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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题
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zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题

小弟做得是一种6类-2新药，现阶段正在进行质量标准研究，在做一成分液相含量测定过程中，目标成分的峰的对称性一直达不到0.95-1.05之间，尝试过各种液相条件，都不行。是不是质量标准研究中目标成分峰形一定要达到这个要求了？望高人赐教一二，非常感谢。
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1楼 2010-09-14 16:09:14
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xff

银虫 (初入文坛)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-14 17:17:32
1、6类药复方制剂成分很多，是不是有杂质峰未分离开。2、你做的含测指标是什么成分，有的成分流动相需要含有缓冲溶液或者弱酸，峰形才会好。要多查文献看文献，站在前人的肩膀上，会少走很多弯路。
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2楼2010-09-14 16:57:57
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人参5代

银虫 (小有名气)
zhoujian6787(金币+2):非常感谢哦 2010-09-15 11:12:02
zhoujian6787(金币+2):谢谢 2010-09-15 11:13:12
zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-09-15 11:13:28
多查文献，调整流动相，来达到要求。其实在申报的时候，分离度，和理论踏板数是最重要的，对称性是当你用H高度来计算求解时用的，如果你用面积的话，可以不考虑他的，建议，仅供参考
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3楼2010-09-15 11:03:31
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zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by xff at 2010-09-14 16:57:57:
1、6类药复方制剂成分很多，是不是有杂质峰未分离开。2、你做的含测指标是什么成分，有的成分流动相需要含有缓冲溶液或者弱酸，峰形才会好。要多查文献看文献，站在前人的肩膀上，会少走很多弯路。

谢谢，的确是有杂质峰，我测的是欧前胡素，在254nm处有干扰，主要是我做的是一类喷雾剂，样品处理比较麻烦，里面有效成分基本上都是一些挥发性成分
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4楼2010-09-15 11:16:54
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zhoujian6787

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
Originally posted by 人参5代 at 2010-09-15 11:03:31:
多查文献，调整流动相，来达到要求。其实在申报的时候，分离度，和理论踏板数是最重要的，对称性是当你用H高度来计算求解时用的，如果你用面积的话，可以不考虑他的，建议，仅供参考

呵呵，谢谢，您是做新药研发的吗？我是个新手，以后还请您多多指教
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5楼2010-09-15 11:19:19
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ccbright1016

金虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-27 08:43:19
zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-10-04 19:49:16
看你是用峰面积还是用峰高计算，如果用峰面积，不是很严格，是仿药不仿标准
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6楼2010-09-26 23:19:43
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ljh616528

金虫 (正式写手)
zhoujian6787(金币+1):谢谢 2010-10-04 19:49:02
同意楼上的说法，如果用峰面积计算，不用那么严格，我们做的很多都达不到哦，只要经过方法学验证达到要求就行了吧，个人意见供参考
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平安是福
7楼2010-09-28 16:41:59
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sunshine002

新虫 (初入文坛)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-22 10:55:41
不对称问题，应该是流动相比例的问题。我也正在作新药。
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8楼2010-10-22 10:02:13
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xsteed

木虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-23 09:40:11
对称因子最好还是达到0.95-1.05之间比较安全
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9楼2010-10-22 22:28:22
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
不是特别差就行，关键是峰纯度，里面不要包着杂质
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tql0507210
10楼2011-12-06 09:07:30
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