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lightfeather

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[交流] 关于仿制药规避专利问题。 已有13人参与

各位大神,有个问题一直不太明白。
大家都在说作仿制药,规避专利。而仿制药上市,是要等专利过期的。所以,就等专利过期就行了,为什么还要有规避专利这种说法呢?比如工艺专利,我只要等这个专利过期,就可以照搬它的方法做了吧?为什么还要开发新的方法,去绕开这个工艺专利呢?及时绕开了这个工艺专利,我的药仍然无法提前上市,这又有什么意义呢?
谢谢赐教!
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songwen9

铜虫 (正式写手)

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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-23 09:23:12
专利有化合物专利,晶型专利,制备专利。仿制药等化合物专利过期就可生产,中国采用3+3模式,你得先审批才能等化合物专利过期生产。不然别人抢先注册了,你可能就没机会了。
一丝浅笑,粉饰百般不舍。
2楼2014-10-22 22:58:06
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harder

木虫 (著名写手)


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引用回帖:
6楼: Originally posted by liulch at 2014-10-23 09:56:16
首先,理论意义上的专利新药指的是新化学单体(new chemical entity)新药,任何对NCE进行简单官能团修饰的药品严格来讲都是广义上的仿制药,除非你的修饰产生的了对原NCE非常显著地改变;而按照专利法意义上,制药 ...

liulch,原研公司的工艺专利也不能侵犯的。
生命不息,合成不止~~
10楼2014-10-24 09:02:32
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goodmana

银虫 (初入文坛)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-24 21:59:38
一般化合物专利是最早的  然后才是其他外围专利  绕开制备专利可以提前点时间上市卖
3楼2014-10-23 08:25:03
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775921993

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by songwen9 at 2014-10-22 22:58:06
专利有化合物专利,晶型专利,制备专利。仿制药等化合物专利过期就可生产,中国采用3+3模式,你得先审批才能等化合物专利过期生产。不然别人抢先注册了,你可能就没机会了。

化合物专利是几年
4楼2014-10-23 09:00:24
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wxswp

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 775921993 at 2014-10-23 09:00:24
化合物专利是几年...

20年
要把做实验当做是做饭一样对待
5楼2014-10-23 09:13:24
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liulch

铁杆木虫 (正式写手)

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zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-24 22:00:23
首先,理论意义上的专利新药指的是新化学单体(new chemical entity)新药,任何对NCE进行简单官能团修饰的药品严格来讲都是广义上的仿制药,除非你的修饰产生的了对原NCE非常显著地改变;而按照专利法意义上,制药你的发明符合新颖性、创造性和实用性要求,那么就可以授予专利,因此,广义上仿制药也可能是专利药
其次,现在做药的很多,都等专利到期去仿制,怎么可能还有,那么你的产品没特点,竞争力就低,最后,就是在国内所谓的工艺专利都是噱头,无非是为了报个奖什么的,所以大多数不必太较真
6楼2014-10-23 09:56:16
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songwen9

铜虫 (正式写手)


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4楼: Originally posted by 775921993 at 2014-10-22 17:00:24
化合物专利是几年...

20年,晶型专利3年
一丝浅笑,粉饰百般不舍。
7楼2014-10-23 20:05:00
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soswanghui

银虫 (小有名气)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-24 22:00:44
避开专利,当然是想提前上市销售了,占据先机,你没法避开专利,就只能老老实实等专利过期再上市,这个时候市场市场早被别人瓜分了,比如不久之前正大天晴和双鹭药业的达沙替尼纷争,这两家都是避开了专利。
一步一个脚印
8楼2014-10-24 08:11:22
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775921993

新虫 (小有名气)


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7楼: Originally posted by songwen9 at 2014-10-23 20:05:00
20年,晶型专利3年...

若是发现了新晶型,效果更好。在他的化合物专利有效期内,能生产吗
9楼2014-10-24 08:53:02
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