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质量控制
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制剂质量标准中水分怎么制定
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不想游走的鱼
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临床研究
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国家食品药品监督管理总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)
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xhj0631
2015-07-01
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gwmgyp
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工艺研究
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微粉硅胶与硬脂酸镁混和顺序
(3/1072)
zlong2008
2015-07-01
2015-07-02 08:35:30
by
gdflying
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质量控制
]
处方筛选时,各个辅料均出现杂质峰
(9/1892)
ldjxbj
2015-06-29
2015-07-02 08:19:05
by
gdflying
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快捷药讯
]
FDA批准全球首个“双下巴”溶脂针Kybella,应该是个大卖的畅销品种
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(11/2502)
zhangya
2015-07-01
2015-07-01 14:35:32
by
zhangya
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资料求助
]
中国制药企业制剂出口(美国)现状讨论
(评阅+5)
(7/1259)
pharmst
2014-11-09
2015-07-01 11:17:00
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L1990S
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临床研究
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3类新药申报临床的药代及临床试验方案设计
(8/2016)
学员T3cPQu
2015-06-26
2015-07-01 09:03:04
by
phoebe卫
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工艺研究
]
Fmoc-丙氨酸做成酯
(4/1180)
泥巴男人
2015-06-25
2015-07-01 06:27:23
by
泥巴男人
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质量控制
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依达拉奉质量标准
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kdl0721
2013-01-29
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化工7年
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政策法规
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做过国外鼻喷剂项目的进!
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sports5233
2015-06-30
2015-06-30 11:05:59
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sports5233
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快捷药讯
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【转帖】葛兰素史克重磅药Advair专利到期谁能仿?
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ronalbeck
2010-12-02
2015-06-29 18:45:40
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kidumin
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资料求助
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关于新版PMDA
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liuyuanbin1
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注册申报
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仿制药研究前期准备工作
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tdhy
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kuromiyayou
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质量控制
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请教一下药品的几个参数是什么意思
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tingyu5168655
2015-06-27
2015-06-28 10:07:49
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tingyu5168655
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质量控制
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关于X-射线粉末衍射的国家新要求,大家有啥看法
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gwmgyp
2015-06-26
2015-06-27 18:50:18
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zepherliu
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立项调研
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大家又做威罗菲尼Zelboraf(vemurafenib)这个项目的吗?黑色素瘤的,交流下
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清竹娜娜
2015-06-25
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hxzy2000
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alexamorelin(艾瑞莫瑞林),196808-85-2
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2015-06-25 18:15:42
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gengxin60
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快捷药讯
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坎格雷洛获得FDA批准上市
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zhangya
2015-06-24
2015-06-25 17:57:20
by
didabjbj
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立项调研
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国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿,药企怎么办?
(
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mengdragon
2014-11-11
2015-06-25 12:10:35
by
gyf2002395
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快捷药讯
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第二期细胞培养过程及生物反应器工程高级培训课程-华东理工大学-2015年8月23日—25日
(14/1499)
hdlghdd
2015-06-24
2015-06-24 12:25:52
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laom2013
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知识产权
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卡格列净晶型专利被宣告无效
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tony0628
2015-06-22
2015-06-24 08:26:55
by
947944607
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立项调研
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2015年6月15日-6月19日全球申报情况
(2/1103)
xhj0631
2015-06-23
2015-06-23 19:40:57
by
凌宇雷池
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质量控制
]
散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~
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小白去哪儿了
2015-06-05
2015-06-23 15:43:39
by
小白去哪儿了
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质量控制
]
六类药的质量标准的确定
(
1
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)
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benjia
2015-06-17
2015-06-23 09:49:31
by
mlanqiang
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质量控制
]
2014.11.18(北京CFDA)李卫华—质量控制实验室的管理
(1/702)
lwjxz
2015-06-21
2015-06-23 09:01:20
by
mghjkg02
[
知识产权
]
武田阿格列汀/曲格列汀化合物专利要实现逆袭吗
(3/1306)
williamxiang
2015-06-19
2015-06-20 08:50:02
by
wachina
[
质量控制
]
如何确定原料药的有关物质的检测方法
(
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(评阅+16)
(DRDEPI+2)
(59/7156)
yuanhangboy
2012-11-05
2015-06-19 13:23:02
by
wendy.tian
[
质量控制
]
含结晶水化合物旋光度的计算
(6/1494)
likr111
2015-06-16
2015-06-18 18:59:06
by
wasxnbe
[
工艺研究
]
米诺膦酸有人要吗?
