| 查看: 1141 | 回复: 5 | ||||
[交流]
利奈唑胺晶型专利引发的关于临床试验是否构成使用公开的思考
|
|
一直以来，我会通过某一晶型专利的申请日期（优先权日期）与该药行政申报重要日期的差距来断定该专利所保护的晶型是否为原研方的药用晶型。如果优先权日在该药启动Ⅲ期临床试验之后或者递交申报资料之后，我则认为专利中所保护的晶型不是药用晶型。这种断定是基于临床试验或递交资料即构成使用公开。因为我一直以为，临床试验中所用的药品，外界是可以获取的，除采取非常严格乃至于封闭管理的保密措施。 但是今天突然想起了利奈唑胺的例子，彻底推翻了我的假设。利奈唑胺系于2000年4月份即已获得FDA批准，其Ⅲ期临床试验在2000年之前即已启动，这是毋庸置疑的。但以2000年2月2日作为其最早优先权日期的US6559305美国专利，却在其说明书中明确指出，利奈唑胺于临床试验及NDA申报资料中所应用的晶型即为该专利中所要求保护的Ⅱ型晶型。 泪喷之余，也开始认真思考。为什么临床试验不构成使用公开，是保密协议的作用吗？ 求讨论，求交流 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发必备资料 |
» 猜你喜欢
2026年辅料登记预告
已经有1人回复
-
SPguide®：小鼠体内脾脏转染的一键解决方案
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有250人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
高效肺靶向RNA转染，加速肺部RNA药物开发
已经有2人回复
-
二糖的糖脂，合成后sephadex LH-20分离不出来，求助
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
-
南方医科大学珠江医院肖计生课题组招收博士生 （2026年入学）
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药晶型研究
已经有12人回复
- 有关药物晶型的求教
已经有15人回复
- 晶型专利具体内容是什么？
已经有8人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
招收桥梁工程方向博士研究生！
+3/197
-
坐标广州，征女友
+2/126
-
天津科技大学海洋与环境学院殷焕顺团队招博士生1名---分析化学领域
+1/81
-
西工大控制科学博后招聘
+1/63
-
大连海事大学轮机学院尚有博士名额
+2/52
-
北京某研究院结构生物学相关专业申请考核制博士招生（春季）
+1/26
-
英国布里斯托大学诚招博士生，博士后和联合培养生
+1/17
-
代朋友发 88公务员诚征男友
+1/17
-
双一流天津工业大学电信学院李鸿强教授招收2026年申请审核制博士
+1/7
-
太原理工大学集成电路学院招收2026年博士研究生
+1/6
-
南昌大学资源与环境学院刘进教授团队招收2026硕博研究生
+1/5
-
英国南安普顿大学禅铎课题组诚招气候动力方向博士后
+1/5
-
中国科学技术大学 工程科学学院 国家级人才团队 诚聘博士后
+1/5
-
武汉纺织大学全国重点实验室陈嵘教授团队招收硕士研究生
+1/4
-
26申博自荐求博导-生物传感分析方向
+1/3
-
天津医科大学基础医学院张恒课题组博士后招聘
+1/3
-
内江师范学院能源转化与储能实验室诚聘博士1-2人
+1/3
-
招收2026年入学博士研究生
+1/2
-
澳科大招收2026秋纳米医学/生物材料方向全奖博士研究生（3月5日18:00截止）
+1/2
-
深圳大学26级土木工程博士招生
+1/1
2楼2013-07-25 11:12:39
3楼2013-07-25 11:20:44
4楼2013-07-25 14:00:17
5楼2013-07-25 14:04:54
6楼2015-05-06 11:23:17