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2015-02-04 05:41:23
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谢昆
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注册申报
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注射剂仿制药 处方辅料要求一样 那处方辅料用量也一定与原研药一样吗
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(14/3081)
学天飞龙
2015-01-23
2015-02-03 23:07:15
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金鱼藻
国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市
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pmem1126
2015-01-28
2015-02-03 18:58:28
by
feige2010
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工艺研究
]
关于工艺验证
(7/2044)
rnyong
2015-01-30
2015-02-03 12:29:21
by
lionguy
[
临床研究
]
合成药的药代学信息能用于天然产物的结构改造吗
(0/230)
tainche
2015-02-03
2015-02-03 09:50:33
by
tainche
[
立项调研
]
枸橼酸柔红霉素脂质体注射液这个药物大家怎么看
(3/1272)
zhouyuan_502
2015-02-02
2015-02-03 08:40:00
by
iaerbgoerb
[
注册申报
]
关于自己对于 药包材再注册的一些粗浅理解
(6/1095)
shangruohai
2015-01-31
2015-02-02 16:31:42
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see_NEW
[
临床研究
]
药效在小鼠和人身上的区别
(8/1935)
idunahq
2015-01-27
2015-02-02 09:24:55
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arrow6911
[
知识产权
]
我想查个米氮平制剂专利在日本什么时候到期
(2/849)
ggbqm
2015-01-30
2015-02-02 09:17:32
by
zhangya
[
注册申报
]
FDA网站中相关内容问题
(0/333)
Monica86
2015-01-30
2015-01-30 11:05:33
by
Monica86
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临床研究
]
如果晶型和原研片不一样,需要做哪些工作呢?
(
1
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(18/2097)
ljzfine
2015-01-26
2015-01-30 09:34:28
by
SCUYEY
[
注册申报
]
求助赖氨酸磷酸氢钙片2012年新修订的质量标准及颁布件
(1/438)
yaoyun6189
2015-01-29
2015-01-30 09:14:16
by
iaerbgoerb
[
资料求助
]
可吸入颗粒物输运研究有医药研发前景么?
(1/382)
tank_fire
2015-01-29
2015-01-30 08:42:06
by
iaerbgoerb
[
资料求助
]
单克隆抗体或重组蛋白的研发?
(7/1929)
zhengaq
2014-07-05
2015-01-30 07:21:39
by
iaerbgoerb
[
快捷药讯
]
如果现在申报赛洛多辛原料加胶囊是按照几类?
(19/3332)
xiaogou123
2012-02-24
2015-01-30 02:48:56
by
福至心灵
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立项调研
]
仿制药研发流程
(
1
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)
(39/5923)
aimly723
2013-01-16
2015-01-29 17:39:08
by
zl465855425
[
质量控制
]
请问辅料相容性试验,杂质量多少为合格
(4/1173)
wumusheng
2015-01-27
2015-01-28 18:38:20
by
臭笨笨
[
注册申报
]
【转帖】这竟是仿制药的注册申报流程!!
(
1
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)
(28/4810)
ccq19
2009-11-01
2015-01-28 18:30:26
by
god-man
[
政策法规
]
药品GMP证书,GMP认证,药品GMP认证。。。。
(
1
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)
(12/2266)
jinlong3820
2013-06-21
2015-01-28 11:41:33
by
石榴2014
[
资料求助
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汤姆森路透报告
(1/438)
许灵艳-1230
2015-01-28
2015-01-28 10:37:25
by
gaojunhn
[
资料求助
]
重大新药创制的申报步骤
(2/533)
wangyan820
2015-01-27
2015-01-28 09:53:24
by
kimzhou72918
[
知识产权
]
关于申请专利的问题-值得大家思考的
(
1
2
3
)
(22/1659)
qin130660
2015-01-25
2015-01-27 21:44:52
by
qin130660
[
工艺研究
]
3类原料药杂质精制去除不掉
(
1
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)
(43/4701)
zhangrui1987
2015-01-15
2015-01-27 15:38:39
by
zhangrui1987
[
资料求助
]
苯扎氯铵对照品出现叉峰
(4/1472)
243032013
2015-01-24
2015-01-27 12:16:27
by
seek_123
[
质量控制
]
曲克芦丁片质量标准-药典会修订发布
(0/670)
mazhe
2015-01-27
2015-01-27 11:09:22
by
mazhe
[
注册申报
]
【其他】药用包材相容性试验
(8/2052)
lzz5890505
2010-07-14
2015-01-27 06:05:22
by
iaerbgoerb
[
知识产权
]
外消旋体药物 我提取一种消旋体是不是一种新物质,能不能申请专利的
(8/1415)
学天飞龙
2015-01-25
2015-01-26 21:04:16
by
EL1939084911
[
质量控制
]
【求助】有人知道扬子江药业集团北京海燕药业的工资待遇如何啊?
