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fan0318

木虫 (小有名气)


[交流] 药品成品包装时加干燥剂问题

有哪位大牛能来讲讲干燥剂怎么加的吗?包括种类和用量,有何依据?
咨询了干燥剂厂家,也没有个指导意见
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sr504418

金虫 (初入文坛)



zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-06 10:36:50
成品加干燥剂说明此品种易吸潮,加干燥剂的目的保证成品在有效期的稳定性,而具体加多少,还是根据产品的稳定性考察来确定
2楼2012-03-06 08:21:11
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hbktyy

木虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-06 10:37:04
fan0318(金币+3): 多谢参与 2012-03-09 16:37:39
看剂型,一般放干燥剂分袋装药、板装药、瓶装药、原料药。
袋装药、板装药和原料药放干燥剂的比较多。原因就是不直接和药品接触。
申报、备案和审批都简单。
要是干燥剂直接接触药品,药监局审批比较麻烦。也不愿意给你备案。
一般在市局备案就差不多。
不同的地方这个东西的弹性比较大,多和当地药监局的相关人员沟通。
希望能帮到您。
3楼2012-03-06 09:16:42
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fan0318

木虫 (小有名气)


谢谢楼上两位,但我关心的是:干燥剂加哪种、用量多少,更关键的是依据什么标准
4楼2012-03-06 10:02:35
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sr504418

金虫 (初入文坛)


引用回帖:
4楼: Originally posted by fan0318 at 2012-03-06 10:02:35:
谢谢楼上两位,但我关心的是:干燥剂加哪种、用量多少,更关键的是依据什么标准

这个不好说,个人还是觉得应以考察数据为准,参考厂家的建议
5楼2012-03-08 08:05:18
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yaqian123

金虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
正在查询原料药的干燥剂,只查到了分子筛和变色硅胶,请问楼主都查到了什么品种的干燥剂,能不能分享一下?
6楼2012-08-27 14:12:42
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by hbktyy at 2012-03-06 09:16:42
看剂型,一般放干燥剂分袋装药、板装药、瓶装药、原料药。
袋装药、板装药和原料药放干燥剂的比较多。原因就是不直接和药品接触。
申报、备案和审批都简单。
要是干燥剂直接接触药品,药监局审批比较麻烦。也不愿 ...


原料药用到的干燥剂(不直接接触药品),对厂家资质方面有哪些要求呢?谢谢!
7楼2013-03-08 15:30:07
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morijiaotu

银虫 (初入文坛)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by 幸福XXX at 2013-03-08 15:30:07

原料药用到的干燥剂(不直接接触药品),对厂家资质方面有哪些要求呢?谢谢!...

与药品直接接触  需要CFDA的药包材注册证;不直接接触的国家没有强制要求,但是针对产品本身,干燥剂的用量不大,最好选用质量较好的干燥剂;
8楼2014-11-24 16:07:20
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