| 查看: 2542 | 回复: 0 | |||
[交流]
关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知
|
|
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0778/113991.html 关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知 食药监药化管便函〔2015〕144号 2015年02月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发展，GCP实施过程中出现了一些与新形势、新要求不相适应之处。根据药物研发及其监管的实践需求与发展趋势，我司组织对部分条款进行了修改，现公开征求意见。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局组织辖区内药物临床试验机构、研发企业以及监管人员等各有关方对GCP修订稿进行研讨，于2015年2月28日前将意见反馈我司。其他有关单位或人员意见请于同一时间前反馈。 联系单位：食品药品监管总局药化注册司药物研究监督处 联系地址：北京市西城区宣武门西大街26号 邮 编：100053 电子邮箱：yjjdc@sfda.gov.cn 附件：1.《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿） 2.《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）起草说明 食品药品监管总局药化注册司 2015年2月6日 食药监药化管便函〔2015〕144号附件1.doc 食药监药化管便函〔2015〕144号 附件2.docx |
回复此楼» 猜你喜欢
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有116人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
:D多个国家或地区的农药法规&登记情况查询网站
已经有0人回复
-
27年环评考试资料
已经有1人回复