(
1
2
)
(16/5989)
yily032003
2010-11-26
2015-01-26 11:42:11
by
beddy09
[
工艺研究
]
冻干制品工艺研究
(
1
2
)
(15/2554)
杨柳飘絮1109
2014-08-12
2015-01-26 09:48:03
by
xiaoqing518
[
快捷药讯
]
WHO推介的儿童补液盐品种及处方
(3/803)
ZCM1985
2015-01-23
2015-01-24 09:04:55
by
lijdoc
[
立项调研
]
天然药物复方制剂原料问题
(0/536)
优雅的颓废
2015-01-23
2015-01-23 17:10:01
by
优雅的颓废
[
工艺研究
]
伊格列净,中试工艺,那位有?
(0/376)
金鑫鑫
2015-01-23
2015-01-23 13:45:20
by
金鑫鑫
[
质量控制
]
【有奖活动】液体制剂药包材相容性研究
(
1
2
)
(19/3791)
zhychen2008
2013-08-18
2015-01-23 13:35:34
by
cheney_lin
[
政策法规
]
包材相容性研究可以给自己做,为什么不能给别人做
(
1
2
)
(12/1918)
人鬼情未了
2014-11-11
2015-01-23 13:23:30
by
cheney_lin
[
政策法规
]
包材相容性之迁移、提取和吸附
(
1
2
3
4
5
6
)
(评阅+1)
(54/7874)
mengdragon
2013-03-29
2015-01-23 13:17:06
by
cheney_lin
[
立项调研
]
请问瑞舒伐他汀这个项目前景如何?
(
1
2
)
(17/2768)
qss2513742
2014-08-07
2015-01-22 18:07:26
by
qss2513742
[
资料求助
]
关于a中性糖苷酶的检测
(4/557)
angie8610
2013-12-12
2015-01-22 17:54:05
by
lddmc
[
知识产权
]
贝林格尔英格汉姆和勃林格殷格翰国际贸易(上海)有限公司是一个公司吗?
(15/2568)
qinlitai1592
2015-01-19
2015-01-22 12:45:59
by
qidai2005
[
工艺研究
]
叶酸溶液如何配制?i
(7/2464)
qiuzhen8809
2014-12-08
2015-01-21 13:35:25
by
hualicc
[
资料求助
]
药品研发注册论坛网站
(1/838)
董卫星
2015-01-20
2015-01-21 08:41:42
by
iaerbgoerb
[
质量控制
]
有没有大虾做过原料药中金属锇的残留测定?
(5/850)
lightfeather
2015-01-16
2015-01-21 08:38:16
by
iaerbgoerb
[
质量控制
]
求解兽药残留溶剂限度计算
(1/2178)
sufiji
2015-01-21
2015-01-21 08:27:25
by
iaerbgoerb
[
立项调研
]
求LC-MS/MS ESI 负离子常用内标
(
1
2
)
(10/2284)
xiaofeiwa
2012-03-13
2015-01-21 05:40:24
by
weantony
[
资料求助
]
软组织肉瘤药物Evofosfamide的合成
(
1
2
)
(10/2499)
synfuture
2015-01-19
2015-01-20 20:13:13
by
synfuture
[
质量控制
]
1.1类新药的API纯度要求是什么,单杂要做到多少
(
1
2
3
)
(评阅+2)
(25/4660)
775921993
2014-10-23
2015-01-20 11:52:45
by
gwmgyp
[
工艺研究
]
阿哌沙班工艺
(42/3016)
sxzzg
2014-02-11
2015-01-20 11:03:50
by
biapenem
[
资料求助
]
求助大家,谁知道现在有什么原料可以替代三氯生和三氯卡班?
