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Hera-517
2015-07-28
2015-07-28 11:26:58
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kk1424
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质量控制
]
具有基因毒性警示结构的杂质怎么控限度?
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myduo2002
2014-06-09
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浮生曲
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工艺研究
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[关贴]
富马酸做成半盐
(31/2930)
wqjqrw576
2015-07-07
2015-07-27 21:18:41
by
kinggbp
[
资料求助
]
药品研发部门对制药企业发展的意义
(0/391)
splendid1028
2015-07-27
2015-07-27 16:57:12
by
splendid1028
[
临床研究
]
以卡波姆作为助悬剂的混悬型滴眼液,在不能采用湿热灭菌的条件下,还有什么办法除菌?
(
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)
(14/2789)
肖奈微微
2014-06-17
2015-07-27 11:14:35
by
millan23
[
快捷药讯
]
【国际药讯】2015年7月20日-7月24日
(0/781)
xanda_oa
2015-07-27
2015-07-27 09:55:08
by
xanda_oa
[
质量控制
]
2003版《保健食品技术规范》中总皂苷测定时层析可以用如图中的柱子做吗?
(6/1025)
bietaikeqiu
2015-07-18
2015-07-25 16:42:27
by
bietaikeqiu
[
资料求助
]
低酯果胶
(0/259)
835945592
2015-07-25
2015-07-25 09:29:19
by
835945592
[
工艺研究
]
原料药提纯后残留溶剂超标,不符合要求,该怎么把这溶剂除掉呢?
(
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)
(23/3657)
gxulee
2015-07-20
2015-07-24 15:31:20
by
wwb111
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资料求助
]
急急急!请老师帮我计算一下LD50!!!
(2/463)
hamliton
2015-05-07
2015-07-24 14:41:41
by
wendytxy
[
资料求助
]
求德拉沙星葡甲胺盐的相关理化性质,重点是PKa值等
(2/1550)
henry6550
2015-07-23
2015-07-24 10:23:01
by
Drug123导航
[
临床研究
]
COLO 205人结肠癌细胞培养问题
(5/1631)
凌蓝婷
2014-06-25
2015-07-24 09:53:36
by
tingst
[
立项调研
]
2015年7月6日-7月10日全球申报情况(咸达数据)
(4/1347)
xhj0631
2015-07-13
2015-07-23 16:40:42
by
Drug123导航
[
政策法规
]
制剂用到丙酮作为溶剂,国内现在没有药用级别的丙酮,怎么办啊怎么办
(
1
2
)
(66/4813)
luxiutian
2015-03-10
2015-07-23 06:55:30
by
millan23
[
质量控制
]
BP2013重金属检测: Monitor solution、 Blank solution,这两种溶液是什么溶液
(4/1288)
dylfgs
2015-07-20
2015-07-22 17:39:54
by
zhangmm
[
临床研究
]
寻找有较好中药保护申请经验的CRO!
(3/938)
caryo4
2015-06-26
2015-07-22 16:52:01
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井里的鱼
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工艺研究
]
[关贴]
蛋白琥珀酸铁
(9/4730)
昕印
2015-05-16
2015-07-21 15:05:21
by
昕印
[
质量控制
]
【求助】急求均匀设计软件
(2/626)
rryma
2010-12-07
2015-07-21 12:27:34
by
风之子2020
[
注册申报
]
2015年6月CDE药审中心报告
(6/1411)
lwjxz
2015-07-17
2015-07-21 08:59:04
by
gwmgyp
[
资料求助
]
做单抗药物偶联还是药物合成?
(
1
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)
(105/5064)
cxjie320
2014-07-23
2015-07-20 10:52:53
by
蓝巨人
[
知识产权
]
奥贝胆酸CN200980154713和CN200880006937 这不是化合物专利吗
(
1
2
)
(14/1774)
kdl0721
2015-01-30
2015-07-18 18:30:48
by
云游四海8
[
工艺研究
]
用大孔树脂分离动物提取物,蛋白类的大分子很容易污染柱子。有啥技术可以除去蛋白呢?
