24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 订阅

管理团队 (金币库 105130 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp
33%最高出勤率

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
1084550/109首页上一页484950515253下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 winnerche 2026-08-03 刚刚
[工艺研究] 《药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南》2012年5月最新出版    ( 1 2 3 4 5 ) (47/5767) yjw100 2012-06-10 2015-03-07 19:33:08 by 992523136
[快捷药讯] 干货：进入研发管线的5个新分子实体（节选） (3/1234) 明月飞光 2015-03-06 2015-03-07 18:53:49 by sxpccw
[注册申报] 关于6类制剂申报中原料的问题 (7/1841) zrjalius 2015-01-07 2015-03-07 15:11:16 by 征路
[快捷药讯] 叶酸为啥最近价格疯涨呢？    ( 1 2 ) (11/2053) cricket8293 2015-03-03 2015-03-06 18:24:45 by xjh199089
[注册申报] 医院制剂（化药）转化为新药按照几类申报 (6/2433) love_ruby 2015-03-04 2015-03-06 14:13:55 by mengdragon
[注册申报] 请问原辅料资质材料在3+1套上哪些要原件，哪些可以复印件，哪些是复印件盖红章 (3/1022) wumusheng 2015-03-04 2015-03-06 10:44:37 by wumusheng
[注册申报] 医疗器械注册转药品 (5/952) nightwishs 2015-03-05 2015-03-06 10:19:08 by lovejdl
[资料求助] Creativity From The Chiral Pool -Sugar Edition-糖 (3/468) LAPOZZG 2015-01-29 2015-03-05 12:44:06 by LAPOZZG
【其他】一个QA工作培训资料    ( 1 2 3 ) (评阅+5) (22/3295) 维生素Y 2009-07-14 2015-03-05 10:33:31 by xiaoshuji
[质量控制] 卡尔费休滴定液测定水分 (4/1150) 静默wang 2015-02-26 2015-03-05 08:55:08 by iaerbgoerb
[中试中控] 【求助】寻求齐多夫定成熟合成工艺 (4/1191) warlen 2010-06-26 2015-03-05 06:15:12 by iaerbgoerb
[质量控制] 原料药生产中用到溶剂甲苯，成品是否需要检测“苯”的残留？    ( 1 2 3 ) (24/4723) Jamesnice 2015-02-27 2015-03-04 16:29:04 by wachina
求嘧菌酯40%WDG配方 (0/249) future2013+ 2015-03-03 2015-03-03 22:10:43 by future2013+
[资料求助] 分离血液用的离心机 (2/1188) zhouxuan123 2014-12-09 2015-03-03 20:20:04 by tianbenlxj
[工艺研究] 【求助】求助模拟分装验证 (4/727) 木子莫莫 2010-09-20 2015-03-03 17:15:46 by sword052460
[临床研究] 关于临床前试验和干细胞研究 (2/773) 刘博8806 2015-03-02 2015-03-03 16:34:34 by l-c-l
[政策法规] 液体制剂的光稳定性怎么做？ (4/862) 仙溪 2015-02-27 2015-03-03 16:05:59 by 我是条虫
[工艺研究] 颗粒的粒度分布    ( 1 2 3 ) (20/2008) ienjoysun 2014-12-11 2015-03-03 10:23:53 by 8431
[临床研究] 求教抗菌谱和抗病毒谱研究 (1/369) nzq840817 2015-03-02 2015-03-03 09:25:49 by iaerbgoerb
[立项调研] 辉瑞新药研发管线 (6/2305) 药友 2015-02-28 2015-03-03 08:06:39 by liqibiao_918
[质量控制] 强制降解试验 (6/2666) knox007wj 2015-02-26 2015-03-02 09:17:45 by iaerbgoerb
[资料求助] 年初又要写计划，头疼。。 (1/410) 臭笨笨 2015-02-28 2015-03-02 09:15:19 by iaerbgoerb
[政策法规] 品种要求在25度，不冰冻条件下贮藏，稳定性试验温度如何选择 (5/1145) 仙溪 2015-02-27 2015-03-02 08:19:21 by 清晨的阳光
