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robbiekean

木虫 (正式写手)


[交流] 【讨论】欧盟国家注册-DCP,MRP程序

各位虫友,你们有没有在申报注册欧盟国家时,走过DCP和MRP程序?哪些情况需要注意?有没有相关的指南或资料可以借鉴一下?

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robbiekean

木虫 (正式写手)


木笑笑: 不知道啊, 2011-03-20 23:14:42
CMS, concerned member state 是指递交了文件的国家还是欧盟一个组织?
2楼2011-02-24 11:28:05
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robbiekean

木虫 (正式写手)


都没人接触过 DCP/MRP 注册?
3楼2011-02-25 08:35:39
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robbiekean

木虫 (正式写手)


只能自己顶了。。。
4楼2011-03-18 22:15:50
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zh_ken

金虫 (小有名气)



robbiekean(金币+2):谢谢参与
robbiekean(金币+2): 哈哈,谢谢这位小兄弟! 2011-03-20 13:53:39
bang帮楼主,,,,我们也没做过
5楼2011-03-20 13:50:30
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y-l-wang

木虫 (正式写手)



robbiekean(金币+2):谢谢参与
是不是集中审批程序或单个审批程序?
6楼2011-03-21 12:34:21
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y-l-wang

木虫 (正式写手)



robbiekean(金币+2):谢谢参与
1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时,药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时,药品没有获得其他成员国的上市许可
7楼2011-03-21 12:40:56
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robbiekean

木虫 (正式写手)


引用回帖:
Originally posted by y-l-wang at 2011-03-21 12:40:56:
1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时,药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时,药品没有获得其他成员国的上市许可

您好!能否请问下这里的成员国是指欧盟成员国,还是需要注册的国家?
8楼2011-03-21 21:14:28
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简单回复
duoduoba9楼
2015-02-09 19:36   回复  
robbiekean(金币+2): 谢谢参与
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