(5/1054)
leochow
2015-04-23
2015-07-17 13:45:59
by
Elfman
[
立项调研
]
诺华新药研发管线2014
(8/2378)
hongtaoceo
2015-02-11
2015-07-17 13:00:08
by
药友
[
政策法规
]
管制类药品
(4/4008)
大兵1989
2015-07-11
2015-07-16 15:59:49
by
gzxiaomao
[
资料求助
]
残留溶剂测定方法
(9/3724)
caozh2008
2011-05-09
2015-07-16 11:00:54
by
simple912
[
质量控制
]
分析
(2/410)
zhiji1207
2015-07-14
2015-07-16 08:56:21
by
xiaobai321
[
质量控制
]
乳剂有关物质测定
(7/1064)
ldjxbj
2015-07-13
2015-07-16 08:35:59
by
hr.wu
[
资料求助
]
有没有做放射增敏药物的?
(0/452)
我晴天一片
2015-07-15
2015-07-15 12:56:58
by
我晴天一片
[
质量控制
]
试剂盒测浓度,还需要做方法学验证吗?
(
1
2
)
(18/2505)
chibang1220
2015-06-10
2015-07-15 12:00:45
by
charlottechn
[
知识产权
]
专利申请文件的撰写—林俭良
(
1
2
)
(12/2406)
lwjxz
2015-06-08
2015-07-15 10:18:35
by
lixunhuanl
[
快捷药讯
]
心脏病重大里程碑!诺华心衰药Entresto(LCZ696)获FDA批准!
(
1
2
)
(15/3738)
liujiashen
2015-07-09
2015-07-15 08:38:10
by
加鲁鲁
[
注册申报
]
查找不到相应的文献
(
1
2
)
(14/1948)
叶落雨枯
2014-07-24
2015-07-15 07:45:44
by
四月天的蜗牛
[
质量控制
]
【求助】软胶囊内容物流动性
(3/1710)
zgx4430
2010-09-27
2015-07-15 06:00:57
by
iupo54
[
政策法规
]
药品注册管理新法规的四大变化
(
1
2
)
(评阅+1)
(11/4066)
sakfy
2014-02-25
2015-07-15 05:50:59
by
lixunhuanl
[
快捷药讯
]
外资药企争相制造“洋中药”
(
1
2
)
(评阅+2)
(17/2992)
marktiger
2013-02-06
2015-07-15 05:47:59
by
lixunhuanl
[
质量控制
]
【求助】软胶囊研制
(4/864)
32282900
2011-02-14
2015-07-14 12:55:41
by
高邑
[
工艺研究
]
软胶囊内容物的透明度问题
(5/1379)
452569616
2014-05-27
2015-07-14 12:18:48
by
高邑
[
质量控制
]
苯乙醇的稳定性
(1/773)
Jngxq
2015-07-14
2015-07-14 10:28:47
by
Jngxq
[
质量控制
]
原料药中杂质的控制与案例分析--胡昌勤
(
1
2
)
(14/2704)
令狐冲?坌⌒�
2014-11-12
2015-07-14 07:44:18
by
g0079
[
质量控制
]
四类溶剂的残留量的测定
(5/1529)
ldjxbj
2015-07-01
2015-07-13 18:15:20
by
gwmgyp
[
资料求助
]
做原料药晶型的 怎么做都只有一个晶型,怎么破。。
(
1
2
)
(11/1898)
都欧系
2015-07-09
2015-07-13 12:33:47
by
zqlh
[
质量控制
]
【讨论】怎么做,才能成为优秀的新药研发项目或公司负责人?
(
1
2
3
)
(28/3470)
hbkwyj
2010-06-25
2015-07-10 19:04:07
by
苹果酸
[
立项调研
]
2014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物
(4/2882)
xhj0631
2015-02-04
2015-07-10 18:19:55
by
longli_liang
[
质量控制
]
关于非特定降解杂质、特定降解杂质、过程杂质如何定义和理解?
(7/2904)
snk405
2015-07-09
2015-07-10 16:41:24
by
snk405
[
资料求助
]
从替诺福韦酯到阿利沙坦酯:前药是否该享受专利保护?
(6/2540)
痴梦潇湘
2013-08-14
2015-07-10 13:27:40
by
hch0608
[
政策法规
]
研发用进口API,国家局不批一次性进口了吗?
(
1
2
)
(11/1862)
学员oaPfMz
2014-06-20
2015-07-10 12:39:59
by
颖色寓言
[
注册申报
]
请问每年INN公布的药品名是否都被翻译成中文通用名CADN
(1/2247)
药物新兵
2015-07-09
2015-07-09 16:51:59
by
hardee
[
工艺研究
]
S2中申报资料和中试批记录不一致,行不行?
