应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？
291/3返回列表123下一页
查看: 3041  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

[交流] 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？ 已有12人参与

我听到说研发用的原料不能用作生产的，这个是为什么呢？哪里有相关的规定么？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

产学研结合专题

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-12-18 11:30:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

XYGZ05

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是不能，是都不愿意用。按研发的标准用于生产，成本太高。生产用的基本都是工业级的。
赞一下(3人) 回复此楼
3楼2014-12-18 13:46:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nzkwy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
研发一般用的都是分析纯的试剂甚至是进口试剂。生产一般用的是工业级的原料，不然成本太高，会赔钱的。所以研发转生产时，一般会用工业级的原料再代替分析纯的做做小试实验，考察一下原料的变化对工艺稳定性的影响。
赞一下(2人) 回复此楼
踏踏实实做研发，胸怀工业化
4楼2014-12-19 08:17:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sinceliulei

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小试研发的物料一般跟中试三批要保持一致呀，毕竟要涉及到杂质研究和注册上报！而且在工艺优化过程中，你所用的分析级的试剂和物料都要换成工业级的来做！整个工艺下来，溶剂成本占很大一部分，分析级乙醇跟工业级的价钱差了一两倍啊！生产是讲成本的。。。

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下(1人) 回复此楼
虚怀若谷
16楼2014-12-19 11:01:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

luhuijie2006

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你是想表达：研发做的原料，不能用于生产？？
赞一下 回复此楼
2楼2014-12-18 13:45:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zihuadd

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1、肯定是没有法规规定，一般都是早起研发大环境遗留下来的后遗症。研发物料一般量较小，质量控制、审核不严，可能会带来生产上的质量风险。
2、按照目前实际情况，研发采购的物料基本都是经过了严格的供应商审计、进厂检验放行等质量程序，那么就跟正常采购物料是完全一样的，用于生产还是科研都可以啦。
3、但是，，如果你是买的一次性进口原料，那么只能用于研发小试、中试，绝对不可以用于生产上市销售。
4、如果是采购的原料药还没有获得批准，那么也只能用于研发小试、中试，绝对不可以用于生产上市销售。
赞一下 回复此楼
5楼2014-12-19 08:29:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yw6538

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这种说法没有具体的要求，一般研发用的原料是买小量的进行试验，不用检验就直接使用，生产的原料是需要检验放行的，如果有现成的生产用原料，直接用来做研发更好，对原料的质量更了解。
赞一下 回复此楼
6楼2014-12-19 08:35:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c123326077

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
研发有小试的。最好小试就定下来中试用哪家公司的原料。控制好进厂指标，别过分苛求杂质。

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
7楼2014-12-19 08:50:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by luhuijie2006 at 2014-12-18 13:45:19
你是想表达：研发做的原料，不能用于生产？？

不是研发做的，而是研发的时候用的原料。
赞一下 回复此楼
8楼2014-12-19 10:14:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by XYGZ05 at 2014-12-18 13:46:32
不是不能，是都不愿意用。按研发的标准用于生产，成本太高。生产用的基本都是工业级的。

哦哦是这样！
回复此楼
9楼2014-12-19 10:15:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by nzkwy at 2014-12-19 08:17:33
研发一般用的都是分析纯的试剂甚至是进口试剂。生产一般用的是工业级的原料，不然成本太高，会赔钱的。所以研发转生产时，一般会用工业级的原料再代替分析纯的做做小试实验，考察一下原料的变化对工艺稳定性的影响。

所以一般申临床的时候的原料应该都已经换成工业级的原料了是么？如果中间换厂家的话应该怎么办呢？
赞一下 回复此楼
10楼2014-12-19 10:20:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 火星人不怕黑 的主题更新
291/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 308求调剂 +5 VvvvL 2026-04-10 5/250 2026-04-12 10:17 by babysonlkd
[考研] 085410 273求调剂 +10 X1999 2026-04-09 10/500 2026-04-12 09:24 by 逆水乘风
[考研] 277 数一104，学硕，求调剂 +21 瓶子PZ 2026-04-09 23/1150 2026-04-11 23:12 by labixiaoqiao
[考研] 267求调剂 +8 再忙也要吃饭啊 2026-04-09 8/400 2026-04-11 21:42 by cfdbai
[考研] 343求调剂 +9 王国帅 2026-04-10 9/450 2026-04-11 20:31 by dongdian1
[考研] 调剂求助 +6 果然有我 2026-04-11 7/350 2026-04-11 16:22 by 明月此时有
[考研] 22408 352分求调剂 +4 努力的夏末 2026-04-09 4/200 2026-04-11 10:42 by maddjdld
[考研] 288求调剂 +15 代fish 2026-04-09 16/800 2026-04-11 10:26 by wwj2530616
[考研] 调剂 +19 小张ZA 2026-04-10 20/1000 2026-04-10 22:08 by 猪会飞
[论文投稿] mdpi小修rvr时间四五天了 20+3 哈哈high 2026-04-08 5/250 2026-04-10 16:02 by 北京莱茵润色
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-05 11/550 2026-04-10 09:32 by 钟洲2011
[考研] 278求调剂 +27 范婷娜 2026-04-07 31/1550 2026-04-09 20:49 by zhouxiaoyu
[考研] 085600材料与化工，求调剂 +11 won_qii 2026-04-07 11/550 2026-04-09 17:03 by luoyongfeng
[考研] 二次调剂求老师收留 +3 笑笑袁 2026-04-08 3/150 2026-04-08 23:50 by 醉在风里
[考研] 求调剂 +15 熊二想上岸 2026-04-06 15/750 2026-04-08 04:53 by 无际的草原
[考研] 调剂求助（生物与医药） +6 @6952 2026-04-06 6/300 2026-04-07 23:52 by lys0704
[考研] 11408 325分 +3 jgtxuxgkx 2026-04-07 3/150 2026-04-07 23:10 by lbsjt
[考研] 318求调剂 +5 李青山山山 2026-04-07 5/250 2026-04-07 18:24 by 蓝云思雨
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-07 11/550 2026-04-07 15:13 by shdgaomin
[考研] 328求调剂 +4 ghhh88888 2026-04-06 5/250 2026-04-07 14:45 by ghhh88888
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