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药品成品包装时加干燥剂问题
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fan0318
木虫
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虫号: 1197582
[交流]
药品成品包装时加干燥剂问题
有哪位大牛能来讲讲干燥剂怎么加的吗?包括种类和用量,有何依据?
咨询了干燥剂厂家,也没有个指导意见
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1楼
2012-03-01 11:34:42
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木虫
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★ ★ ★ ★ ★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-06 10:37:04
fan0318(金币+3): 多谢参与 2012-03-09 16:37:39
看剂型,一般放干燥剂分袋装药、板装药、瓶装药、原料药。
袋装药、板装药和原料药放干燥剂的比较多。原因就是不直接和药品接触。
申报、备案和审批都简单。
要是干燥剂直接接触药品,药监局审批比较麻烦。也不愿意给你备案。
一般在市局备案就差不多。
不同的地方这个东西的弹性比较大,多和当地药监局的相关人员沟通。
希望能帮到您。
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3楼
2012-03-06 09:16:42
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sr504418
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★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-06 10:36:50
成品加干燥剂说明此品种易吸潮,加干燥剂的目的保证成品在有效期的稳定性,而具体加多少,还是根据产品的稳定性考察来确定
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2楼
2012-03-06 08:21:11
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fan0318
木虫
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谢谢楼上两位,但我关心的是:干燥剂加哪种、用量多少,更关键的是依据什么标准
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4楼
2012-03-06 10:02:35
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sr504418
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4楼
:
Originally posted by
fan0318
at 2012-03-06 10:02:35:
谢谢楼上两位,但我关心的是:干燥剂加哪种、用量多少,更关键的是依据什么标准
这个不好说,个人还是觉得应以考察数据为准,参考厂家的建议
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5楼
2012-03-08 08:05:18
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