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mingze09

银虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
仿制药,不仿标准,所以,方法验证是质量研究的重中之重!我们质量研究,首先就先做方法了,所以要做了!
11楼2012-07-19 16:00:41
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小包子小笨猪

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by csc_0769 at 2012-07-18 11:18:48
这里补充一下,稳定性研究时,风险较大的单杂最好能够分离出来,确定下结构和来源...

嗯,非常赞同,谢谢补充哈~~
坚持到底
12楼2012-07-20 11:33:34
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秋叶飘零

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by Alina8912 at 2012-07-16 15:07:21
有标准参考肯定是很好的,但是方法研究还是需要做的,对于原料来说,合成工艺不一样,工艺杂质也就不一样,欧洲药典的方法如果能够适用于你得原料药当然是最好了,如果不能适应,当然就需要优化了,还有杂质的研究也 ...

赞同
13楼2015-05-28 09:39:09
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