(1/1251)
天使之吻-1
2015-06-15
2015-06-18 13:40:23
by
ladybubbly
[
质量控制
]
基因杂质控制的困惑
(
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)
(11/1762)
mouse103
2015-06-12
2015-06-18 13:06:36
by
小菜一碟
[
注册申报
]
2015.4谢沐风—我国仿制药的“症结”何在-深度剖析~~存在差距的根源
(
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lwjxz
2015-04-18
2015-06-18 08:06:07
by
liuyaming
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工艺研究
]
溶解度测试装置
(1/361)
sunytu
2015-06-16
2015-06-17 15:16:50
by
sunytu
[
立项调研
]
2015年6月8日-6月12日全球申报情况(咸达数据)
(评阅+2)
(6/1594)
xhj0631
2015-06-15
2015-06-17 14:54:48
by
uwaxiaoyu
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中试中控
]
【求助】影响冻干粉针澄清度的因素有哪些
(4/2474)
sara_na
2010-08-13
2015-06-17 13:42:49
by
huangyunghy
[
质量控制
]
2-氨基噻唑-4-乙酸的高效液相检测方法
(22/1046)
lvlei0634
2014-06-27
2015-06-16 05:58:47
by
xichyangzh
[
临床研究
]
转载分享
(1/459)
依爱若
2015-06-14
2015-06-14 18:07:40
by
saleengao
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注册申报
]
化药3类气雾剂改变包装规格可否直接申报
(
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(13/2176)
renluhua365
2013-08-01
2015-06-12 14:04:13
by
yyx2013
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工艺研究
]
通过仿真优化生物制药工艺
(1/579)
BubbleCat
2015-06-12
2015-06-12 14:02:04
by
lilies
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质量控制
]
产物容易自聚成季铵盐,如何破?
(6/1103)
mikegu_2000
2015-06-09
2015-06-12 13:12:16
by
mikegu_2000
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工艺研究
]
软胶囊胶皮的溶解时间
(2/1656)
zlong2008
2015-01-23
2015-06-12 04:48:38
by
药物分子
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工艺研究
]
艾沙康唑中间体研究
(9/1396)
zeugerone
2015-04-09
2015-06-11 07:45:11
by
zeugerone
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快捷药讯
]
专家建议FDA批准降低胆固醇新药
(0/503)
新手已上路
2015-06-10
2015-06-10 18:03:31
by
新手已上路
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临床研究
]
干细胞的临床应用
(0/495)
fengjuli
2015-06-08
2015-06-08 15:28:45
by
fengjuli
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政策法规
]
第七届DIA中国年会
(0/516)
heyiwa
2015-06-08
2015-06-08 15:22:47
by
heyiwa
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工艺研究
]
仿制药哪家强
(
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(23/2711)
tu714
2015-06-04
2015-06-08 14:59:45
by
feng198wy
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资料求助
]
关于药物溶解性的问题!
(3/658)
大龙203
2015-06-06
2015-06-08 14:30:55
by
潇湘雨no1
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政策法规
]
2015.5北京•唐人汇(北京)全球精英俱乐部—优秀药品注册经理之路
(
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(18/2023)
lwjxz
2015-06-04
2015-06-08 14:19:21
by
sghio
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工艺研究
]
大家有人了解在线光纤紫外溶出仪的吗
(9/1882)
zoomdoom
2014-07-08
2015-06-08 13:17:12
by
linyueshun
[
注册申报
]
2015.3.28~29CFDA—生物类似药研发与评价专题研讨班会议资料
(4/1123)
lwjxz
2015-06-04
2015-06-07 09:55:57
by
mifeng66
[
政策法规
]
关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50%以上”的理解
(
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alex2000
2015-05-26
2015-06-07 06:44:49
by
lchenglin
[
质量控制
]
阿奇霉素标准的耐用性问题
(6/1387)
maomaofish
2013-07-16
2015-06-06 12:11:56
by
小留康康
[
注册申报
]
注射液研究项目申报中是否需要注射用水的检验记录?
