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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 药品成品包装时加干燥剂问题
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fan0318

木虫 (小有名气)

[交流] 药品成品包装时加干燥剂问题

有哪位大牛能来讲讲干燥剂怎么加的吗？包括种类和用量，有何依据？
咨询了干燥剂厂家，也没有个指导意见
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1楼 2012-03-01 11:34:42
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morijiaotu

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by 幸福XXX at 2013-03-08 15:30:07

原料药用到的干燥剂（不直接接触药品），对厂家资质方面有哪些要求呢？谢谢！...

与药品直接接触  需要CFDA的药包材注册证；不直接接触的国家没有强制要求，但是针对产品本身，干燥剂的用量不大，最好选用质量较好的干燥剂；
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8楼2014-11-24 16:07:20
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sr504418

金虫 (初入文坛)
★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-06 10:36:50
成品加干燥剂说明此品种易吸潮，加干燥剂的目的保证成品在有效期的稳定性，而具体加多少，还是根据产品的稳定性考察来确定
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2楼2012-03-06 08:21:11
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hbktyy

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-06 10:37:04
fan0318(金币+3): 多谢参与 2012-03-09 16:37:39
看剂型，一般放干燥剂分袋装药、板装药、瓶装药、原料药。
袋装药、板装药和原料药放干燥剂的比较多。原因就是不直接和药品接触。
申报、备案和审批都简单。
要是干燥剂直接接触药品，药监局审批比较麻烦。也不愿意给你备案。
一般在市局备案就差不多。
不同的地方这个东西的弹性比较大，多和当地药监局的相关人员沟通。
希望能帮到您。
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3楼2012-03-06 09:16:42
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fan0318

木虫 (小有名气)
谢谢楼上两位，但我关心的是：干燥剂加哪种、用量多少，更关键的是依据什么标准
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4楼2012-03-06 10:02:35
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