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注册申报
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2014年8月18日CDE受理药品及生物制品总结
(12/1524)
weakup
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资料求助
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缓释制剂、微球制剂哪些药企做的比较好啊
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注册申报
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怎么查国际多中心临床试验的审评进度
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zhy52019
2014-09-11
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zhy52019
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工艺研究
]
琥珀酸盐在pH1.2溶出介质转化
(6/1152)
zhychen2008
2014-09-10
2014-09-11 09:11:09
by
hhywfj
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注册申报
]
9月5日CDE受理化药、中药及生物制品
(12/1721)
weakup
2014-09-09
2014-09-10 16:02:47
by
akiolmx
[
质量控制
]
仿制药质量标准建立的研发流程 和 新药质量标准建立的研发流程
(8/2634)
645230238
2013-01-11
2014-09-10 12:55:12
by
645230238
[
注册申报
]
生产现场检查申请时限
(5/2338)
tingzai0116
2014-09-09
2014-09-10 10:48:58
by
chenua
[
立项调研
]
单晶结构的研究对会对药物的活性有影响吗?
(30/1342)
法官liu
2014-08-31
2014-09-10 10:26:55
by
沸石先生
[
质量控制
]
关于原子吸收的几点性能阐述
(1/360)
kgdxl
2013-05-21
2014-09-10 10:15:32
by
盆盆冠冠
[
资料求助
]
仿制药体验大数据一触即发【转】
(1/1148)
学员oaPfMz
2014-09-10
2014-09-10 09:44:14
by
oewh45
[
资料求助
]
G60F254硅胶板和GF254硅胶板是一样的吗?
(3/3636)
haifore
2014-09-09
2014-09-10 09:32:28
by
oewh45
[
工艺研究
]
三氯氧磷遇水
(
1
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3
)
(评阅+1)
(24/4030)
wangyanana35
2014-09-04
2014-09-09 21:37:10
by
wangyanana35
[
立项调研
]
式微的国产细胞毒IND申报
(0/595)
gsfanxing
2014-09-09
2014-09-09 15:59:58
by
gsfanxing
[
质量控制
]
【求助】有关葡聚糖凝胶的问题
(
1
2
)
(评阅+1)
(15/2336)
lwsfirst
2010-01-23
2014-09-09 12:24:15
by
zwt369
[
快捷药讯
]
FDA批准单抗药物vedolizumab (Entyvio)上市
(5/1749)
antibodyknow
2014-05-21
2014-09-09 02:04:36
by
pharmyang
[
快捷药讯
]
AstraZeneca以5亿美元买入anti-PD1单抗
(评阅+1)
(9/1895)
痴梦潇湘
2013-08-27
2014-09-08 08:44:10
by
dlzhkkk
[
质量控制
]
中国药典中提到的内容量移液管有卖的吗??还是有其他容器可以代替?
(6/2046)
快乐指北
2014-09-02
2014-09-06 06:12:37
by
今尤在
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质量控制
]
外标法计算脂肪酸各组成含量,求助
(1/1336)
快乐指北
2014-09-04
2014-09-05 14:48:39
by
wangzunchen
[
质量控制
]
USP 干燥失重
(4/3093)
daiyifei28
2014-09-05
2014-09-05 11:14:38
by
zzl198338
[
立项调研
]
新药研发检索数据库informa-pipeline.citeline
(2/3995)
金灶沐
2014-01-10
2014-09-05 05:58:05
by
voyager88
[
注册申报
]
关于“注册部”的翻译
(5/2692)
tingzai0116
2014-08-29
2014-09-04 21:56:12
by
Armgrass
[
工艺研究
]
pka为5.69的药物,做成注射液ph值怎么选择范围
(9/3286)
禁色殇城贳爱
2014-09-02
2014-09-04 13:33:24
by
王玉峰717
[
中试中控
]
【求助】复乳法制备微球设备选型
(6/1532)
cpaipai
2010-12-07
2014-09-04 06:51:17
by
1778447178
[
快捷药讯
]
一种新型PARP抑制剂BMN 673的研究
(0/653)
bioonion
2014-09-03
2014-09-03 17:22:19
by
bioonion
[
知识产权
]
我国药监局是否承认HFA抛射剂?
