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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？
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火星人不怕黑

新虫 (初入文坛)

[交流] 我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢？ 已有12人参与

我听到说研发用的原料不能用作生产的，这个是为什么呢？哪里有相关的规定么？
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1楼 2014-12-18 11:30:22
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民
★
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最 开始研发的时候，物料肯定使用好的，后期路线通了，开始优化，开始使用更低标准的原料，如果不影响效果，肯定使用低成本的原料。
      生产，因为是大量使用，所以，肯定要在后期优化时，最好，保证易操作，质量稳定。
      而且，研发，早期，不会关注晶型，微生物含量，色泽，等等。
但是 ，生产时必须要考虑。所以，对最终产品，有更高的要求，一般是在精烘包里面重结晶，活性炭脱色。。。。。
     所以，一句话，研发可以不考虑成本，操作难度，生产，要安全，简单易行，成本低。
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蹒跚前行
18楼2014-12-19 11:15:20
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luhuijie2006

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你是想表达：研发做的原料，不能用于生产？？
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2楼2014-12-18 13:45:19
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XYGZ05

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不是不能，是都不愿意用。按研发的标准用于生产，成本太高。生产用的基本都是工业级的。
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3楼2014-12-18 13:46:32
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nzkwy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
研发一般用的都是分析纯的试剂甚至是进口试剂。生产一般用的是工业级的原料，不然成本太高，会赔钱的。所以研发转生产时，一般会用工业级的原料再代替分析纯的做做小试实验，考察一下原料的变化对工艺稳定性的影响。
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踏踏实实做研发，胸怀工业化
4楼2014-12-19 08:17:33
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