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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】欧盟国家注册－DCP，MRP程序
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robbiekean

木虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】欧盟国家注册－DCP，MRP程序

各位虫友，你们有没有在申报注册欧盟国家时，走过DCP和MRP程序？哪些情况需要注意？有没有相关的指南或资料可以借鉴一下？

欢迎大家讨论！
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1楼2011-02-24 11:09:32
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robbiekean

木虫 (正式写手)
木笑笑: 不知道啊， 2011-03-20 23:14:42
CMS, concerned member state 是指递交了文件的国家还是欧盟一个组织？
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2楼2011-02-24 11:28:05
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robbiekean

木虫 (正式写手)
都没人接触过 DCP/MRP 注册?
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3楼2011-02-25 08:35:39
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robbiekean

木虫 (正式写手)
只能自己顶了。。。
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4楼2011-03-18 22:15:50
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zh_ken

金虫 (小有名气)
★
robbiekean(金币+2):谢谢参与
robbiekean(金币+2): 哈哈，谢谢这位小兄弟！ 2011-03-20 13:53:39
bang帮楼主，，，，我们也没做过
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5楼2011-03-20 13:50:30
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y-l-wang

木虫 (正式写手)
★
robbiekean(金币+2):谢谢参与
是不是集中审批程序或单个审批程序？
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6楼2011-03-21 12:34:21
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y-l-wang

木虫 (正式写手)
★
robbiekean(金币+2):谢谢参与
1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时，药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时，药品没有获得其他成员国的上市许可
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7楼2011-03-21 12:40:56
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robbiekean

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by y-l-wang at 2011-03-21 12:40:56:
1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时，药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时，药品没有获得其他成员国的上市许可

您好！能否请问下这里的成员国是指欧盟成员国，还是需要注册的国家？
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8楼2011-03-21 21:14:28
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duoduoba9楼
2015-02-09 19:36   回复  
robbiekean(金币+2): 谢谢参与
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