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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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knox007wj

新虫 (初入文坛)

[交流] 强制降解试验 已有6人参与

求助:做强制降解试验,有干热、高湿、强酸、强碱、氧化、金属、光照这些破坏条件,
预期达到:获得总杂5%~15%,并质量平衡率应在98%~102%之间
破坏条件有什么指导原则详细介绍的,特别是金属破坏
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专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
由于化学物质之间的差异性较大,因此很难设定一个明确的破坏条件。根据物质的稳定性并结合实际情况进行破坏。
破坏试验本来就是一个开放性的实验,关键是要明白破坏实验的目的是什么?
金属破坏?你指的是采用金属离子作为氧化剂进行氧化破坏?如果是那么,常规的金属离子有三价铁离子,二价铜离子等
水滴石穿!!
2楼2015-02-26 22:28:50
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Y.J.Yin0618

银虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原则性的东西大都是具有一般的指导作用,建议楼主根据自己的情况,可以参考下ICH指导原则中相关的内容。
努力不见得就一定有收获,但是不努力就一定没有收获!
3楼2015-02-27 09:01:55
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youxingyi

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
主药降解成分在10%左右,一般公司实际做5-15%就够了。话说还要看性质,例如对水不稳定,那么高湿就不能太长,对光不稳定也是一样。若是的确难以降解,就要用时间数据说明支持难以降解的结果和理由。
4楼2015-02-27 17:53:35
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zuoan1yue

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
要根据产品不同设置条件不一样,破坏性试验是开放性的,只要达到主要成分分解10%左右就可以了。产品性质不同所用的条件及时间长短肯定是不一样的。
5楼2015-02-28 14:15:06
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xinmuli_112

新虫 (初入文坛)

你需要量子物理的相关预期。

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2015-02-28 14:38:02
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个每个FDA其实有指导原则,不过这东西说起来还比较复杂的
7楼2015-03-02 09:17:45
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