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panda73金虫 (小有名气)
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FDA批准第一个双特异性抗体BLINCYTO 已有1人参与
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Amgen公司在2014.12.03宣布美国FDA批准BLINCYTO（blinatumomab)上市，用于治疗一类稀少但进展迅速的血液肿瘤（Philadelphia chromosome -negative (Ph-) relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)）。而且此适应症是通过加速审批通道批准，Amgen将需要通过后续的大规模临床研究证实其临床疗效。BLINCYTO带有黑框警告，主要是细胞因子释放综合征以及神经毒性。 更多信息，参见http://www.bettermab.com/nd.jsp?id=42&_np=0_328_4 |
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2楼2014-12-05 12:35:55