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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 具有基因毒性警示结构的杂质怎么控限度？
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zhangrui1987

木虫 (正式写手)
★
myduo2002: 金币+1 2014-06-10 17:06:03
就按照TTC来
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若你喜欢怪人，其实我很美。
11楼2014-06-10 11:02:13
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himazhang

木虫 (著名写手)
★
myduo2002: 金币+1 2014-06-10 17:05:57
引用回帖:
8楼: Originally posted by myduo2002 at 2014-06-09 22:43:49
你们的毒性试验有做Ames试验吗？...

原厂做的
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孤舟蓑笠翁，独钓寒江雪
12楼2014-06-10 12:54:24
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sjmr1221
13楼2014-06-10 13:54:46
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
myduo2002: 金币+1 2014-06-10 17:05:49
TTC+参考欧洲药典基因毒性杂质限度
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14楼2014-06-10 14:17:27
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puliter

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请参照最新的ICH M7指南
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15楼2014-06-12 14:33:08
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lhello-lin

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
偶氮类是高致癌物质，TTC值不适用。尽量在工艺中避免
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16楼2014-06-12 15:33:26
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myduo2002

金虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by lhello-lin at 2014-06-12 15:33:26
偶氮类是高致癌物质，TTC值不适用。尽量在工艺中避免

高致癌物包括N-亚硝基化合物、黄曲霉素类、氧化偶氮苯类化合物等，并不是结构中包含偶氮结构就都是高致癌物质吧？要不然以后Mitsunobu反应都不能用在药物合成中了。
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17楼2014-06-13 08:46:56
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lhello-lin

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by myduo2002 at 2014-06-13 08:46:56
高致癌物包括N-亚硝基化合物、黄曲霉素类、氧化偶氮苯类化合物等，并不是结构中包含偶氮结构就都是高致癌物质吧？要不然以后Mitsunobu反应都不能用在药物合成中了。...

指导原则里说是偶氮类化合物，单独做毒理研究
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18楼2014-06-16 17:31:11
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yanqiwk

铁虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by himazhang at 2014-06-10 12:54:24
原厂做的...

你好，请问你们的Derek 是购买的的吗？如果是购买的现在费用情况如何，谢谢
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19楼2014-06-17 11:45:08
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lancelot0411

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by mengdragon at 2014-06-09 21:20:58
请教一下这位朋友  什么叫TTC标准啊  谢谢您!!

毒理学关注阈值(threshold of toxicological concern, TTC)原则作为一项新的危险度评价原则，已经相继被多个国际组织认可和采纳，并成功应用于评价食物中低水平暴露的化学物质和调味料等物质的毒理学安全性，并在其它领域也显示出潜在应用价值
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20楼2014-06-17 11:48:37
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