药品管理带来的启示(上)
(4/1309)
tdhy
2013-11-11
2014-07-17 11:32:11
by
jinyan0431
请教替尼类与单抗类药
(6/2398)
jacobgo
2014-07-13
2014-07-17 08:48:30
by
药道人
[
工艺研究
]
昆虫细胞能和哺乳细胞在一个实验室养吗?
(3/881)
ljklxfys
2014-06-26
2014-07-16 15:49:47
by
roweahioh
[
政策法规
]
食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知
(1/463)
1949stone
2014-07-16
2014-07-16 15:02:42
by
roweahioh
[
政策法规
]
食品药品监管总局关于印发重大食品药品安全违法案件督查督办办法的通知
(1/483)
1949stone
2014-07-16
2014-07-16 14:58:10
by
roweahioh
[
政策法规
]
3类缓控释胶囊在报临床时,是否需要提交动物药代动力学数据?
(15/756)
zxkzx
2014-07-16
2014-07-16 12:39:06
by
冬之使者
[
政策法规
]
受理号详细释义------小知识
(
1
2
)
(评阅+3)
(16/3339)
tdhy
2014-06-30
2014-07-16 10:44:07
by
静默wang
[
知识产权
]
内容很相似的专利也可以得到申请批准?依达拉奉
(19/1427)
huanghai_25
2014-07-13
2014-07-16 09:15:00
by
king1457
[
质量控制
]
盐酸溶液(稀盐酸24→1000)PH
(
1
2
)
(12/1977)
lavenderdxy
2014-06-25
2014-07-16 08:41:14
by
lavenderdxy
[
注册申报
]
只做一步游离精制,申报4类原料药有没有问题?
(
1
2
)
(11/1622)
酔欲陶然
2014-07-11
2014-07-15 14:54:44
by
tony.shcn
基质效应样品配制问题
(2/827)
xiaofeiwa
2014-07-15
2014-07-15 13:16:32
by
刻苦小生
[
资料求助
]
【求助】苯肼粘到手上怎么办?
(8/2164)
liufei213
2010-01-20
2014-07-15 06:05:26
by
roweahioh
[
立项调研
]
乐卡地平的拆分(得到单一异构体)有没有前景?
(4/932)
罗三炮
2014-07-13
2014-07-13 14:08:26
by
linrchun
[
中试中控
]
替卡格雷和阿利吉仑这两个原料药前景不小???
(
1
2
3
)
(27/3544)
qss2513742
2014-03-11
2014-07-12 15:57:59
by
lizhenqi
[
注册申报
]
薄膜包衣片中药注册申报需要做溶出度实验考察吗?
(
1
2
)
(10/1553)
03yx2
2014-07-09
2014-07-11 15:53:44
by
星海慧儿
[
质量控制
]
【求助】高效液相色谱
(
1
2
3
)
(26/1961)
bingshan0815
2010-04-20
2014-07-11 13:43:55
by
青木瓜之味
[
资料求助
]
单抗药这么热,比起小分子药有啥优劣?
(
1
2
)
(12/5505)
iaifuwa
2014-07-08
2014-07-11 11:01:43
by
tango_lizy
[
临床研究
]
我们聊一聊吡咯替尼
(8/6923)
organic70
2014-06-29
2014-07-11 09:34:06
by
arrow6911
[
工艺研究
]
PVP制备固体分散体
(5/1419)
xuan-0302
2014-07-08
2014-07-10 17:05:33
by
voyager88
[
政策法规
]
仿制药真的只批准5家,将在三年内不再审批其他药企的仿制申请?
(
1
2
3
)
(27/4067)
himazhang
2014-07-03
2014-07-10 14:57:05
by
tony.shcn
[
质量控制
]
滴眼液药包材厂家
(
1
2
)
(11/2348)
zhychen2008
2014-07-07
2014-07-09 19:52:56
by
670126397
[
立项调研
]
NK1 receptor antagonists 作为镇痛药物的开发前景
(2/381)
星星点炮
2014-07-08
2014-07-09 11:22:22
by
星星点炮
[
质量控制
]
大家做新药的时候,标准曲线多久重新做一个呀?
(2/879)
03yx2
2014-07-09
2014-07-09 11:07:52
by
03yx2
[
质量控制
]
标准物质与生物学活性(效价)的确定问题
(1/568)
tony0628
2014-07-08
2014-07-09 10:57:20
by
roweahioh
[
质量控制
]
苯甲酸钠含量测定
(1/975)
草木标本
2014-07-08
2014-07-09 10:46:50
by
roweahioh
[
临床研究
]
不同方法测IC50值会差很多吗?
