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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？
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LS920706

铜虫 (正式写手)

高级勤杂工
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本质就是成本问题，你过你要投产，研发的时候就要将原料选择好，要不然转产的时候很容易就流产了
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只有想不到，没有做不到
11楼2014-12-19 10:21:47
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by zihuadd at 2014-12-19 08:29:04
1、肯定是没有法规规定，一般都是早起研发大环境遗留下来的后遗症。研发物料一般量较小，质量控制、审核不严，可能会带来生产上的质量风险。
2、按照目前实际情况，研发采购的物料基本都是经过了严格的供应商审计、 ...

恩，关于第一条，因为看前面的回复大家是说研发物料价格较高，质量标准也比较高，用于生产的话花销太大么？第一条是说研发用的原料质量不如生产用的？
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12楼2014-12-19 10:27:59
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by yw6538 at 2014-12-19 08:35:54
这种说法没有具体的要求，一般研发用的原料是买小量的进行试验，不用检验就直接使用，生产的原料是需要检验放行的，如果有现成的生产用原料，直接用来做研发更好，对原料的质量更了解。

好吧，那您说的检验是什么检验呢？抱歉我是新人。。
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13楼2014-12-19 10:29:16
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by c123326077 at 2014-12-19 08:50:49
研发有小试的。最好小试就定下来中试用哪家公司的原料。控制好进厂指标，别过分苛求杂质。

谢谢你！
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14楼2014-12-19 10:30:19
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by LS920706 at 2014-12-19 10:21:47
本质就是成本问题，你过你要投产，研发的时候就要将原料选择好，要不然转产的时候很容易就流产了

恩我懂了！赞美你！
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15楼2014-12-19 10:33:22
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sinceliulei

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小试研发的物料一般跟中试三批要保持一致呀，毕竟要涉及到杂质研究和注册上报！而且在工艺优化过程中，你所用的分析级的试剂和物料都要换成工业级的来做！整个工艺下来，溶剂成本占很大一部分，分析级乙醇跟工业级的价钱差了一两倍啊！生产是讲成本的。。。

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虚怀若谷
16楼2014-12-19 11:01:56
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zihuadd

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by 火星人不怕黑 at 2014-12-19 10:27:59
恩，关于第一条，因为看前面的回复大家是说研发物料价格较高，质量标准也比较高，用于生产的话花销太大么？第一条是说研发用的原料质量不如生产用的？...

不是质量不如，一般是质量控制、监管不严。
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17楼2014-12-19 11:05:40
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最 开始研发的时候，物料肯定使用好的，后期路线通了，开始优化，开始使用更低标准的原料，如果不影响效果，肯定使用低成本的原料。
      生产，因为是大量使用，所以，肯定要在后期优化时，最好，保证易操作，质量稳定。
      而且，研发，早期，不会关注晶型，微生物含量，色泽，等等。
但是 ，生产时必须要考虑。所以，对最终产品，有更高的要求，一般是在精烘包里面重结晶，活性炭脱色。。。。。
     所以，一句话，研发可以不考虑成本，操作难度，生产，要安全，简单易行，成本低。
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蹒跚前行
18楼2014-12-19 11:15:20
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
18楼: Originally posted by yazhou at 2014-12-19 11:15:20
最 开始研发的时候，物料肯定使用好的，后期路线通了，开始优化，开始使用更低标准的原料，如果不影响效果，肯定使用低成本的原料。
      生产，因为是大量使用，所以，肯定要在后期优化时，最好，保证易操作，质 ...

赞美你！谢谢！
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19楼2014-12-19 11:44:01
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yw6538

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by 火星人不怕黑 at 2014-12-19 10:29:16
好吧，那您说的检验是什么检验呢？抱歉我是新人。。...

倒，你都不算新人，还没出厂吧，生产用原辅料投产都需要按质量标准检验合格放行后才能使用的，
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20楼2014-12-19 13:56:30
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