(2/2125)
弥漫雨季2015
2015-01-19
2015-01-20 09:31:44
by
弥漫雨季2015
[
质量控制
]
亲们,谁做过2-吗啉乙磺酸和N-羟基琥珀酰亚胺的残留检测啊,谢谢了
(2/830)
yjshp851120
2015-01-19
2015-01-20 09:07:00
by
yjshp851120
[
注册申报
]
注册类工作专业要求
(5/1416)
culsy
2015-01-11
2015-01-20 08:52:18
by
tingzai0116
[
工艺研究
]
那位做过哌库溴铵的,交流下
(1/445)
金鑫鑫
2015-01-19
2015-01-20 08:46:08
by
iaerbgoerb
[
注册申报
]
如何在CFDA里面查找在中国上市的药物申报临床和申报生产的注册进度?
(5/4110)
45度仰望
2015-01-15
2015-01-19 16:53:31
by
tingzai0116
[
注册申报
]
申报1类新药有什么要求
(9/2734)
zsm0507
2014-07-03
2015-01-19 13:04:38
by
rainbownmuch
[
政策法规
]
New Drugs at FDA
(4/1137)
1949stone
2015-01-16
2015-01-19 08:39:02
by
shininghell
[
工艺研究
]
软胶囊内容物的pH
(
1
2
)
(10/1940)
zlong2008
2015-01-15
2015-01-18 18:00:29
by
盆盆冠冠
[
资料求助
]
sanjinbi
(
1
2
3
4
5
6
..
32
)
(313/11017)
瑞雪1987
2015-01-13
2015-01-18 17:53:54
by
盆盆冠冠
[
注册申报
]
关于现场核查
(5/1458)
belladonae
2015-01-13
2015-01-16 21:41:26
by
k8zj
[
立项调研
]
在FDA网站上怎么查看哪些药物获得突破性治疗资格?
(0/455)
45度仰望
2015-01-16
2015-01-16 15:26:40
by
45度仰望
[
工艺研究
]
大家在实验过程中会用三氯甲烷过柱子吗?
(
1
2
3
)
(21/3600)
望濒湖
2013-07-15
2015-01-16 09:36:56
by
qiang8867
[
政策法规
]
关于毒药理样品要求的探讨
(4/471)
药物新兵
2015-01-14
2015-01-15 21:19:45
by
kato
[
资料求助
]
【原创】发酵搅拌桨的选择
(1/339)
newtime007
2011-02-26
2015-01-15 10:30:33
by
zhongmianhua
[
质量控制
]
工艺验证中已知单杂偏大,但是后续反应出来产品质量合格,文件上该做哪些调整
(
1
2
3
)
(25/1907)
yaochunji
2015-01-05
2015-01-15 08:56:24
by
xpm
[
资料求助
]
全合成Two-Phase Synthesis of (–)-Taxuyunnanine D
(5/622)
LAPOZZG
2014-04-05
2015-01-15 07:14:25
by
LAPOZZG
[
注册申报
]
中药六类新药申报生产批件
(6/2273)
alicao
2015-01-09
2015-01-14 16:11:54
by
zihuadd
[
质量控制
]
PEG修饰药物的分子量分布要求
(1/931)
supermary000
2015-01-14
2015-01-14 16:06:09
by
阿Q~~
[
工艺研究
]
国内外 关于生产工艺研究 杂志或期刊
(28/1286)
蓑笠翁1988
2015-01-14
2015-01-14 14:58:05
by
zyq0606
[
政策法规
]
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示
(1/969)
xhj0631
2015-01-14
2015-01-14 11:19:36
by
凌宇雷池
[
工艺研究
]
原料药8号资料中物料平衡怎么体现?
(0/1016)
lvmin521
2015-01-14
2015-01-14 09:33:50
by
lvmin521
[
政策法规
]
FDA-CDER’s Quality Initiative
(0/274)
1949stone
2015-01-14
2015-01-14 09:08:48
by
1949stone
[
资料求助
]
辉瑞乳腺癌药物已获美国FDA优先评审资格
(3/1171)
ocht
2015-01-12
2015-01-14 08:49:27
by
phenol
[
临床研究
]
代谢稳定性测定最少需多少样品
(8/1038)
huazhun2007
2015-01-12
2015-01-13 11:32:19
by
jerryzj
[
工艺研究
]
注射剂生产 冻干粉针 解析干燥时间 冻干曲线
(4/1206)
jiangyx2008
2014-12-22
2015-01-13 08:25:16
by
iaerbgoerb
[
工艺研究
]
谁做过索利那新口崩片的吗?
(4/782)
fowj
2014-11-05
2015-01-13 05:47:34
by
iaerbgoerb
[
快捷药讯
]
医药行业的钱蛮好赚的嘛!
