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由烘箱改为真空双锥干燥器属于三类变更吗?
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工艺研究
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Vaccines (Sixth Edition)(非完美版)
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政策法规
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请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗
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wumusheng
2015-05-04
2015-05-06 09:45:19
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资料求助
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翻译交流
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质量控制
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中成药薄层鉴别
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liuhaitao89
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2015-05-06 08:39:30
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知识产权
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利奈唑胺晶型专利引发的关于临床试验是否构成使用公开的思考
(5/1393)
williamxiang
2013-07-16
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ljzfine
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工艺研究
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如何控制ppm级别的杂质。。
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1984lhyin
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工艺研究
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谷丙二肽 丙氨酰谷氨酰胺生产技术交流
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chinakuma
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HELIANSHUN
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资料求助
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高效液相反相梯度色谱中出现鬼峰的原因
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工艺研究
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反应液颜色变黄是什么原因!?
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一无所有1522
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政策法规
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关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函
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1949stone
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所有的药物专利申请都要附带动物实验数据吗?
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布洛芬的合成
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注册申报
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怎样能查到埃索美拉唑镁肠溶胶囊的一般药理学资料?
(0/330)
bhy5012
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bhy5012
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求各位大神回答
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fudandej
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fudandej
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工艺研究
]
原辅料相容性问题
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zmkj
2015-04-24
2015-04-30 08:13:35
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youxingyi
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快捷药讯
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2015年2月药物快讯
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紫铃风醉
2015-03-07
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薛锋锋
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质量控制
]
乳剂冻融试验都考察哪些项目?
(3/963)
younger2000
2015-04-28
2015-04-29 13:19:23
by
elroy2011
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资料求助
]
老药新用——肿瘤治疗新思路
(2/1077)
菲菲飞
2015-04-29
2015-04-29 13:18:20
by
elroy2011
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立项调研
]
[关贴]
有谁用过这种药用辅料吗?非常不常见的辅料,大家进来看一下呗
(1/641)
qin130660
2015-04-29
2015-04-29 10:55:51
by
kinple
不稳定药物方法学模索问题讨论
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lyx2829525
2015-04-26
2015-04-29 08:25:39
by
Cai141202
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中试中控
]
乳膏制剂要做批内含量均一性?
(1/1121)
胖胖77
2015-04-27
2015-04-28 08:59:36
by
hgmg987
[
质量控制
]
原料药中N-羟乙基哌嗪的残留控制
(0/440)
wenshaowei
2015-04-28
2015-04-28 08:45:42
by
wenshaowei
[
工艺研究
]
生产记录和QC的检验记录签字
(8/1879)
quyp
2011-06-20
2015-04-28 07:46:05
by
lzr2009
怎么查药品申报进度
(
1
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)
(17/5560)
wumusheng
2014-09-01
2015-04-25 21:46:36
by
yangfan237
[
注册申报
]
申报生产的验证批及动态批的稳定性问题
(7/2268)
sissilucky
2015-04-22
2015-04-25 09:43:53
by
小不点126
[
工艺研究
]
吸光度不降反升,求解
(
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刘堃
2015-04-22
2015-04-25 09:05:30
by
ccllcc4
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质量控制
]
溶液颜色检查
(22/952)
smalltaocp
2015-04-24
2015-04-25 08:59:39
by
1586165532
[
快捷药讯
]
CTI 治疗骨髓纤维化病的 Pacritinib能成为第一个打破Feuerstein-Ratain规则的公司吗?
(评阅+2)
(9/2249)
古可ぷ
2015-02-02
2015-04-25 07:19:24
by
hxzy2000
[
质量控制
]
液体原料药柱层析的质量控制问题。
(5/1288)
lightfeather
2015-01-12
2015-04-24 11:14:29
by
恒泽硅胶
[
政策法规
]
化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)
(
1
2
)
(13/3388)
gemgjinyu
2012-01-04
2015-04-23 20:20:17
by
黄洁燕alice
[
质量控制
]
改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算?
