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【讨论】欧盟国家注册-DCP,MRP程序
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robbiekean
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【讨论】欧盟国家注册-DCP,MRP程序
各位虫友,你们有没有在申报注册欧盟国家时,走过DCP和MRP程序?哪些情况需要注意?有没有相关的指南或资料可以借鉴一下?
欢迎大家讨论!
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2011-02-24 11:09:32
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木笑笑: 不知道啊, 2011-03-20 23:14:42
CMS, concerned member state 是指递交了文件的国家还是欧盟一个组织?
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2楼
2011-02-24 11:28:05
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都没人接触过 DCP/MRP 注册?
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3楼
2011-02-25 08:35:39
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robbiekean
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只能自己顶了。。。
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4楼
2011-03-18 22:15:50
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zh_ken
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★
robbiekean(金币
+2
):谢谢参与
robbiekean(金币+2): 哈哈,谢谢这位小兄弟! 2011-03-20 13:53:39
bang帮楼主
,,,,我们也没做过
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2011-03-20 13:50:30
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robbiekean(金币
+2
):谢谢参与
是不是集中审批程序或单个审批程序?
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6楼
2011-03-21 12:34:21
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★
robbiekean(金币
+2
):谢谢参与
1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时,药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时,药品没有获得其他成员国的上市许可
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7楼
2011-03-21 12:40:56
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robbiekean
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引用回帖:
Originally posted by
y-l-wang
at 2011-03-21 12:40:56:
1. 互认程序 (MRP)
在申请批准时,药品已获得任一欧盟成员国的上市许可
或者
2. 分权程序 (DCP)
在申请批准时,药品没有获得其他成员国的上市许可
您好!能否请问下这里的成员国是指欧盟成员国,还是需要注册的国家?
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8楼
2011-03-21 21:14:28
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duoduoba
9楼
2015-02-09 19:36
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