(2/1519)
1060012083
2012-04-19
2014-09-03 16:41:49
by
一叶东来
[
立项调研
]
普本院校青教想做企业课题,该如何着手呢?
(3/600)
jiao19870127
2014-09-02
2014-09-03 12:39:11
by
逍遥天使
[
质量控制
]
求推荐蛋白分析的书,适合分析人员看的
(0/255)
chen小西
2014-09-02
2014-09-02 21:43:01
by
chen小西
[
立项调研
]
微流动在药物研发上的应用如何?
(0/269)
xchen855
2014-09-02
2014-09-02 16:37:47
by
xchen855
[
注册申报
]
关于进口注册原料药结构确证问题交流
(20/1477)
Abbytan
2014-09-02
2014-09-02 11:26:13
by
无为之人
[
临床研究
]
【讨论】对合作过的CRO公司的评价
(
1
2
3
4
)
(35/5331)
timgy
2010-05-12
2014-09-02 05:02:55
by
pipwang
[
工艺研究
]
DNA甲基化的介绍及其抑制剂
(评阅+1)
(3/1458)
bioonion
2014-08-27
2014-09-01 15:54:19
by
ADTechnology
[
立项调研
]
药品研发立项中的专利问题
(评阅+1)
(9/3012)
喵喵鱼
2014-08-25
2014-09-01 14:11:01
by
zhefudelang
[
注册申报
]
2014年8月29日CDE受理药品总结
(13/1822)
weakup
2014-09-01
2014-09-01 11:21:50
by
liyangsoton
[
快捷药讯
]
绿叶制药收购北京嘉林药业
(0/2681)
1949stone
2014-09-01
2014-09-01 08:54:09
by
1949stone
[
快捷药讯
]
中国科学家发现一种小分子对脑中风有特效
(8/2092)
bravelion
2014-08-28
2014-09-01 08:06:21
by
心水大海
[
质量控制
]
HPLC 分析方法验证 供试品加杂问题
(11/1535)
静默wang
2014-08-29
2014-08-31 20:09:41
by
静默wang
[
工艺研究
]
关于口服LHRH拮抗剂(TAK-385)
(0/1505)
星星点炮
2014-08-31
2014-08-31 09:32:58
by
星星点炮
[
注册申报
]
新药1-32号申报资料要求(概述了申报临床、生产和仿制相关资料要求)
(8/1538)
03yx2
2014-08-27
2014-08-30 18:28:20
by
steven9188
[
工艺研究
]
普瑞巴林RRT=0.36的杂质
(5/1941)
baton618
2012-08-31
2014-08-29 20:05:38
by
duiyi
[
注册申报
]
2014-8月28日CDE受理药品和生物制品总结
(11/1759)
weakup
2014-08-29
2014-08-29 15:49:28
by
cyll2000
[
质量控制
]
讨论一下各大外资药企在华的研发中心
(
1
2
3
4
)
(评阅+2)
(DRDEPI+1)
(34/6907)
lyjqk
2011-05-04
2014-08-28 20:42:44
by
liweiquan
[
政策法规
]
低价药招标止步“双信封”
(0/1431)
学员oaPfMz
2014-08-28
2014-08-28 16:36:05
by
tianchao7133
[
工艺研究
]
如何做无定型的API?
(0/406)
cricket8293
2014-08-28
2014-08-28 14:51:29
by
cricket8293
[
资料求助
]
文献查阅
(
1
2
)
(11/1289)
zhiji1207
2014-08-25
2014-08-28 13:02:53
by
辛勤的蜜蜂
[
政策法规
]
请教EP中的溶解度及稀醋酸溶液浓度?
(9/2651)
5205460
2014-08-27
2014-08-28 09:45:50
by
fepwjh7
[
工艺研究
]
替米沙坦仿制药中的相容性实验问题
(5/1451)
傻傻药剂师
2014-08-24
2014-08-28 09:08:47
by
fepwjh7
[
工艺研究
]
降低原料药生产成本可以从哪几方面考虑
(
1
2
3
)
(21/3180)
杨明1983
2013-05-20
2014-08-28 06:31:19
by
abcdefgq
[
快捷药讯
]
蛋白表达纯化技术
(1/387)
tsnihon
2014-08-27
2014-08-28 03:35:27
by
pipwang
[
立项调研
]
大家觉得痛风药物市场怎么样?
