24小时热门版块排行榜    

查看: 3014  |  回复: 28

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
20楼: Originally posted by yw6538 at 2014-12-19 13:56:30
倒,你都不算新人,还没出厂吧,生产用原辅料投产都需要按质量标准检验合格放行后才能使用的,...

嗯好的谢谢
21楼2014-12-19 16:16:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最稳妥的方式  选择的物料chp,usp,ep具有收载,或者有DMF.研发只领用,放行在gmp环境下进行
海纳百川止于至善
22楼2014-12-20 18:35:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenbaitu

金虫 (正式写手)

只要小试可行

[ 发自小木虫客户端 ]
你若安好便是晴天
23楼2014-12-21 20:41:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
22楼: Originally posted by 1949stone at 2014-12-20 18:35:45
最稳妥的方式  选择的物料chp,usp,ep具有收载,或者有DMF.研发只领用,放行在gmp环境下进行

抱歉,“研发只领用”是什么意思呢?
24楼2014-12-22 11:12:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
24楼: Originally posted by 火星人不怕黑 at 2014-12-22 11:12:34
抱歉,“研发只领用”是什么意思呢?...

就是研发不要做放行,物料检验要在合规的实验室进行
海纳百川止于至善
25楼2014-12-22 11:51:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
25楼: Originally posted by 1949stone at 2014-12-22 11:51:15
就是研发不要做放行,物料检验要在合规的实验室进行...

就是说研发跟生产用一样的标准的意思么
26楼2014-12-22 12:49:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
26楼: Originally posted by 火星人不怕黑 at 2014-12-22 12:49:08
就是说研发跟生产用一样的标准的意思么...

研发的物料管理没有GMP的强制要求,但是截止到用在人身上(临床)、FDA(IND和NDA)、欧盟的审计,都是有GMP要求的,所以为了减少麻烦,最好研发制剂所有原料、辅料由QC放行,放行后,研发领用。
海纳百川止于至善
27楼2014-12-22 12:55:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ttdj1216

新虫 (初入文坛)

没有规定,但企业不会傻到用分析纯做生产原料!

[ 发自小木虫客户端 ]
28楼2014-12-22 13:10:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
28楼: Originally posted by ttdj1216 at 2014-12-22 13:10:37
没有规定,但企业不会傻到用分析纯做生产原料!

恩好的,谢谢你!
29楼2014-12-22 13:33:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 火星人不怕黑 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 298求调剂一志愿211 +3 上岸6666@ 2026-03-20 3/150 2026-03-22 15:50 by ColorlessPI
[考研] 284求调剂 +3 Zhao anqi 2026-03-22 3/150 2026-03-22 15:27 by ms629
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 311求调剂 +3 26研0 2026-03-20 3/150 2026-03-22 14:46 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[考研] 311求调剂 +3 勇敢的小吴 2026-03-20 3/150 2026-03-21 17:40 by ColorlessPI
[考研] 277材料科学与工程080500求调剂 +6 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-21 17:21 by 学员8dgXkO
[考研] 332求调剂 +3 凤凰院丁真 2026-03-20 3/150 2026-03-21 10:27 by luoyongfeng
[考研] 346求调剂[0856] +4 WayneLim327 2026-03-16 7/350 2026-03-21 04:02 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +4 ydfyh 2026-03-17 4/200 2026-03-21 02:20 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +3 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 3/150 2026-03-20 23:24 by JourneyLucky
[考研] 324求调剂 +5 lucky呀呀呀鸭 2026-03-20 5/250 2026-03-20 22:30 by 促天成
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
[考研] 0703化学调剂 +5 pupcoco 2026-03-17 8/400 2026-03-19 13:58 by houyaoxu
[考研] 本科郑州大学物理学院,一志愿华科070200学硕,346求调剂 +4 我不是一根葱 2026-03-18 4/200 2026-03-19 09:11 by 浮云166
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 321求调剂 +5 大米饭! 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:33 by houyaoxu
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
信息提示
请填处理意见