药品质量标准分析方法验证 - 新药研发 - 质量控制 - 第2页小木虫论坛-学术科研互动平台

11楼2014-07-22 21:45:46

静默wang

新虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 1018
散金: 70
红花: 1
帖子: 130
在线: 29.1小时
虫号: 1403873
注册: 2011-09-16
专业: 应用有机化学

引用回帖:

9楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-07-21 17:27:13
其实差不多，如果原料用的是绝对回收率（也就是非加标的）那么当然二者是一样的了，不过一般都会做全一些，把工作尽量多做。

谢谢~

12楼2014-07-22 21:46:49

静默wang

新虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 1018
散金: 70
红花: 1
帖子: 130
在线: 29.1小时
虫号: 1403873
注册: 2011-09-16
专业: 应用有机化学

引用回帖:

5楼: Originally posted by roweahioh at 2014-07-21 09:07:49
楼主可以先看一下ICH的指导原则，再与药典比比，很多时候，药典不过是最低要求

已看过ICH关于方法学的论述，在描述重复性时，与药典规定的相一致。

13楼2014-07-22 22:08:15

home2001

金虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 590.4
散金: 10
帖子: 120
在线: 13.9小时
虫号: 639718
注册: 2008-10-29
专业: 药物分析

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

11楼: Originally posted by 静默wang at 2014-07-22 21:45:46
您有这样做过吗？...

10年及其之前这么做过，通过了。后来换了公司，不允许这么做了，我建议你还是全做了吧，费不了多少事，图个安静！

魔贯光杀炮

14楼2014-07-23 08:16:32

秋叶飘零

银虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 177.1
帖子: 56
在线: 26.8小时
虫号: 2589678
注册: 2013-08-09
性别: MM
专业: 药物分析

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

分开做，准确度是加样回收

15楼2015-05-28 09:33:10