(0/2225)
凌蓝婷
2014-07-08
2014-07-08 13:30:44
by
凌蓝婷
[
政策法规
]
中国药典2010年版一部、二部
(
1
2
)
(11/2231)
yanviolet
2013-04-01
2014-07-08 11:46:23
by
色谱柱
[
工艺研究
]
过滤器的验证
(8/857)
期待
2014-06-21
2014-07-08 11:13:00
by
50528061
[
政策法规
]
对“药品标准物质原料申报备案办法”的疑问
(1/1953)
wangjt06
2014-07-07
2014-07-08 09:37:16
by
weothw
[
立项调研
]
头孢克肟及其制剂在欧盟的上市情况
(2/730)
lavenderdxy
2014-07-04
2014-07-07 10:24:44
by
weothw
[
注册申报
]
2014.5.13CFDA--药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则
(1/552)
lwjxz
2014-07-06
2014-07-07 09:58:54
by
orehoge
[
政策法规
]
低价药的多米诺效应【分享】
(5/1141)
学员oaPfMz
2014-06-23
2014-07-07 09:17:29
by
roweahioh
[
资料求助
]
代查EP7.8和BP2013
(
1
2
3
4
5
6
..
10
)
(评阅+2)
(95/2934)
cpuyou
2013-08-02
2014-07-05 05:34:57
by
cpuyou
[
资料求助
]
胺分解
(3/429)
mirt008
2014-07-04
2014-07-05 00:18:06
by
Jameskelly
[
知识产权
]
2008~2011年间全国样本医院内头孢吡肟销售情况统计
(1/425)
williamxiang
2012-04-02
2014-07-04 18:15:12
by
634525837
[
质量控制
]
酵母表达生物药DNA残留检测
(3/651)
pymol
2013-12-16
2014-07-03 14:25:27
by
gaolei0529
[
工艺研究
]
测试前处理
(3/551)
o0jiajia0o
2014-07-02
2014-07-03 10:01:41
by
wolfman840
[
质量控制
]
HPLC 峰分析
(10/674)
落叶无痕博士
2014-07-02
2014-07-02 16:31:23
by
wangskiller
[
资料求助
]
请问一下前辈们,质量分析研究员主要是做什么得?发展好吗?
(31/7687)
每驿必通
2014-05-26
2014-07-02 11:50:03
by
mingtianztl
[
工艺研究
]
有关药剂研发的一些迷茫
(
1
2
)
(16/2441)
anran_1224
2014-06-30
2014-07-02 11:21:55
by
xwx9
[
注册申报
]
CDE哈尔滨培训录音(原料部分)
(
1
2
)
(15/2597)
ltxin2009
2014-06-25
2014-07-02 08:34:05
by
totoyoyo1997
[
资料求助
]
【最新发布】2013年度中国医药工业百强榜 【工信部】
(2/2619)
maitians
2014-06-30
2014-07-01 20:31:50
by
News
[
临床研究
]
临床前药效资料哪里查?除FDA
(0/1397)
爱水如蓝117
2014-07-01
2014-07-01 16:07:21
by
爱水如蓝117
[
工艺研究
]
难容药SDS有效加入方式
(评阅+1)
(8/1322)
zhou99123
2014-06-12
2014-07-01 15:12:06
by
gfc721
[
质量控制
]
前药中的有关物质控制范围?
(5/696)
xhlxl
2014-06-18
2014-07-01 09:40:05
by
roweahioh
[
质量控制
]
【求助】中药新药临床研究指导原则第二辑 1993版
(
1
2
)
(12/2279)
herly
2010-05-25
2014-07-01 08:29:54
by
susansh
[
临床研究
]
药物棋盘法问题
(7/1965)
lqjsunny
2014-06-22
2014-06-30 15:47:39
by
lqjsunny
[
快捷药讯
]
华北制药成功研发重组人血白蛋白 成为世界第三家具备产业化能力的企业
(
1
2
)
(评阅+2)
(12/2196)
gl19860312
2011-09-27
2014-06-29 16:11:17
by
O乡情O
[
质量控制
]
液体制剂HPLC检测
(
1
2
)
(10/2205)
zhychen2008
2014-04-10
2014-06-28 06:21:35
by
gwmgyp
[
资料求助
]
我有一个HIV 新药的新晶型,批的是盐, 我的晶型是母体化合物。请建议
(0/291)
organic70
2014-06-27
2014-06-27 11:21:13
by
organic70
[
快捷药讯
]
2014日本高血压指南 药物治疗建议
(2/719)
光棍花园
2014-04-30
2014-06-27 10:55:33
by
学习的小马
[
资料求助
]
新虫友请教个问题
(4/878)
jiaquan3366
2014-06-26
2014-06-26 16:28:01
by
jiaquan3366
[
政策法规
]
关于再次征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证和计算机化系统
(0/518)
1949stone
2014-06-26
2014-06-26 13:04:03
by
1949stone
[
工艺研究
]
以木糖醇为稀释剂的探究
(5/797)
杨柳飘絮1109
2014-06-21
2014-06-26 10:49:23
by
qwoiyhroiw
[
政策法规
]
全球四大医药化工数据库受到跨国制药企业青睐
(评阅+2)
(4/1374)
tdhy
2013-01-04
2014-06-26 07:35:14
by
qwoiyhroiw
[
质量控制
]
【求助】如何查询质量标准?