(
1
2
)
(18/2462)
迷途小菜鸟
2014-08-22
2014-08-27 16:21:31
by
youxingyi
[
资料求助
]
北京双鹭PK正大天晴,拨开达沙替尼晶型的迷雾
(46/5474)
jiandanbo
2014-07-30
2014-08-27 14:46:26
by
迷途小菜鸟
[
资料求助
]
药物制剂注解
(0/572)
zhiji1207
2014-08-27
2014-08-27 14:13:55
by
zhiji1207
[
质量控制
]
【求助】求达沙替尼USP或者EP标准
(6/1377)
zhurongrong
2010-12-08
2014-08-27 11:39:10
by
tongnoy
[
注册申报
]
8月25日CDE受理总结
(0/376)
070918
2014-08-27
2014-08-27 10:40:50
by
070918
[
工艺研究
]
FE-200486
(5/789)
大宝8088
2013-06-20
2014-08-27 07:41:29
by
weantony
[
立项调研
]
请问国外二期三期的临床申请中的品种,如何可以查到较详细的信息?
(
1
2
3
4
)
(35/2313)
opq691
2014-08-24
2014-08-26 15:35:54
by
海角
[
快捷药讯
]
生物类似药,美国批不批?
(0/689)
光棍花园
2014-08-26
2014-08-26 11:27:01
by
光棍花园
[
立项调研
]
甲基化问题
(0/349)
525817gjm
2014-08-25
2014-08-25 22:10:44
by
525817gjm
[
注册申报
]
CDE8月22日承办总结
(12/1680)
weakup
2014-08-25
2014-08-25 09:24:03
by
nataking
[
临床研究
]
3类以上化药开发的注意事项
(0/386)
earrier
2014-08-25
2014-08-25 08:55:33
by
earrier
[
质量控制
]
耐纯水的柱子有哪些?
(9/2441)
zx点点
2014-08-22
2014-08-25 08:29:08
by
琉璃芭比
[
工艺研究
]
[关贴]
制粒技术和速溶性
(3/704)
wxjgood
2014-08-21
2014-08-24 11:18:58
by
wxjgood
[
工艺研究
]
包衣工艺
(
1
2
)
(18/2191)
zhan0123
2014-07-31
2014-08-24 10:10:43
by
zhan0123
[
政策法规
]
关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知
(0/1644)
1949stone
2014-08-22
2014-08-22 13:03:34
by
1949stone
[
资料求助
]
浙江医药的研发效率毁我三观
(
1
2
)
(11/2636)
疑夕2014
2014-03-29
2014-08-22 10:48:53
by
462554
[
资料求助
]
在使用design expert 进行RSM设计时,block是什么意思?如何设置?
(5/2842)
qiuzhen8809
2012-11-20
2014-08-22 07:32:31
by
琼忻慕玉
[
工艺研究
]
溶出介质表面活性剂是先加还是后加?
(
1
2
)
(11/2617)
guojianmin
2014-08-05
2014-08-22 05:57:11
by
xuechanggui
[
资料求助
]
关于金银花、山银花分类有关问题的进一步说明——具有针对性的说明啊
(
1
2
)
(13/2433)
070918
2014-08-18
2014-08-21 17:00:54
by
SCUYEY
[
注册申报
]
不同酸根形式的API注册申报类别
(7/1099)
学员oaPfMz
2014-08-20
2014-08-21 17:00:12
by
tianchao7133
[
注册申报
]
8月20日CDE受理药品和生物制品
(2/3293)
weakup
2014-08-21
2014-08-21 09:16:44
by
材料表征
[
资料求助
]
有没有人在做群体药代动力学研究方面??
