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[热点] 你们的时间戳变了吗 archvillain 2026-08-03 刚刚
[注册申报] 请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人？    ( 1 2 3 ) (20/3226) shuaili518 2014-10-12 2014-10-20 16:51:37 by millan23
[工艺研究] 烘料时间和温度    ( 1 2 ) (12/2127) kenidy 2014-10-09 2014-10-20 11:14:17 by willong
[质量控制] European Pharmacopoeia 8.0 最新    ( 1 2 ) (15/2917) windli 2013-12-24 2014-10-20 10:21:11 by 清水幽蓝
[质量控制] 【求助】求助药物成盐问题 (5/2004) 裸奔 2010-08-31 2014-10-19 07:24:45 by 患难知己
【求助】保健食品标准建立时灰分的测定如何确定？ (评阅+1) (5/1976) anshelly 2010-01-06 2014-10-19 05:52:05 by 迎春花最美
[注册申报] 多肽药物合成过程中的脱保护检测，在申报资料中需要提供照片加以佐证吗？ (7/1238) sxl8495 2014-09-02 2014-10-19 00:23:40 by 761545651
[资料求助] 有没有人知道为什么细胞库不提供NK细胞了？ (4/1623) qiuzhen8809 2014-10-17 2014-10-18 12:33:09 by areszx
[注册申报] 一个药物对癌细胞的IC50是250微克/毫升，能进一步开发为一个抗癌新药吗？    ( 1 2 3 4 ) (32/6324) wangchuanjin302 2012-04-21 2014-10-18 09:39:49 by HarveyWang
[注册申报] 【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑 (评阅+2) (6/2884) 药道人 2011-04-09 2014-10-17 17:41:23 by yang1698
[质量控制] 关于新药申报中残留溶剂的研究中，大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理    ( 1 2 3 4 ) (39/3554) zk8979323 2014-10-15 2014-10-17 12:05:46 by chkight
[注册申报] 中药新药申报资料中药理毒理资料的技术要求--CDE电子刊物汇总 (1/458) yangyu008 2014-10-11 2014-10-17 11:22:51 by yangyu008
[政策法规] 分级诊疗试点铺开 医疗器械业再迎政策利好 (0/248) 济南百博 2014-10-17 2014-10-17 08:58:09 by 济南百博
[质量控制] 求特立氟胺进口注册标准 (4/1695) hanyxin 2014-02-24 2014-10-17 06:07:49 by F4923902
[质量控制] 有关物质对照品 (9/1552) belladonae 2014-10-15 2014-10-16 22:47:36 by gaojunhn
[资料求助] SLAS Seminar-Antibody Discovering(Oct 23, Shanghai) (0/310) 1000001 2014-10-16 2014-10-16 20:07:33 by 1000001
[资料求助] 新型失眠药suvorexant(Belsomra)的合成 (0/2010) synfuture 2014-10-16 2014-10-16 18:40:30 by synfuture
[工艺研究] 新药的工艺验证 (11/1327) 23010402 2014-10-13 2014-10-16 16:47:41 by 丹丹——123
[政策法规] 生物制品是不是要求一个品种一个车间呢？ (23/1013) wangshumeng9290 2014-10-16 2014-10-16 11:22:31 by agtc
[工艺研究] 关于工艺参数和工艺优化在申报资料中的体现问题 (2/923) silence_2000 2014-10-15 2014-10-15 15:23:44 by guochengli06
[临床研究] 药物不良反应的发生率与剂量无关，可能的原因都有哪些？ (3/842) 小毛驴顺毛摩 2014-09-18 2014-10-15 13:31:08 by goalfen
[资料求助] 假阳性化合物：药物研发者的心头之“痛”    ( 1 2 ) (12/2956) ZBPJJ529810 2014-10-12 2014-10-15 13:18:23 by pufanlg
