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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 请问原辅料资质材料在3+1套上哪些要原件，哪些可以复印件，哪些是复印件盖红章
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wumusheng

新虫 (初入文坛)

[交流] 请问原辅料资质材料在3+1套上哪些要原件，哪些可以复印件，哪些是复印件盖红章 已有2人参与

请问各位大侠，在药品申报资料3+1中，需提供资料2和13里有原料和辅料的资质证明文件，具体有：
《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
《注册批件》质量标准 出厂检验报告 购买发票、购销合同或供货协议 赠送证明

三套资料里是怎么安排的，哪些需原件，哪些需复印件即可，哪些需复印件该红章即可，我不太清楚，谢谢。
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1楼 2015-03-04 14:20:14
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
都需要备原件复印件盖章，审评人不一样可能会看的
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2楼2015-03-05 09:08:43
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yw6538

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
都是复印件也行的,问起来就说原件只有一份要放在公司存档
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3楼2015-03-05 14:27:50
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wumusheng

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yw6538 at 2015-03-05 14:27:50
都是复印件也行的,问起来就说原件只有一份要放在公司存档

复印件不用盖红章是吧
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4楼2015-03-06 10:44:37
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