[工艺研究] HPLC梯度洗脱强度范围如何确定等度洗脱强度 (3/2044) cheerxi1987 2015-02-27 2015-03-01 14:28:33 by deayuka
[中试中控] 有没有人买过恒温恒湿机啊    ( 1 2 3 4 ) (31/1634) fan_fan_fa 2015-02-25 2015-02-28 10:58:20 by fan_fan_fa
[政策法规] 报临床中试问题 (2/803) 仙溪 2015-02-28 2015-02-28 10:50:52 by 仙溪
[政策法规] 仿制药改变给药剂量（规格）如何申报 (3/1036) jxiong1985 2015-02-27 2015-02-28 10:03:48 by 福至心灵
[资料求助] DNA编码化合物库：一次筛选41亿个化合物 (3/1360) 疑夕2014 2014-04-11 2015-02-28 06:45:17 by chengxuemi
[资料求助] HSV病毒的宿主问题 (2/1059) 云海寻烟 2015-02-25 2015-02-27 08:32:12 by 云海寻烟
[政策法规] Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics 最新发布 (评阅+1) (1/372) 1949stone 2014-02-21 2015-02-24 19:31:24 by florayo
[立项调研] 专利活性分子有人买么？ (21/798) bringcool 2015-02-20 2015-02-20 09:17:04 by shenrenren
[质量控制] 请教大家生物仿制药申报资料，包括各种检测项目 (9/2399) 050241310 2014-07-22 2015-02-18 05:38:22 by 050241310
[快捷药讯] 欧盟委员会批准首个单克隆抗体类生物类似物　Inflectra (infliximab) (7/1841) Andrewsh 2013-09-11 2015-02-18 03:49:55 by biopharmedu
[注册申报] 化学药物（原料药和制剂）稳定性研究的疑问？    ( 1 2 ) (14/1635) smiler025 2015-02-13 2015-02-17 11:50:34 by cnhellfire
[政策法规] CTD指导原则一般多久会更新啊？？ (0/609) qin130660 2015-02-16 2015-02-16 10:07:25 by qin130660
[快捷药讯] 怎么看一个药物的立项有没有侵权，涉及到他人的专利和知识产权保护？ (22/4018) laner1983 2012-04-18 2015-02-16 05:40:54 by arrow6911
[注册申报] 请问各位原始记录一般怎么写的    ( 1 2 ) (11/2026) wumusheng 2015-02-04 2015-02-15 20:01:20 by 一枝潇洒
[质量控制] 【求助】求助：头孢克肟颗粒 日本藤泽 (8/3698) icewolf7388 2010-05-15 2015-02-15 13:34:27 by huangwensh
[资料求助] advil是什么东西,可以做什么? (2/1120) 费桃永芬 2015-02-12 2015-02-15 08:33:37 by addrinna
[工艺研究] 大肠杆菌工程菌，工业上细胞破碎方法？ (4/1758) flylinfulai 2014-12-16 2015-02-14 11:28:31 by 纯化达人
[注册申报] 做药品注册压力大吗    ( 1 2 ) (12/2497) nightwishs 2015-02-09 2015-02-13 10:44:59 by xunmeng0011
[注册申报] 关于阿哌沙班的问题，有了解的帮忙解答一下 (8/1784) julystar0809 2013-08-20 2015-02-12 11:58:56 by stonesheng
[质量控制] 合成过程中起始原料的质量控制 (3/1156) kingsarin 2015-02-10 2015-02-12 10:33:51 by kingsarin
[立项调研] 【2015年FDA批准新药汇总】 (5/2038) 令狐冲?坌⌒� 2015-02-10 2015-02-12 09:40:05 by 令狐冲?坌⌒�
[立项调研] 沙班类几个药物之间有什么区别？ (1/2799) cputzy 2015-02-06 2015-02-11 16:47:51 by stonesheng
[立项调研] 过去10年FDA批准粉针剂(2005-2014年)及国内注册情况分析报告 (0/252) hongtaoceo 2015-02-11 2015-02-11 14:41:49 by hongtaoceo
[立项调研] 仿制药增加规格相关问题 (3/876) cymxyqf 2015-02-11 2015-02-11 14:05:33 by 标允然
[质量控制] 请问大家都哪个厂家的旋光仪 (8/4197) hlchenbetter 2014-06-03 2015-02-11 13:25:37 by insmark
[政策法规] 关于征求《药物临床试验机构管理规定》意见的通知 (0/339) 1949stone 2015-02-11 2015-02-11 11:46:13 by 1949stone
[政策法规] 关于征求《药物临床试验质量管理规范》修订稿意见的通知 (0/2509) 1949stone 2015-02-11 2015-02-11 11:42:57 by 1949stone