(8/1991)
sincerejhy
2010-02-09
2014-06-24 08:08:28
by
yuki85925
[
注册申报
]
【求助】谁了解韩国的注册法规?
(4/1125)
ghcmcc03
2010-06-28
2014-06-24 06:56:43
by
eroitoei
[
政策法规
]
欧盟关于催化金属的指导原则
(
1
2
3
4
5
)
(43/1823)
liuyuanbin1
2014-06-19
2014-06-23 16:37:02
by
星海慧儿
[
政策法规
]
低价药政策来龙去脉【分享】
(3/1697)
光棍花园
2014-06-19
2014-06-23 14:17:07
by
ghbczh
[
质量控制
]
原料药含量测定的方法
(
1
2
)
(16/2579)
zoomdoom
2014-06-17
2014-06-23 12:51:08
by
zoomdoom
[
注册申报
]
同一厂家相同剂型和给药途径的药物为什么有两个不同的申请号?
(
1
2
)
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爱水如蓝117
2014-06-18
2014-06-23 09:51:32
by
爱水如蓝117
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注册申报
]
【求助】新药申报,到什么阶段需要上会?什么叫三合一?
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(10/4467)
guava1982
2010-11-19
2014-06-22 21:41:06
by
1舒心
[
资料求助
]
原料药合成或工艺优化中reaxys或scifinder重不重要,请大神发表意见
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)
(15/1972)
07102109
2014-06-17
2014-06-21 22:14:50
by
huanghai_25
[
中试中控
]
卡巴匹林钙检测方法
(6/1315)
classic_b
2013-11-27
2014-06-21 10:28:01
by
eroitoei
[
注册申报
]
依达拉奉 双鹤 3.1类申报
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(11/3019)
einorain
2011-05-03
2014-06-21 08:47:52
by
lijinzhi
[
工艺研究
]
用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办?
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wsh14
2013-08-14
2014-06-20 13:36:11
by
millan23
[
质量控制
]
亲水性单甘脂的问题
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qiao456487
2014-06-19
2014-06-20 11:36:48
by
eroitoei
[
快捷药讯
]
太贵啦!保险公司谈Sovaldi色变
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liujing068
2014-06-17
2014-06-20 11:35:47
by
eroitoei
[
工艺研究
]
多孔淀粉购买
(6/515)
雪林00
2014-06-18
2014-06-19 11:59:52
by
eroitoei
[
快捷药讯
]
【求助】有谁知道双氯芬酸钾的药品标准啊?在《国家药品标准 新药转正标准 第49册》里
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xxx8028
2011-03-29
2014-06-19 11:39:00
by
louxiyu
[
质量控制
]
EP、USP杂质限度制定
(16/2100)
李金平
2014-06-12
2014-06-19 08:40:40
by
caowk
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注册申报
]
有做中药新药研发的吗?中药复方制剂很不被看好吗?被批准的概率大吗?
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sunli0314
2014-06-13
2014-06-18 10:22:35
by
暄其1712
[
质量控制
]
做中药一类新药有关物质可以发文章吗?
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我是小流流
2011-12-06
2014-06-17 18:45:27
by
hongsejiaren
[
立项调研
]
求教下关于维格列汀 的晶型的相关介绍
(2/974)
金鑫鑫
2014-06-17
2014-06-17 16:57:12
by
血性红魔
[
立项调研
]
多烯磷脂酰胆碱原料药国内科研机构有没有正在开发?
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liujy
2014-06-16
2014-06-17 15:12:26
by
TJJHYYKJ
[
质量控制
]
关于方法学验证
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belladonae
2014-06-16
2014-06-17 14:37:34
by
yanwei820826
[
临床研究
]
【临床新药交流】说说肺癌靶向新药安卓健®
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(评阅+2)
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药研
2013-12-18
2014-06-17 12:59:14
by
药研
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政策法规
]
【转帖】让人难以相信的中国药品说明书---药审的秘密
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kidant
2011-02-14
2014-06-17 08:36:45
by
dawncherry
[
资料求助
]
请教替尼类药物
(
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(25/4753)
himazhang
2014-06-09
2014-06-16 16:18:17
by
himazhang
[
立项调研
]
[关贴]
布洛芬钠的上市情况
(6/1132)
liliaceaeren
2014-06-14
2014-06-16 09:35:14
by
liliaceaeren
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