(8/1715)
xqb1978
2015-07-07
2015-07-09 15:42:18
by
lqh2811
[
质量控制
]
有关物质 校正因子
(4/1262)
zhenqiguai
2015-07-08
2015-07-09 15:38:18
by
ericzhying
[
质量控制
]
做过阿奇霉素的都来讨论下,有没发现其中有两个杂质很难分开的
(21/1287)
小留康康
2015-07-09
2015-07-09 10:57:59
by
小米山药
[
快捷药讯
]
石药止咳产品通过美药监局现场检查
(
1
2
3
)
(25/2977)
hbluckystar951
2014-12-19
2015-07-09 05:39:44
by
xukui
[
质量控制
]
Palbociclib进口制剂溶出曲线问题
(43/2019)
洞洞
2015-06-05
2015-07-08 08:49:15
by
66惟一
[
资料求助
]
谢沐风在同写意27期活动的报告记要
(
1
2
3
4
)
(评阅+3)
(35/7074)
古可ぷ
2013-03-25
2015-07-08 05:56:06
by
鱼泡泡的天堂
[
快捷药讯
]
已获得FDA的QIDP资格抗感染药汇总
(评阅+1)
(9/3444)
古可ぷ
2014-03-09
2015-07-07 18:42:42
by
古可ぷ
[
质量控制
]
请问2013版BP中有关重金属的检查和红外光谱检测有无详细的介绍?
(14/885)
dylfgs
2015-07-07
2015-07-07 16:22:55
by
dylfgs
[
质量控制
]
天平校验
(20/845)
莜蓝727
2015-07-07
2015-07-07 15:27:57
by
wangmeir
[
质量控制
]
【讨论】新药中杂质不能超过0.5%?
(
1
2
)
(12/2696)
zxb1980083
2010-05-09
2015-07-07 13:02:33
by
fwdseu
[
快捷药讯
]
国家食品药品监督管理总局关于发布《中华人民共和国药典》(2015年版)的公告
(4/1692)
sazx2008
2015-06-12
2015-07-07 10:03:21
by
crazymouse887
[
工艺研究
]
药品杂质问题
(0/573)
lx1002
2015-07-07
2015-07-07 09:43:55
by
lx1002
[
资料求助
]
有没有原料药采购专员想跳槽的啊
(0/956)
YDBJ
2015-07-06
2015-07-06 17:24:48
by
YDBJ
[
注册申报
]
大肠杆菌种子库遗传稳定性研究方法
(0/1293)
lingdangbao
2015-07-06
2015-07-06 15:17:29
by
lingdangbao
[
资料求助
]
药物研发都是哪些阶段会用到原料药对比?
(2/691)
YDBJ
2015-07-02
2015-07-06 10:08:50
by
Jngxq
[
注册申报
]
(复方)聚乙二醇电解质散的原料问题
(1/719)
cuiyubin476
2012-07-25
2015-07-05 07:22:35
by
1958067211
[
工艺研究
]
微波技术在中药制剂中的应用
(2/832)
sunchaovv
2012-09-28
2015-07-04 06:17:39
by
aipinying
[
临床研究
]
各大医药公司使用的肿瘤模型,比如罗氏,拜耳等。
(0/633)
yantufg
2015-07-03
2015-07-03 11:31:33
by
yantufg
[
注册申报
]
请问原料药外观描述
(7/1199)
vicxu
2015-07-02
2015-07-03 10:03:15
by
lionguy
[
注册申报
]
【转帖】药品注册相关资料及表格
(
1
2
)
(评阅+5)
(15/2984)
duandian123
2009-09-24
2015-07-03 06:22:47
by
lzg753
[
工艺研究
]
混悬剂该做哪些研究?