[政策法规] 【求助】进口药仿制小疑问 (36/5356) tianhua 2011-04-01 2015-02-11 06:38:27 by 肖奈微微
[工艺研究] 中药制剂 (9/1098) 与之无关 2015-02-07 2015-02-10 20:34:34 by 与之无关
[注册申报] 申报6类已有国家标准原料到底需要哪些号资料？ (6/2419) yyat 2012-02-23 2015-02-10 09:37:18 by zhdd123
[质量控制] 品种项的解释 (3/448) 黑小罗 2015-02-05 2015-02-10 08:54:27 by iaerbgoerb
[注册申报] 【讨论】欧盟国家注册－DCP，MRP程序 (8/5322) robbiekean 2011-02-24 2015-02-09 19:36:56 by duoduoba
[质量控制] 原料药做DSC时没有吸热峰是怎么回事？ (7/2300) 科研dreams 2015-02-05 2015-02-09 16:50:42 by xppcomeon
[快捷药讯] 最新美国药物处方量、销售额排名 (评阅+2) (21/3372) weakup 2014-08-08 2015-02-09 08:47:23 by lxl2987245
[质量控制] 测溶残吡咯烷，用DMSO做溶剂，用什么柱子，求具体柱温，    ( 1 2 ) (11/1322) 似梦1099 2015-02-04 2015-02-08 21:23:24 by 似梦1099
[质量控制] 【求助】关于质量标准研究中液相色谱峰对称性问题    ( 1 2 ) (16/4133) zhoujian6787 2010-09-14 2015-02-08 19:23:39 by tql0507210
[工艺研究] 热熔挤出工艺探讨 (9/1910) 肖奈微微 2015-02-04 2015-02-07 14:37:20 by lovejdl
[立项调研] 勃林格殷格翰&礼来糖尿病联合制剂Glyxambi获FDA批准 (2/776) xhj0631 2015-02-06 2015-02-06 21:58:17 by hanyxin
[立项调研] 国外麻醉品和精神药品目录 (3/708) mr.white 2015-02-04 2015-02-05 14:27:35 by liulesheng
[临床研究] 仿药研发中一个问题？    ( 1 2 ) (11/1794) 学员JvVh4t 2015-02-02 2015-02-05 09:30:14 by fishlone
[政策法规] 卫计委发文 史上最严限抗令再升级 (1/1285) liujiashen 2015-02-04 2015-02-05 09:10:48 by iaerbgoerb
[质量控制] 3类原料药杂质研究问题 (7/1860) zhangrui1987 2015-02-03 2015-02-05 08:51:14 by iaerbgoerb
[资料求助] 2012年蛋白和抗体类药物销售额一览    ( 1 2 ) (评阅+2) (12/4594) 痴梦潇湘 2013-05-13 2015-02-05 08:03:06 by weir1329
[注册申报] 请问药品申报资料，哪些图谱必须送，哪些不需要呢 (15/1602) wumusheng 2015-02-03 2015-02-04 17:18:38 by dxx1219
[临床研究] 弱弱的问，新药的一期临床主要看哪些方面？ (9/2292) rosegarden 2015-01-08 2015-02-04 16:23:02 by abing0747
[工艺研究] IgG1和IgG2类单抗药物的区别？ (7/9835) jacobgo 2013-11-23 2015-02-04 13:54:48 by yiyijiayou21
[资料求助] 安进中国医药研发中心落户张江    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (24/3154) zlwcw 2013-09-26 2015-02-04 07:48:29 by xingtiao521
项目合作-----蚕丝蛋白生产销售，可以作为化妆品、保健品、医疗器械原料等 (9/2041) 你从哪里来 2012-06-28 2015-02-04 05:41:23 by 谢昆
[注册申报] 注射剂仿制药 处方辅料要求一样 那处方辅料用量也一定与原研药一样吗    ( 1 2 ) (14/3476) 学天飞龙 2015-01-23 2015-02-03 23:07:15 by 金鱼藻
国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市    ( 1 2 ) (18/4335) pmem1126 2015-01-28 2015-02-03 18:58:28 by feige2010
[工艺研究] 关于工艺验证 (7/2200) rnyong 2015-01-30 2015-02-03 12:29:21 by lionguy
[临床研究] 合成药的药代学信息能用于天然产物的结构改造吗 (0/259) tainche 2015-02-03 2015-02-03 09:50:33 by tainche
