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lightfeather

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[交流] 关于仿制药规避专利问题。已有13人参与

各位大神，有个问题一直不太明白。
大家都在说作仿制药，规避专利。而仿制药上市，是要等专利过期的。所以，就等专利过期就行了，为什么还要有规避专利这种说法呢？比如工艺专利，我只要等这个专利过期，就可以照搬它的方法做了吧？为什么还要开发新的方法，去绕开这个工艺专利呢？及时绕开了这个工艺专利，我的药仍然无法提前上市，这又有什么意义呢？
谢谢赐教！

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1楼2014-10-22 17:09:25

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liulch

铁杆木虫 (正式写手)

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★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-10-24 22:00:23

首先，理论意义上的专利新药指的是新化学单体（new chemical entity）新药，任何对NCE进行简单官能团修饰的药品严格来讲都是广义上的仿制药，除非你的修饰产生的了对原NCE非常显著地改变；而按照专利法意义上，制药你的发明符合新颖性、创造性和实用性要求，那么就可以授予专利，因此，广义上仿制药也可能是专利药
其次，现在做药的很多，都等专利到期去仿制，怎么可能还有，那么你的产品没特点，竞争力就低，最后，就是在国内所谓的工艺专利都是噱头，无非是为了报个奖什么的，所以大多数不必太较真