(
1
2
)
(18/2671)
suq525
2015-01-07
2015-01-10 03:18:16
by
gaojunhn
[
工艺研究
]
请教一下,目前的原料药申报,起始物料大家一般都报几个厂家?1个or2个还是更多?
(
1
2
)
(13/2641)
dudu235
2015-01-07
2015-01-09 14:43:17
by
刘彦龙2796
[
资料求助
]
白血病药物普纳替尼(Iclusig, Ponatinib)的合成
(
1
2
3
)
(22/5091)
synfuture
2015-01-02
2015-01-09 11:03:44
by
mbxiaobin
请问杂质研究如杂质A是0.15%,是谁的0.15%,片重?
(
1
2
)
(13/1764)
wumusheng
2015-01-05
2015-01-09 08:56:09
by
yansp123
[
立项调研
]
疾病的发病率上了多少算是有市场呢?
(
1
2
)
(14/1362)
Idontknowit
2014-05-07
2015-01-09 06:28:57
by
wachina
[
政策法规
]
关于EP8.2
(7/1168)
mingren9327
2014-08-06
2015-01-09 05:47:51
by
iaerbgoerb
[
注册申报
]
药品申报中3.2.S和2.3.S有什么区别
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nightwishs
2015-01-07
2015-01-08 16:59:45
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竹轩书童
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工艺研究
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求HPLC的推荐和介绍
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鳯凰小白
2015-01-05
2015-01-08 14:51:54
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linglingF8
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快捷药讯
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重磅糖尿病药物市场之中国播报
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凌宇雷池
2014-07-17
2015-01-07 13:19:20
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zsp312
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快捷药讯
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抗艾药:Tivicay (dolutegravir)片(2013-08-12)
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痴梦潇湘
2013-08-13
2015-01-07 13:13:25
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张德涛
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注册申报
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药品注册申报DMF资料CTD格式指导
(评阅+1)
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windli
2008-06-23
2015-01-07 12:03:55
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yixiang2092
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快捷药讯
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葛根素的活性基团是什么
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ava-1989
2015-01-06
2015-01-07 08:45:03
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iaerbgoerb
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资料求助
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求助 drug of future 2014 年
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冯超万
2015-01-06
2015-01-06 17:04:06
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STSW123
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质量控制
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CTD关于工艺验证
(DRDEPI+2)
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ltxin2009
2011-08-11
2015-01-06 11:19:57
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dengcongyou
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立项调研
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盐酸巴尼地平原研文献情况
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guanxitao
2014-10-28
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heejunling
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临床研究
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关于新药(中成药)的抗菌谱分析,咨询有哪些机构可以做?具体流程?
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zxl641987
2015-01-06
2015-01-06 10:50:25
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zxl641987
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资料求助
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美国立卫生研究院取消大型儿童研究
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光棍花园
2015-01-05
2015-01-05 13:39:16
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光棍花园
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资料求助
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活性炭的脱色原理
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503276866
2014-10-20
2015-01-05 11:30:54
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helenken
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质量控制
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薄层层析
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ldjxbj
2014-12-31
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雨雪冰天
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快捷药讯
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最大仿制药企怎么把一粒药卖上17年长盛不衰?
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LAPOZZG
2014-11-25
2015-01-04 11:02:59
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xiaoqing518
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立项调研
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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查,限前50位
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gaojunhn
2014-10-10
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volador
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工艺研究
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培美曲塞二钠,澄清度
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ygdpz
2012-10-11
2015-01-03 10:46:49
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711231
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资料求助
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【求助】脲醛树脂制备的微胶囊在溶液中还是在沉淀中
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chinvphi
2009-11-09
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木兰花12
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资料求助
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小木虫人怎么好少的感觉啊
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臭笨笨
2015-01-02
2015-01-02 11:09:02
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臭笨笨
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资料求助
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仿制药研发指导文件。
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臭笨笨
2015-01-02
2015-01-02 00:52:51
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臭笨笨
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临床研究
]
冻干制剂研发过程中处方筛选的指标
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臭笨笨
2014-12-31
2014-12-31 13:07:31
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臭笨笨
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工艺研究
]
最终产品精制时采用活性炭脱色,申报时有没有相关的要求呢?
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酔欲陶然
2014-12-03
2014-12-31 09:55:37
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yazhou
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质量控制
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中药研发处方量的确定
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belladonae
2014-12-29
2014-12-31 09:21:19
by
bully_zhu
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