(7/1790)
echochen11
2015-06-29
2015-07-02 18:24:10
by
ghq198962
[
工艺研究
]
维利帕尼规格
(1/732)
juan912712
2015-07-02
2015-07-02 15:46:22
by
hnjzfyj
[
质量控制
]
制剂质量标准中水分怎么制定
(24/1925)
zhenqiguai
2015-07-02
2015-07-02 14:40:01
by
不想游走的鱼
[
临床研究
]
国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)
(3/835)
xhj0631
2015-07-01
2015-07-02 09:08:45
by
gwmgyp
[
工艺研究
]
微粉硅胶与硬脂酸镁混和顺序
(3/1223)
zlong2008
2015-07-01
2015-07-02 08:35:30
by
gdflying
[
质量控制
]
处方筛选时,各个辅料均出现杂质峰
(9/2043)
ldjxbj
2015-06-29
2015-07-02 08:19:05
by
gdflying
[
快捷药讯
]
FDA批准全球首个“双下巴”溶脂针Kybella,应该是个大卖的畅销品种
(
1
2
)
(11/2838)
zhangya
2015-07-01
2015-07-01 14:35:32
by
zhangya
[
资料求助
]
中国制药企业制剂出口(美国)现状讨论
(评阅+5)
(7/1396)
pharmst
2014-11-09
2015-07-01 11:17:00
by
L1990S
[
临床研究
]
3类新药申报临床的药代及临床试验方案设计
(8/2241)
学员T3cPQu
2015-06-26
2015-07-01 09:03:04
by
phoebe卫
[
工艺研究
]
Fmoc-丙氨酸做成酯
(4/1343)
泥巴男人
2015-06-25
2015-07-01 06:27:23
by
泥巴男人
[
质量控制
]
依达拉奉质量标准
(
1
2
)
(11/2146)
kdl0721
2013-01-29
2015-06-30 14:48:02
by
化工7年
[
政策法规
]
做过国外鼻喷剂项目的进!
(0/844)
sports5233
2015-06-30
2015-06-30 11:05:59
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sports5233
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快捷药讯
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【转帖】葛兰素史克重磅药Advair专利到期谁能仿?
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ronalbeck
2010-12-02
2015-06-29 18:45:40
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kidumin
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资料求助
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关于新版PMDA
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liuyuanbin1
2015-06-25
2015-06-28 18:21:37
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8wangle
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注册申报
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仿制药研究前期准备工作
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tdhy
2014-11-04
2015-06-28 14:16:00
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kuromiyayou
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质量控制
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请教一下药品的几个参数是什么意思
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tingyu5168655
2015-06-27
2015-06-28 10:07:49
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tingyu5168655
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质量控制
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关于X-射线粉末衍射的国家新要求,大家有啥看法
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gwmgyp
2015-06-26
2015-06-27 18:50:18
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zepherliu
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立项调研
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大家又做威罗菲尼Zelboraf(vemurafenib)这个项目的吗?黑色素瘤的,交流下
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清竹娜娜
2015-06-25
2015-06-26 07:33:49
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hxzy2000
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立项调研
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alexamorelin(艾瑞莫瑞林),196808-85-2
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克鲁斯
2015-06-23
2015-06-25 18:15:42
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gengxin60
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快捷药讯
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坎格雷洛获得FDA批准上市
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zhangya
2015-06-24
2015-06-25 17:57:20
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didabjbj
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立项调研
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国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿,药企怎么办?
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mengdragon
2014-11-11
2015-06-25 12:10:35
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gyf2002395
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快捷药讯
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第二期细胞培养过程及生物反应器工程高级培训课程-华东理工大学-2015年8月23日—25日
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hdlghdd
2015-06-24
2015-06-24 12:25:52
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laom2013
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知识产权
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卡格列净晶型专利被宣告无效
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tony0628
2015-06-22
2015-06-24 08:26:55
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947944607
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立项调研
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2015年6月15日-6月19日全球申报情况
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xhj0631
2015-06-23
2015-06-23 19:40:57
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凌宇雷池
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质量控制
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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~
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小白去哪儿了
2015-06-05
2015-06-23 15:43:39
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小白去哪儿了
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质量控制
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六类药的质量标准的确定
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benjia
2015-06-17
2015-06-23 09:49:31
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mlanqiang
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质量控制
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2014.11.18(北京CFDA)李卫华—质量控制实验室的管理
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lwjxz
2015-06-21
2015-06-23 09:01:20
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mghjkg02
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知识产权
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武田阿格列汀/曲格列汀化合物专利要实现逆袭吗
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williamxiang
2015-06-19
2015-06-20 08:50:02
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wachina
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质量控制
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如何确定原料药的有关物质的检测方法
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(DRDEPI+2)
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yuanhangboy
2012-11-05
2015-06-19 13:23:02
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wendy.tian
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质量控制
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含结晶水化合物旋光度的计算
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likr111
2015-06-16
2015-06-18 18:59:06
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wasxnbe
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工艺研究
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米诺膦酸有人要吗?
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天使之吻-1
2015-06-15
2015-06-18 13:40:23
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ladybubbly
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质量控制
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基因杂质控制的困惑
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mouse103
2015-06-12
2015-06-18 13:06:36
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小菜一碟
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