[快捷药讯] 汤森路透最新药物快讯 (评阅+1) (4/3723) 康子圣 2014-10-12 2014-10-14 22:54:27 by 康子圣
[工艺研究] 聚维酮PVP-K30和PVP-K25 (4/2216) 傻傻药剂师 2014-10-10 2014-10-14 13:49:30 by Mthief
[工艺研究] 胶囊崩解问题 (2/942) solocheng 2013-11-07 2014-10-14 12:31:46 by 15106103250
国内有卖Actemra这个药吗？ (1/520) tomorrow2099 2014-10-13 2014-10-14 09:41:23 by q724247298
[资料求助] 【原创】发酵泡沫多，用那种消泡剂好 (评阅+1) (1/474) newtime007 2011-02-23 2014-10-13 19:41:20 by prominetsun
[质量控制] 专属性试验与强降解试验的关联 (9/3858) 2010tantan 2014-10-09 2014-10-13 12:44:59 by gwmgyp
[注册申报] 1.1 新药申报 中文通用名需要加盐的名称吗 (6/1155) goodmana 2014-10-10 2014-10-13 10:52:37 by blue_sky808
[注册申报] 新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证    ( 1 2 ) (10/1613) goodmana 2014-10-09 2014-10-13 10:37:52 by pal2004
[质量控制] 混粉用无水碳酸钠质量标准 (0/271) heavenhell 2014-10-13 2014-10-13 09:36:25 by heavenhell
[政策法规] 注册胰岛素或者胰岛素类药品属于化药还是生物制品类药物？ (7/3751) 想念孜祎 2014-10-08 2014-10-11 14:22:30 by wachina
[注册申报] 2014.9.25~26CDE—生物制品产业转型时期的研发评价（第二期） (2/497) lwjxz 2014-10-10 2014-10-11 08:55:44 by happyhwb
[快捷药讯] 肝素钠的前景 (评阅+1) (4/1558) yangchunying 2013-09-14 2014-10-11 07:54:00 by youxingyi
[注册申报] 【请教】部颁标准中药按照几类申报？ (0/275) moonlight_s 2014-10-10 2014-10-10 15:27:18 by moonlight_s
[注册申报] 关于验证    ( 1 2 ) (14/1191) belladonae 2014-10-07 2014-10-10 14:50:35 by lysrandy
请问药物食品溶血率是多少，国家要求是怎么样的 (0/429) Hughs 2014-10-10 2014-10-10 14:46:20 by Hughs
[注册申报] 拥挤的国产糖尿病新药研发    ( 1 2 3 ) (24/4391) gsfanxing 2014-09-05 2014-10-10 12:56:26 by xuanzhuren
[质量控制] 转帖-药品检验操作规范—吴蠡荪 梁立军 主编2012.5出版    ( 1 2 ) (15/2525) 黄药师1026 2013-03-19 2014-10-10 11:37:35 by Bookaholic
[工艺研究] 达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨 (49/4492) sypqingchun 2014-09-10 2014-10-10 10:44:45 by lygxpzyb
[注册申报] 一个注册分类问题，大家进来看看 (3/667) sakfy 2014-09-15 2014-10-10 10:13:29 by yangyu008
[注册申报] 关于CTD格式的资料 (5/1894) belladonae 2014-09-29 2014-10-10 08:38:10 by zk8979323
[工艺研究] 软膏基质 (0/283) zhiji1207 2014-10-09 2014-10-09 20:00:57 by zhiji1207
[资料求助] 帮忙推荐一本关于糖尿病药物类的书，谢谢。 (6/741) aoxie 2014-08-11 2014-10-09 10:35:29 by 樱花
[质量控制] 哪位大侠给我分析这个产品的DSC热重分析图谱，如何确定其熔点及熔程呢? (5/2459) 02CMW 2014-09-30 2014-10-09 10:01:23 by 小木山
[政策法规] 在新药（原研药/仿制药）申报，或申请专利时，现有法规对药物多晶型是怎么规范的？ (0/351) 云中张 2014-10-09 2014-10-09 09:11:00 by 云中张
