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石药止咳产品通过美药监局现场检查 已有21人参与
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新浪财经讯 12月17日消息，据信报报道，石药集团(01093-HK)公告，集团收到美国食品药品监督管理局(美国药监局 )的报告，确认集团“苯佐那酯软胶囊”的生产车间已通过美国药监局现场检查。苯佐那酯软 胶囊为非麻醉性口服止咳剂，用于缓解咳嗽症状。 公司指出，此次通过美国药监局的现场检查标志着集团软胶囊制剂产品进军国际市场有了突 破性的进展，为此类产品进入美国、澳洲、纽西兰、南非、土耳其等国际市场奠定基础。 苯佐那酯软胶囊为非麻醉性口服止咳剂，用于缓解咳嗽症状。苯佐那酯被人体吸收后分布于呼吸道，对肺脏的牵张感受器及感觉神经末梢有明显抑制作用，能抑制肺部的迷走神经反射，从而阻断咳嗽反射的传入冲动，产生镇咳作用，但不抑制呼吸。临床上常用于急性支气 管炎、支气管哮喘、肺炎、肺癌所引起的刺激性干咳、阵咳等。(自然) 我作为项目负责人完成并获批的第一个美国FDA的ANDA。 |
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