(6/889)
仙溪
2015-04-20
2015-04-22 13:58:59
by
zengjie21
[
工艺研究
]
风险评估在工艺研究中的应用
(0/361)
gdflying
2015-04-22
2015-04-22 08:24:59
by
gdflying
[
资料求助
]
2012年中国癌症统计报告
(
1
2
)
(评阅+1)
(10/2824)
痴梦潇湘
2013-04-15
2015-04-22 08:06:40
by
lc665
[
注册申报
]
骨胶原蛋白和氨基葡萄糖盐酸盐
(1/680)
p515697258
2015-01-16
2015-04-22 04:02:50
by
hengruicyj
[
工艺研究
]
【求助】求助:工艺验证可以在GMP车间建成之前做吗
(16/5118)
ghx2005
2010-12-14
2015-04-21 20:06:57
by
jinqiao401
[
注册申报
]
制剂专利一般怎么查找呀,有什么好的网站,求教
(5/2808)
Lendo
2013-04-06
2015-04-21 11:13:42
by
youxingyi
[
资料求助
]
TargetMol-Human endogenous compounds Library
(0/296)
菲菲飞
2015-04-20
2015-04-20 14:52:24
by
菲菲飞
[
注册申报
]
咨询3+3与3+6的区别
(8/2151)
YITIAN101
2014-11-15
2015-04-20 14:27:38
by
xinquan7
[
质量控制
]
新药稳定性指导原则最新2015年发布
(5/1781)
lishuntian
2015-04-03
2015-04-20 10:37:03
by
sky3d
[
工艺研究
]
【求助】生产过程涉及生物发酵的安全验证怎么做或是怎么处理
(
1
2
)
(11/1721)
anlewo7777
2010-09-25
2015-04-17 16:02:31
by
miaowangen
[
注册申报
]
这一句英语太令人费解了,请英语高手来看一下,谢谢!
(5/1194)
qin130660
2015-04-13
2015-04-17 09:55:34
by
purongzhen
[
注册申报
]
溴隐亭 有没有专利问题!
(9/1560)
一只好人
2011-05-18
2015-04-17 09:23:45
by
yandgy
[
注册申报
]
2014年8月21日CDE受理药品总结
(16/2553)
weakup
2014-08-22
2015-04-15 18:08:39
by
不懂、不懂
[
质量控制
]
【讨论】猴子痛风模型
(2/561)
abcd888898
2010-09-15
2015-04-15 11:34:59
by
miaozi951
[
快捷药讯
]
酪氨酸激酶小分子抑制剂抗瘤作用研究进展
(2/1315)
菲菲飞
2015-04-14
2015-04-15 10:24:25
by
waterboy06
[
资料求助
]
纯有机合成转做仿制药研发
(24/1287)
cmjnjust
2015-04-13
2015-04-15 09:52:46
by
zhztong
[
政策法规
]
国外未上市的药品,国内可以仿制吗?那算1类吗?欢迎大神讨论啊
(32/2824)
snk405
2015-04-13
2015-04-14 20:36:48
by
snk405
凝胶剂
(1/298)
liushikai456
2015-04-14
2015-04-14 18:56:59
by
顾莫柔
有关药物晶型的求教
(
1
2
)
(15/3223)
xiananxue
2014-07-09
2015-04-14 15:13:04
by
ljzfine
[
注册申报
]
中药、化药申报资料模板
(
1
2
)
(10/2392)
zn19831231
2014-04-23
2015-04-14 10:21:21
by
991178124
[
资料求助
]
注册上海研发公共服务平台,送知网400元、万方200元
(0/690)
shanxxa
2015-04-13
2015-04-13 16:14:36
by
shanxxa
[
工艺研究
]
关于溶出曲线的问题
(
1
2
)
(16/4094)
腊梅1
2012-09-28
2015-04-13 13:56:57
by
jxl1986
[
工艺研究
]
【求助】GMP认证,可以更改内包材厂商么?
