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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

[交流] 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？ 已有12人参与

我听到说研发用的原料不能用作生产的，这个是为什么呢？哪里有相关的规定么？
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1楼 2014-12-18 11:30:22
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sinceliulei

新虫 (正式写手)
★
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小试研发的物料一般跟中试三批要保持一致呀，毕竟要涉及到杂质研究和注册上报！而且在工艺优化过程中，你所用的分析级的试剂和物料都要换成工业级的来做！整个工艺下来，溶剂成本占很大一部分，分析级乙醇跟工业级的价钱差了一两倍啊！生产是讲成本的。。。

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虚怀若谷
16楼2014-12-19 11:01:56
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luhuijie2006

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你是想表达：研发做的原料，不能用于生产？？
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2楼2014-12-18 13:45:19
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XYGZ05

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是不能，是都不愿意用。按研发的标准用于生产，成本太高。生产用的基本都是工业级的。
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3楼2014-12-18 13:46:32
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nzkwy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
研发一般用的都是分析纯的试剂甚至是进口试剂。生产一般用的是工业级的原料，不然成本太高，会赔钱的。所以研发转生产时，一般会用工业级的原料再代替分析纯的做做小试实验，考察一下原料的变化对工艺稳定性的影响。
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踏踏实实做研发，胸怀工业化
4楼2014-12-19 08:17:33
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