24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2442  |  回复: 25

永恒的CR7

新虫 (小有名气)

送红花一朵
榜样的力量

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
那一年,中国队勇夺世界杯
11楼2014-12-21 23:05:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (职业作家)

木虫

送红花一朵
本帖仅楼主可见
12楼2014-12-21 23:06:32
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
应该是历尽艰辛了吧,来之不易,恭喜恭喜!
gwmgyp
13楼2014-12-22 07:42:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lz3333

至尊木虫 (正式写手)

恭喜啊,分享点经验吧
14楼2014-12-22 08:00:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
恭喜哈

[ 发自小木虫客户端 ]
15楼2014-12-22 08:04:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbluckystar951

金虫 (初入文坛)

开始做这个项目的时候,我本科毕业三周年,研发过程不算稳定性,前后有12个月左右,因为之前都是从事制剂平台建设,基础技术研究等工作,没有进行国内带国内的项目,所以整个研究过程没有受到国内研发思路的态度太多影响。 整个研究过程,基本没有借助外力,本着宁可多做的原则做下来了。 这个项目本身没什么技术含量,比较考验人的是项目的综合协调,法规理解和语言。做完这个项目闲了一年多,闲不住就换了工作,这几年来,每年都要做将近10个US ANDA,已经没有任何新奇的感觉了,但是第一个ANDA的获批虽然姗姗来迟,还是让我很有成就感。 当年,一个项目投入了5个人,而现在,2个制剂,6个分析可以同时承担8个US ANDA, 最大的经验就是多回头看,当年在项目中,患得患失,管中窥豹; 而跳出来后纵观全貌,放行大道无形,殊途同归。最大的经验就是,做ANDA就是讲一个故事给FDA听,该做的都做了, 自己能把自己说服了, 配方工艺可以商业化生产没问题了, 稳定性没问题了, 那么基本就没问题了。
16楼2014-12-22 09:41:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mlk008

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
恭喜恭喜,哈哈,顺便问个问题,ANDA项目所用的辅料的DMF号怎么激活,或是没有DMF号的辅料怎么办

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
17楼2014-12-22 11:02:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hxl4054

铁杆木虫 (知名作家)

薛定谔的喵星人

嗯,恭喜啦。挺不容易的。
18楼2014-12-22 11:21:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbluckystar951

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
17楼: Originally posted by mlk008 at 2014-12-22 11:02:59
恭喜恭喜,哈哈,顺便问个问题,ANDA项目所用的辅料的DMF号怎么激活,或是没有DMF号的辅料怎么办

辅料没有强制要求DMF,所以无所谓激活的问题。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

19楼2014-12-22 13:06:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Troy6593

银虫 (著名写手)

世界不乏奇迹!
20楼2014-12-22 13:49:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hbluckystar951 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 321求调剂 +6 材料cailiao 2026-03-21 6/300 2026-03-28 13:14 by 唐沐儿
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +7 麻辣鱿鱼 2026-03-27 8/400 2026-03-28 12:17 by zllcz
[考研] 085602 307分 求调剂 +7 不知道叫什么! 2026-03-26 7/350 2026-03-28 09:57 by 神马都不懂
[考研] 085405 考的11408求各位老师带走 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 09:19 by 乐呵呵的追梦人
[考研] 352分 化工与材料 +5 海纳百川Ly 2026-03-27 5/250 2026-03-28 03:39 by fmesaito
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 22408 359分调剂 +3 Qshers 2026-03-27 3/150 2026-03-27 12:22 by wxiongid
[考研] 求调剂 +3 刘柯@ 2026-03-24 4/200 2026-03-27 11:28 by shangxh
[考研] 一志愿郑大085600,310分求调剂 +5 李潇可 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:14 by 不吃魚的貓
[考研] 材料学硕333求调剂 +8 北道巷 2026-03-24 8/400 2026-03-27 10:18 by 我是小康
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +6 13831862839 2026-03-24 7/350 2026-03-26 22:57 by 不吃魚的貓
[考研] 325求调剂 +3 Aoyijiang 2026-03-23 3/150 2026-03-26 20:46 by 不吃魚的貓
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +7 niko- 2026-03-22 7/350 2026-03-25 20:14 by qingfeng258
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 306求调剂 +5 来好运来来来 2026-03-22 5/250 2026-03-22 16:17 by BruceLiu320
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
信息提示
请填处理意见