(
1
2
)
(11/2550)
xuwenjun1989
2012-05-06
2014-08-21 07:00:45
by
lhqtcm
[
注册申报
]
CDE8月19日承办总结一览
(14/1282)
weakup
2014-08-20
2014-08-20 09:24:28
by
xuxiuling
[
快捷药讯
]
高端原料药进口持续刚需态势 - 2014
(0/422)
学员oaPfMz
2014-08-19
2014-08-19 15:37:58
by
tianchao7133
[
质量控制
]
各位老师,关于质量标准的确定
(8/1587)
li1634
2014-08-17
2014-08-19 14:14:50
by
tangjun85121
[
临床研究
]
问题咨询:关于血型卡临床试验
(1/640)
huyuhuai
2014-08-19
2014-08-19 10:39:47
by
lk590
[
快捷药讯
]
Olodaterol Respimat2014年7月FDA批准的治疗肺病药物
(13/1449)
chemwh
2014-08-13
2014-08-18 20:27:31
by
chemwh
[
政策法规
]
体外诊断试剂临床试验技术指导原则
(0/379)
070918
2014-08-18
2014-08-18 14:10:19
by
070918
[
资料求助
]
[关贴]
新药研发版EPI发放细则
(0/331)
星海慧儿
2014-08-18
2014-08-18 11:51:27
by
星海慧儿
[
质量控制
]
【原创】影响因素实验
(24/5728)
yangxun
2011-03-07
2014-08-18 11:49:09
by
ryz8580
[
政策法规
]
《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》
(1/1897)
1949stone
2014-08-18
2014-08-18 10:17:18
by
weifgilew
[
质量控制
]
液相色谱柱Kromasil如何处理比较好
(8/1547)
zx点点
2014-08-14
2014-08-18 04:31:09
by
shen2003
[
资料求助
]
[关贴]
各位好呀,药典中没有收录的中药如何制定标准,麻烦您了?
(11/2232)
2012s400
2014-03-06
2014-08-17 19:11:28
by
2012s400
[
资料求助
]
FDA 对处方药说明书儿科资料的要求
(12/1616)
weakup
2014-08-16
2014-08-17 08:46:57
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huangqide
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资料求助
]
质量研究中对于鉴别的要求
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小鱼儿水中游
2014-08-13
2014-08-17 08:18:39
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lionguy
旋转蒸发仪一天用13个小时行吗
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qing227
2014-07-05
2014-08-17 05:49:27
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qing227
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资料求助
]
招聘新药研发人员
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(38/5253)
1621976984
2012-01-31
2014-08-17 00:56:54
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rychem
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资料求助
]
药物研发中心员工行为规范
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(38/3663)
LAPOZZG
2014-04-13
2014-08-15 23:43:46
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nine123
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工艺研究
]
盐酸决奈达隆
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凌翕121202
2014-05-21
2014-08-15 07:08:17
by
lsjok
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临床研究
]
白塞氏的治疗有木有新的思路?
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敌人晓得你么
2014-08-14
2014-08-14 23:43:13
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敌人晓得你么
[
注册申报
]
2014年8月13日CDE受理药品总结
(8/1349)
weakup
2014-08-14
2014-08-14 13:53:09
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markyu2012
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政策法规
]
食品药品监管总局关于开展2014年全国安全用药月活动的通知
(1/915)
1949stone
2014-08-14
2014-08-14 13:19:36
by
凌宇雷池
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注册申报
]
单剂量与多剂量的问题
(5/3003)
wcwno1
2014-08-06
2014-08-14 08:30:29
by
wcwno1
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临床研究
]
2013.10.10~11化学药品非临床研究与评价—上海培训全部资料
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lwjxz
2013-10-22
2014-08-14 07:45:52
by
xxp0012
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注册申报
]
2014年8月12日CDE受理药品总结
(14/1612)
weakup
2014-08-13
2014-08-13 10:49:44
by
mzhyan
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质量控制
]
HPLC 测杂质含量---面积归一化法和主成份自身对照法
(7/4676)
静默wang
2014-08-01
2014-08-12 16:26:55
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zq_gz
[
质量控制
]
孟鲁司特钠咀嚼片项目
(9/2446)
qshluo
2014-04-17
2014-08-12 11:19:55
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xiaoyong9115
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注册申报
]
置信区间探讨
(6/2311)
静默wang
2014-08-08
2014-08-11 21:41:25
by
静默wang
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