[质量控制] Thomson Reuters Integrity和Thomson Pharma有什么联系和区别？ (1/1211) 五侠张翠山 2011-12-12 2014-10-08 20:25:49 by gaojunhn
[质量控制] HPLC 回收率计算公式 (16/7085) 静默wang 2014-09-10 2014-10-08 11:18:53 by lg1111
[工艺研究] 靶点JAK及其抑制剂CP-690550的研究 (3/1371) bioonion 2014-09-05 2014-10-08 09:42:41 by bioonion
[临床研究] 交换细胞 (11/763) windbells636 2013-11-28 2014-10-07 08:51:57 by 西伯利亚郎
[资料求助] 请问cetuximab结构式哪里可以查询呢，求结构式！ (7/2051) zhongshanzhe 2014-10-05 2014-10-06 10:36:37 by areszx
[质量控制] 含量和折干含量的关系 (8/6324) 静默wang 2014-09-30 2014-10-05 19:25:27 by gwmgyp
[注册申报] CDE-2014年9月3,4日受理药品总结 (13/3259) weakup 2014-09-05 2014-10-04 10:35:23 by chenjpro
[质量控制] 在做片剂的溶出曲线实验遇到不稳定的情况是怎样处理的呢？ (3/1493) ldx1122 2014-09-26 2014-09-30 15:19:19 by News
[工艺研究] 1类新药的溶出曲线 (8/1339) 23010402 2014-09-28 2014-09-30 11:06:57 by 456895
[快捷药讯] 2014年目录外进口医疗器械不合格率达八成 (0/263) 济南百博 2014-09-30 2014-09-30 09:08:21 by 济南百博
[政策法规] 有一个老品种，改变剂型，增加规格和增加适应症（这个适应症，国内外都没有）    ( 1 2 ) (10/1687) 8258353580 2014-09-28 2014-09-30 09:05:12 by summers1985
[工艺研究] 大家来聊一聊制剂工艺的验证    ( 1 2 3 ) (22/2529) benika 2014-09-16 2014-09-29 13:07:21 by youxingyi
[政策法规] 最新药品注册技术精讲(第二版)(李钧 主编)    ( 1 2 ) (14/4116) kveilion 2013-06-27 2014-09-29 10:00:48 by 海浪love
[资料求助] 还要继续合成这行业吗    ( 1 2 3 ) (29/2707) 学员pee6NA 2012-11-03 2014-09-29 09:47:28 by zzsdlc
[政策法规] 6类原料药申报3类制剂，原料药需要在GMP车间生产吗    ( 1 2 3 4 ) (30/3646) juelian 2014-09-25 2014-09-29 08:34:33 by fishlone
[工艺研究] 求助Mannich反应的注意事项 (6/1022) liaochunhua 2014-08-07 2014-09-28 23:35:21 by abcme910
[质量控制] 【讨论】药物晶型研究 抛砖引玉    ( 1 2 3 ) (26/5659) hudaiqiang 2010-07-22 2014-09-28 13:35:15 by hudaiqiang
[质量控制] 辅料标准 (3/593) zhiji1207 2014-09-25 2014-09-27 13:11:51 by 1949stone
[资料求助] 原料药 (2/604) zhiji1207 2014-09-26 2014-09-27 00:22:28 by klicking
[注册申报] 注册检验 (0/1884) baojing1216 2014-09-26 2014-09-26 20:37:31 by baojing1216
[立项调研] 替比培南酯和利托那韦 (25/1602) jinbiaoyy 2014-02-22 2014-09-26 18:18:41 by magean83
[资料求助] 实验室安全手册 (9/1987) LAPOZZG 2014-04-13 2014-09-26 10:18:06 by guangcai1980
[资料求助] [关贴]北京做仿制药的比较好的公司有哪些？    ( 1 2 ) (13/2523) 卓0204 2013-10-21 2014-09-26 05:00:04 by bluesky9999
[快捷药讯] 2014年10大专利失效药分析 (评阅+2) (3/1914) 古可ぷ 2014-03-30 2014-09-24 05:26:09 by tieshu