(0/477)
Lensly
2015-06-04
2015-06-04 15:21:47
by
Lensly
GE healthcare 的各种填料说明书
(0/2568)
贾招圆
2015-06-04
2015-06-04 10:56:10
by
贾招圆
[
政策法规
]
今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢
(
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)
(31/2777)
杂面包子
2015-05-27
2015-06-04 09:27:08
by
wimm36
[
质量控制
]
问一个关于内毒素的问题
(0/303)
wangyating
2015-06-04
2015-06-04 07:07:38
by
wangyating
[
快捷药讯
]
看看国外大学科研投入,化学不及生命科学的十分之一
(0/334)
god-man
2015-06-03
2015-06-03 20:16:02
by
god-man
[
资料求助
]
药品注册
(3/531)
xiaomi6621
2015-06-02
2015-06-03 19:33:29
by
低价核磁
[
快捷药讯
]
【求助】马来酸依那普利得资料
(3/954)
圆的圈儿
2010-05-10
2015-06-03 18:12:48
by
tudouyulei
[
工艺研究
]
从哪几方面判断一个药物分子能否成盐或者成酯
(0/729)
qin880404
2015-06-03
2015-06-03 10:53:57
by
qin880404
[
质量控制
]
研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感
(
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(评阅+1)
(78/9368)
drugfuture
2013-05-20
2015-06-03 05:30:00
by
0513flpb
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资料求助
]
多肽(eg:抗菌肽)药物开发市场前景如何?!!!
(9/2222)
zhangyong139
2014-11-10
2015-06-02 20:19:50
by
zybhwxl
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资料求助
]
跟药品稳定性实验相关的讨论?
(0/421)
cpjcp
2015-06-02
2015-06-02 15:30:02
by
cpjcp
[
资料求助
]
2012年抗肿瘤药物市场研究报告
(
1
2
)
(15/1825)
习力幽度
2012-11-23
2015-06-02 13:28:17
by
liuqiang1300
[
资料求助
]
小分子抑制剂成为研究的前沿热点
(0/497)
菲菲飞
2015-06-02
2015-06-02 11:51:21
by
菲菲飞
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工艺研究
]
GMP生产车间
(8/1829)
zhiji1207
2015-05-29
2015-06-02 08:20:36
by
youxingyi
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政策法规
]
制剂立卷审查标准2015
(
1
2
)
(15/1932)
LAPOZZG
2015-04-15
2015-06-01 17:21:52
by
LAPOZZG
[
资料求助
]
请问一下药品审评中心的相关人员(注册司司长是)
(5/1878)
古可ぷ
2015-05-31
2015-06-01 14:10:24
by
huangzh
[
资料求助
]
小鼠建模
(1/398)
zhychen2008
2015-06-01
2015-06-01 12:47:40
by
zhenwuhuang
[
注册申报
]
【求助】中间体的质量标准制定
(
1
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)
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zrm
2010-09-04
2015-06-01 11:55:00
by
lhg0209asd
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资料求助
]
Margaret Hamburg博士在Biobay的演讲内容分享给大家
(0/465)
jiandanbo
2015-06-01
2015-06-01 10:15:59
by
jiandanbo
[
资料求助
]
恒温水槽的应用
(0/312)
shashi126
2015-06-01
2015-06-01 09:14:48
by
shashi126
[
质量控制
]
盐酸吉西他滨含氟量要不要定入质量标准
(3/685)
mengjun123
2015-05-29
2015-06-01 08:42:15
by
zywandhcp
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中试中控
]
中试样品加速溶出度降低
(
1
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(15/2695)
anran_1224
2014-07-03
2015-06-01 08:07:43
by
bluesky9999
[
注册申报
]
【求助】原料和中间体、成品检验方法不一样,以后申报材料很麻烦吗
(8/2111)
caozh2008
2011-03-25
2015-06-01 07:44:55
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benjia
[
立项调研
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月桂酰阿立哌唑是什么制剂技术?
(6/2347)
myduo2002
2014-12-23
2015-06-01 07:40:09
by
zxving
[
立项调研
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zz对于注册项目的价格推演案例讨论(丁香园jim_bj)
(6/1011)
xhj0631
2015-05-28
2015-06-01 07:25:37
by
yhyxrq888
[
工艺研究
]
关于溶出介质和溶出曲线
(
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)
(25/2080)
dolphin_1210
2015-05-26
2015-05-30 17:50:53
by
dongfanghuazhu
[
资料求助
]
谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想
(
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3
4
5
)
(评阅+2)
(46/4940)
古可ぷ
2013-10-15
2015-05-30 12:51:44
by
clarinda
[
资料求助
]
鳄鱼血
(2/715)
学员oCyWU6
2015-05-26
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工艺研究
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关于LCZ696项目中间体的研发与供应探讨
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立项调研
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2015年ASCO年会10大看点
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药友
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政策法规
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国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则
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flfl03
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政策法规
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国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告
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起始物料的质量研究部分——残留溶剂控制
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工艺研究
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注册申报
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申报一个3.1类新药必须具备哪些要素,解决哪些问题?
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注册申报
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中药5类申报资料有谁做过
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注册申报
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1.1、1.2类新药采用特殊审批管理的临床注册相关
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Tan_zheng
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政策法规
]
食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则
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1949stone
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