[立项调研] 枸橼酸柔红霉素脂质体注射液这个药物大家怎么看 (3/1344) zhouyuan_502 2015-02-02 2015-02-03 08:40:00 by iaerbgoerb
[注册申报] 关于自己对于 药包材再注册的一些粗浅理解 (6/1303) shangruohai 2015-01-31 2015-02-02 16:31:42 by see_NEW
[临床研究] 药效在小鼠和人身上的区别 (8/2125) idunahq 2015-01-27 2015-02-02 09:24:55 by arrow6911
[知识产权] 我想查个米氮平制剂专利在日本什么时候到期 (2/916) ggbqm 2015-01-30 2015-02-02 09:17:32 by zhangya
[注册申报] FDA网站中相关内容问题 (0/360) Monica86 2015-01-30 2015-01-30 11:05:33 by Monica86
[临床研究] 如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢？    ( 1 2 ) (18/2410) ljzfine 2015-01-26 2015-01-30 09:34:28 by SCUYEY
[注册申报] 求助赖氨酸磷酸氢钙片2012年新修订的质量标准及颁布件 (1/494) yaoyun6189 2015-01-29 2015-01-30 09:14:16 by iaerbgoerb
[资料求助] 可吸入颗粒物输运研究有医药研发前景么？ (1/446) tank_fire 2015-01-29 2015-01-30 08:42:06 by iaerbgoerb
[资料求助] 单克隆抗体或重组蛋白的研发？ (7/2200) zhengaq 2014-07-05 2015-01-30 07:21:39 by iaerbgoerb
[快捷药讯] 如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类？ (19/3772) xiaogou123 2012-02-24 2015-01-30 02:48:56 by 福至心灵
[立项调研] 仿制药研发流程    ( 1 2 3 4 ) (39/6556) aimly723 2013-01-16 2015-01-29 17:39:08 by zl465855425
[质量控制] 请问辅料相容性试验，杂质量多少为合格 (4/1257) wumusheng 2015-01-27 2015-01-28 18:38:20 by 臭笨笨
[注册申报] 【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程！！    ( 1 2 3 ) (28/5319) ccq19 2009-11-01 2015-01-28 18:30:26 by god-man
[政策法规] 药品GMP证书，GMP认证，药品GMP认证。。。。    ( 1 2 ) (12/2502) jinlong3820 2013-06-21 2015-01-28 11:41:33 by 石榴2014
[资料求助] 汤姆森路透报告 (1/477) 许灵艳-1230 2015-01-28 2015-01-28 10:37:25 by gaojunhn
[资料求助] 重大新药创制的申报步骤 (2/604) wangyan820 2015-01-27 2015-01-28 09:53:24 by kimzhou72918
[知识产权] 关于申请专利的问题-值得大家思考的    ( 1 2 3 ) (22/2076) qin130660 2015-01-25 2015-01-27 21:44:52 by qin130660
[工艺研究] 3类原料药杂质精制去除不掉    ( 1 2 3 4 5 ) (43/5183) zhangrui1987 2015-01-15 2015-01-27 15:38:39 by zhangrui1987
[资料求助] 苯扎氯铵对照品出现叉峰 (4/1614) 243032013 2015-01-24 2015-01-27 12:16:27 by seek_123
[质量控制] 曲克芦丁片质量标准-药典会修订发布 (0/696) mazhe 2015-01-27 2015-01-27 11:09:22 by mazhe
[注册申报] 【其他】药用包材相容性试验 (8/2364) lzz5890505 2010-07-14 2015-01-27 06:05:22 by iaerbgoerb
[知识产权] 外消旋体药物 我提取一种消旋体是不是一种新物质，能不能申请专利的 (8/1574) 学天飞龙 2015-01-25 2015-01-26 21:04:16 by EL1939084911
[质量控制] 【求助】有人知道扬子江药业集团北京海燕药业的工资待遇如何啊？    ( 1 2 ) (16/6317) yily032003 2010-11-26 2015-01-26 11:42:11 by beddy09
[工艺研究] 冻干制品工艺研究    ( 1 2 ) (15/2873) 杨柳飘絮1109 2014-08-12 2015-01-26 09:48:03 by xiaoqing518
[快捷药讯] WHO推介的儿童补液盐品种及处方 (3/971) ZCM1985 2015-01-23 2015-01-24 09:04:55 by lijdoc
1084550/109首页上一页484950515253下一页
相关版块跳转
查看