9楼: Originally posted by csc_0769 at 2012-07-18 11:18:48
这里补充一下，稳定性研究时，风险较大的单杂最好能够分离出来，确定下结构和来源...

2楼: Originally posted by Alina8912 at 2012-07-16 15:07:21
有标准参考肯定是很好的，但是方法研究还是需要做的，对于原料来说，合成工艺不一样，工艺杂质也就不一样，欧洲药典的方法如果能够适用于你得原料药当然是最好了，如果不能适应，当然就需要优化了，还有杂质的研究也 ...