(
1
2
)
(10/2585)
cjz1645
2010-11-17
2015-04-13 10:39:46
by
youxingyi
[
工艺研究
]
薄荷油做矫味剂怎么制粒干燥
(4/1033)
anandeya
2015-04-08
2015-04-12 00:48:29
by
anandeya
[
快捷药讯
]
转载:中国仿制药首获FDA核准 获奖励180天市场专营权
(
1
2
3
)
(评阅+2)
(22/4549)
古可ぷ
2012-10-27
2015-04-11 15:22:48
by
qingqing28
[
质量控制
]
【求助】氨基的酰化
(
1
2
)
(16/2203)
好心人
2010-07-08
2015-04-09 13:18:56
by
water-man
[
政策法规
]
.生物技术领域专利申请文件的撰写与审查
(
1
2
)
(13/1071)
LAPOZZG
2014-04-30
2015-04-09 12:57:03
by
LAPOZZG
[
快捷药讯
]
The Motley Fool:2015全球药企市值TOP 10
(
1
2
)
(10/3085)
凌宇雷池
2015-04-08
2015-04-09 10:44:50
by
暗淡的药学生
[
资料求助
]
关于RSD的保留位数
(9/2997)
nwxjh
2015-04-05
2015-04-09 08:36:21
by
ghjhk9789
[
临床研究
]
求助做放射性配体亲和实验(阿片类药物)的朋友,拿出积攒的777个金币表示诚意,谢谢
(9/768)
yjx小木虫
2015-03-27
2015-04-09 08:23:42
by
vicxu
[
政策法规
]
氨基酸肥料msds分子式
(0/428)
mingmeidz
2015-04-08
2015-04-08 19:51:34
by
mingmeidz
[
工艺研究
]
片剂改造交流
(2/473)
zhhw
2015-04-01
2015-04-08 15:13:40
by
millan23
[
注册申报
]
1.1类特殊审批创新药 申报流程
(5/2540)
goodmana
2015-03-27
2015-04-08 13:51:44
by
Lisawu66
[
临床研究
]
ask for a question
(1/353)
aj412
2015-04-05
2015-04-08 13:37:35
by
Lisawu66
[
质量控制
]
大家说说在做仿制药申报研究工作时,你手头的液相资源充足吗
(
1
2
)
(17/2101)
zhangya
2015-03-24
2015-04-07 21:17:54
by
jiangrg1
[
资料求助
]
肽类药物Modulating protein–protein interactions: the potential of peptides
(2/540)
罗三炮
2015-04-06
2015-04-07 16:52:18
by
sghio
[
质量控制
]
杂质含量已经十万分之六了还要往下降。。。。。
(
1
2
3
4
)
(39/3803)
ccllcc4
2015-04-01
2015-04-07 13:53:21
by
jlujohn
[
工艺研究
]
工艺研发感想3----杂质研究
(
1
2
3
4
)
(评阅+5)
(35/7240)
columbia8696
2015-03-01
2015-04-05 10:38:14
by
columbia8696
[
工艺研究
]
甾体类雌激素药物及蛋白同化激素工艺讨论与交流
(0/328)
youbx828
2015-04-05
2015-04-05 10:33:38
by
youbx828
[
注册申报
]
药品标准颁布件
(4/983)
黑白记忆
2015-04-02
2015-04-04 07:57:07
by
sunmh2003
[
工艺研究
]
溶出介质的选择
(4/1274)
xiaoyun105
2015-04-03
2015-04-03 21:14:52
by
hkqu
[
快捷药讯
]
印度太阳制药并购顺利完成
(评阅+2)
(0/527)
光棍花园
2015-04-03
2015-04-03 15:41:03
by
光棍花园
[
工艺研究
]
谁知道关于流化床方面的外文书籍吗
(0/338)
沙漠飓风
2015-04-03
2015-04-03 15:18:29
by
沙漠飓风
[
工艺研究
]
如何查寻药物的杂质
(9/3687)
yangboyong
2014-05-27
2015-04-03 13:26:21
by
chia010
[
工艺研究
]
生物药物制剂学--赵应征主编.pdf
(
1
2
)
(11/1892)
chupin123
2013-11-20
2015-04-02 18:40:29
by
灵感剑
[
资料求助
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有腺苷类的次级代谢产物吗?
(0/710)
乌鹊
2015-04-02
2015-04-02 16:22:40
by
乌鹊
[
立项调研
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调研
(2/399)
zhiji1207
2015-04-02
2015-04-02 15:32:56
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yanwei820826
[
质量控制
]
药典委员会发布醋酸特利加压素原料和制剂质量标准征求意见稿的合理性
(
1
2
3
4
5
6
..
16
)
(158/8596)
hanbo8613
2015-03-17
2015-04-02 14:25:04
by
yzy3266213
[
政策法规
]
【转载自生物谷、有点意思】日本Otsuka起诉FDA滥用监管权
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关于喷雾剂问题
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变更药品规格
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工艺研究
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多肽制剂冻干转水针
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再次发帖,多肽注射剂处方筛选
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药品审评中心审评人员公示名单2014
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咨询,药品尚未被批上市但在中国已申报进口临床批件,这是什么情况呢?
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didabjbj
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咀嚼片片剂工艺
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ADA糖尿病诊疗指南(2014)
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糖尿病重磅消息!全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批!
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球磨机粉碎物料的问题
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颗粒剂工艺问题
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