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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 品种要求在25度，不冰冻条件下贮藏，稳定性试验温度如何选择
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仙溪

银虫 (小有名气)

[交流] 品种要求在25度，不冰冻条件下贮藏，稳定性试验温度如何选择 已有4人参与

有些品种要求在25度，不冰冻条件下贮藏，稳定性试验温度如何选择：1、加速40度和长期25度，加速试验结果不行，再选择30度中间条件；2、直接上30度中间条件和25度的长期
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1楼 2015-02-27 16:21:56
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wzq_2004608

至尊木虫 (小有名气)
★
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国外贮藏条件为20-25度的品种有很多。建议加速、中间、长期条件同时放样，检测时先不测中间条件，待加速不合格时再测中间条件。这样省时间。
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2楼2015-02-27 17:00:55
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cricket8293

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
去看新出的稳定性研究指导原则啊，里面有涉及的
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3楼2015-02-28 08:31:16
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
既然有这样风险，直接加速中间长期一起放
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4楼2015-02-28 09:29:20
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仙溪

银虫 (小有名气)
新指导原则只是涉及冷藏和冷冻，冷冻不用说了，冷藏的长期是在5度左右存放，和25度以下存放有区别啊
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5楼2015-02-28 10:56:01
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清晨的阳光

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果加速30℃中间条件不合格，怎么办？可以如实申报吗？
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6楼2015-03-02 08:19:21
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