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[质量控制] 冻干多肽类和口服多肽类的市场前景如何？ (23/3342) fuguanbo 2011-08-26 2014-09-22 14:55:14 by 徐亚萍
[中试中控] 植物原料药生产有什么好项目？    ( 1 2 ) (13/2346) Tessatt 2011-10-17 2014-09-22 12:51:05 by 脂质体
[质量控制] 仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么？    ( 1 2 3 ) (24/5732) Asymchem 2014-09-15 2014-09-22 11:25:04 by Asymchem
[质量控制] 不稀释的注射液怎么做强制降解试验?    ( 1 2 ) (14/2523) qiuling 2014-09-12 2014-09-22 09:11:05 by qiuling
[快捷药讯] Bristol-Myers Squibb彻底放弃糖尿病 (9/2795) 痴梦潇湘 2013-12-19 2014-09-22 06:19:09 by 迷途小菜鸟
[工艺研究] 用电镜测粒径的问题 (0/304) 凌寒怒放 2014-09-21 2014-09-21 19:58:08 by 凌寒怒放
[工艺研究] 做重结晶时，确定晶型的晶种无法起到诱导生成想要的晶型的产品 (5/1528) zepherliu 2014-09-17 2014-09-19 15:16:23 by dudu235
[质量控制] 酸碱滴定法方法学考察内容？ (1/875) lqing2008 2013-02-19 2014-09-19 14:00:44 by 放花如雪
[注册申报] 现在申报保健食品的风险大吗？ (7/1157) 风的咏叹 2012-07-17 2014-09-19 12:40:35 by fanboyz
[临床研究] 我国研制出血管内皮生长因子定量检测试剂 (0/364) 百博生物 2014-09-19 2014-09-19 09:35:22 by 百博生物
[注册申报] 2014-9月18日CDE受理药品和生物制品总结 (13/2621) weakup 2014-09-19 2014-09-19 09:05:31 by ouzhiying
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[注册申报] 化药1.1类新药在国内申报IND问题 (7/2236) zcjchina 2014-09-17 2014-09-18 16:59:43 by fishlone
[临床研究] 药物半衰期很短，做临床前药效研究，每天1次给药行吗？ (7/2167) q6904 2014-09-15 2014-09-18 14:22:11 by 190502071
[工艺研究] 合成的新药原料药纯度一般要求多高？    ( 1 2 3 4 ) (33/4730) gxulee 2014-06-23 2014-09-18 13:02:24 by czc06232
[政策法规] 关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知 (0/889) 1949stone 2014-09-18 2014-09-18 12:44:32 by 1949stone
[质量控制] 门冬氨酸鸟氨酸液相色谱柱选择    ( 1 2 ) (14/1711) yyat 2014-09-04 2014-09-18 11:21:40 by yyat
[质量控制] 【求助】分散片溶出度 (9/1851) lingyun110 2011-01-13 2014-09-18 06:58:38 by ziz007
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[立项调研] 糖尿病纯中药制剂批文 (8/1602) ienjoysun 2014-06-23 2014-09-18 06:13:27 by 秋天龟甲龙
[质量控制] 示差折光检测器溶剂峰有时正峰有时倒峰 (5/2782) wangyj1986 2014-08-12 2014-09-17 15:59:24 by 15861157014
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[注册申报] 哪类仿制药不需要做临床？    ( 1 2 ) (15/6281) chang9819 2011-08-31 2014-09-16 17:53:16 by Asymchem
[工艺研究] 双氯芬酸钠工业化生产方法 (0/593) zoujing10 2014-09-16 2014-09-16 15:11:21 by zoujing10
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