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wumusheng

新虫 (初入文坛)

[交流] 请问原辅料资质材料在3+1套上哪些要原件,哪些可以复印件,哪些是复印件盖红章已有2人参与

请问各位大侠,在药品申报资料3+1中,需提供资料2和13里有原料和辅料的资质证明文件,具体有:
《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
《注册批件》质量标准 出厂检验报告 购买发票、购销合同或供货协议 赠送证明

三套资料里是怎么安排的,哪些需原件,哪些需复印件即可,哪些需复印件该红章即可,我不太清楚,谢谢。
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都需要备原件复印件盖章,审评人不一样可能会看的
2楼2015-03-05 09:08:43
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yw6538

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都是复印件也行的,问起来就说原件只有一份要放在公司存档
3楼2015-03-05 14:27:50
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wumusheng

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yw6538 at 2015-03-05 14:27:50
都是复印件也行的,问起来就说原件只有一份要放在公司存档

复印件不用盖红章是吧
4楼2015-03-06 10:44:37
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