| 查看: 2526 | 回复: 0 | |||
1949stone荣誉版主 (知名作家)
海纳百川
|
[交流]
关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
|
|
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/113991.html 关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知 食药监药化管便函〔2015〕144号 2015年02月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发展，GCP实施过程中出现了一些与新形势、新要求不相适应之处。根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势，我司组织对部分条款进行了修改，现公开征求意见。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方对GCP修订稿进行研讨，于2015年2月28日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。 联系单位：食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处 联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号 邮 编：100053 电子邮箱：yjjdc@sfda.gov.cn 附件：1.《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿） 2.《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）起草说明 食品药品监管总局药化注册司 2015年2月6日 食药监药化管便函〔2015〕144号附件1.doc 食药监药化管便函〔2015〕144号 附件2.docx |
回复此楼» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有15人回复
-
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
